Laboratório
EMS
Apresentação COLIRIO LEGRAND
Solução Oftálmica. Embalagem contendo 1 frasco plástico gotejador de 20 ml.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO (acima de 12 anos de idade)
COMPOSIÇÃO:
Cada ml contém:
cloridrato de nafazolina ……………………………………………………………………..0,15 mg
sulfato de zinco …………………………………………………………………………………0,30 mg
veículo* q.s.p. ……………………………………………………………………………………….1 ml
*ácido bórico, borato de sódio, edetato dissódico diidratado, cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para injeção.
COLIRIO LEGRAND – Indicações
Solução oftálmica, adstringente para o tratamento das irritações oculares (poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos).
Contra indicações de COLIRIO LEGRAND
Colírio Legrand® é contra indicação para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não use este medicamento em casos de glaucoma de ângulo estreito ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor da MAO.
Advertências
Colírio Legrand deve ser usado com precaução em pacientes com problemas cardiovasculares, no diabete, na hipertensão, no hipertiroidismo devido à nafazolina. Remover as lentes de contato antes de instilar o colírio.
PRODUTO DE USO EXCLUSIVO EM ADULTOS. O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA RISCO À SAÙDE. NÃO USAR EM CRIANÇAS MENORS DE 12 ANOS
Interações medicamentosas de COLIRIO LEGRAND
O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.
Reações adversas / efeitos colaterais de COLIRIO LEGRAND
Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar, aumento da pressão intraocular, dor de cabeça, hipertensão, náusea, sudorese, fraqueza, aumento de irritação ocular, hipertiroidismo. Se a irritação persistir ou aparecer dor, consulte um oftalmologista.
COLIRIO LEGRAND – Posologia
Instilar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado, quando necessário, até 4 vezes ao dia. Se a irritação persistir ou se sentir dores oculares ou alteração na visão, consulte o médico.
Super dosagem
Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do produto for instilado no olho, tais como: lavá-lo com água ou soro fisiológico.
Se acidentalmente for ingerido, aconselha-se beber bastante líquido para provocar diluição.
Caracteristicas farmalogicas
Farmacodinâmica
O cloridrato de nafazolina, um agonista imidazólico alfa-adrenérgico, é largamente empregado em oftalmologia devido a sua ação vasoconstritora. O sulfato de zinco é um adstringente ocular.
O produto descongestiona os olhos vermelhos, aliviando as irritações.
Farmacocinética
Foi relatada absorção sistêmica após aplicação tópica de soluções de nafazolina. A nafazolina não é usada sistemicamente, porém é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal.
O grau de absorção de zinco tópico é influenciado pela base na qual o componente zinco está contido e pelas condições da pele (intacta ou lesada)
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas cardiovasculares como arritmia e hipertensão, pois pode ocorrer exacerbação destas condições.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
Registro M.S. nº. 1.0583.0117
Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP nº 8.082
NATURES PLUS FARMACÊUTICA LTDA
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia SP / CEP 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia SP / CEP 13186-901
Nº. do lote, data de fabricação e validade: vide o cartucho
COLIRIO LEGRAND – Bula para o paciente
Ação esperada do medicamento
Descongestiona os olhos vermelhos, aliviando as irritações.
Cuidados de armazenamento
Manter à temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Instilar o colírio no canto do olho, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. Remover as lentes de contato antes de instilar o colírio.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Reações adversas
Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar, aumento da pressão intraocular, dor de cabeça, pressão alta, náusea, sudorese, fraqueza, aumento de irritação ocular, hipertiroidismo. Se a irritação persistir ou parecer dor, consulte um oftalmologista.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra Indicação e Precauções
Colírio Legrand é contra indicação para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não use este medicamento em casos de glaucoma de ângulo estreito ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor de monoaminoxidase (MAO).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
PRODUTO DE USO EXCLUSIVO EM ADULTOS. O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA RISCO À SAÙDE. NÃO USAR EM CRIANÇAS MENORS DE 12 ANOS
Data da bula
12/09/2013