Laboratório
bayer
Apresentação GINEDISC 50 PLUS
Cart. c/ 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 1 e 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 2
GINEDISC 50 PLUS – Indicações
Ginedisc 50 Plus é indicado a pacientes c/ o útero íntegro para o tratamento de sinais e sintomas de deficiência de estrógeno devido à menopausa, como por exemplo fogachos, distúrbios do sono e atrofia urogenital, assim como nas alterações de humor. Prevenção de perda óssea acelerada na pós-menopausa.
Contra indicações de GINEDISC 50 PLUS
Carcinoma de mama ou de endométrio; endometriose; sangramento vaginal de origem desconhecida; lesão hepática grave; tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos; conhecida hipersensibilidade aos componentes dos sistemas terapêuticos; gravidez e lactação.
Advertências
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Interações medicamentosas de GINEDISC 50 PLUS
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Reações adversas / efeitos colaterais de GINEDISC 50 PLUS
As estimativas de freqüência são as seguintes: freqüente > 10%, ocasional > 1-10%, raro > 0,001-1%, casos isolados < 0,001%. Sistema nervoso central Ocasional: cafaléia e enxaqueca Raro: vertigem Sistema cardiovascular Casos isolados: distúrbios tromboembólicos, exacerbação de veias varicosas, aumento de pressão sangüínea Trato gastrintestinal Ocasional: náuseas, cólicas abdominais e distensão abdominal Casos isolados: insuficiência assintomática da função hepática, icterícia colestática Pele e anexos Freqüente: eritema transitório e irritação no local de aplicação, c/ ou sem prurido Casos isolados: dermatite alérgica de contato; pigmentação pós-inflamatória reversível; prurido generalizado e exantema Sistema endócrino Freqüente: desconforto nas mamas (sinal de efeito estrogênico, sinal de superdosagem) Trato urogenital Freqüente: sangramento de escape e spotting Ocasional: alteração do fluxo menstrual, dismenorréia e síndrome semelhante a pré-menstrual, hiperplasia endometrial (1,5%) Outros Raramente: edema e/ou alteração de peso, dor nas pernas (não relacionada a doença tromboembólica e usualmente passageira, durando de 3 a 6 semanas). Casos isolados: reações anafilactóides (algumas pacientes tiveram história prévia de alergia ou de distúrbios alérgicos).
GINEDISC 50 PLUS – Posologia
Ginedisc 50 Plus fornece uma terapia estrogênica contínua e progestogênica seqüencial para mulheres c/ útero íntegro. Um ciclo de tratamento c/ Ginedisc 50 Plus compreende 4 Sistemas 1 e 4 Sistemas 2. A terapia é iniciada c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 por 2 semanas. O sistema é aplicado 2 vezes por semana, isto é, o sistema deve ser trocado uma vez a cada 3 a 4 dias. Para as 2 semanas seguintes, aplicar Ginedisc 50 Plus Sistema 2, 2 vezes por semana, isto é, o sistema também deve ser trocado a cada 3 a 4 dias. O ciclo de tratamento subseqüente é novamente iniciado c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 imediatamente após a remoção do último Ginedisc 50 Plus Sistema 2. Semanas 1ª 2ª 3ª 4ª = 1 ciclo Sistemas 1 2 3 4 – 1 2 3 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 1 – Ginedisc 50 Plus Sistema 2 Para maior praticidade, recomenda-se iniciar o tratamento às segundas-feiras. Os sistemas transdérmicos deverão ser substituídos por um novo às quintas-feiras e segundas-feiras sucessivamente. A administração cíclica do progestógeno NETA resulta num sangramento mensal na maioria das pacientes. O início médio do sangramento está entre o 12º e o 13º dia da aplicação de Ginedisc 50 Plus Sistema 2. A duração média do sangramento é de cerca de 6 dias. Existem variações individuais em ambos os parâmetros. O primeiro sistema de Ginedisc 50 Plus Sistema 1 do novo ciclo é aplicado independentemente da duração do sangramento.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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GINEDISC 50 PLUS – Bula para o paciente
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Data da bula
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