Fansidar

FANSIDAR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FANSIDAR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FANSIDAR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

roche

Apresentação FANSIDAR

ATENÇÃO: MEDICAMENTO DESCONTINUADO.

compr. caixas c/ 50
Amp. (2,5 mL) caixas c/ 30
Ingredientes ativos: compr. e amp. c/ 500 mg de sulfadoxina e 25 mg de pirimetamina.

FANSIDAR – Indicações

Tratamento e profilaxia da malária.
Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) é também eficaz em infecções causadas por Toxoplasma gondii e na profilaxia de pneumonia por Pneumocystis carinii.
Tratamento da malária
Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) está indicado no tratamento da malária por P. falciparum, quando a infecção ocorre em área de resistência à cloroquina.
Profilaxia da malária
Está indicado para viajantes que se destinam a áreas onde a malária por P. falciparum resistente à cloroquina é endêmica.
Sempre que se desejar fazer profilaxia da malária, deve ser considerada a situação da doença, a possibilidade de ocorrência de efeitos colaterais e, em particular, a tendência à resistência na área para a qual se destina o viajante. Até o momento, não existe nenhum agente antimalárico que proteja totalmente o paciente contra a malária, mas a administração consciente de medicamentos profiláticos pode, habitualmente, prevenir uma evolução da doença. As mulheres grávidas devem ser alertadas para o risco de contrair a doença e aconselhadas a não fazer viagens desnecessárias para as zonas endêmicas.

Contra indicações de FANSIDAR

Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) está contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a sulfonamidas.
A OCORRÊNCIA DE REAÇÕES CUTÂNEAS EXIGE A SUSPENSÃO IMEDIATA DA DROGA E A CONSULTA A UM MÉDICO.
Deve-se evitar exposição excessiva ao sol.
Quando o Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) é administrado durante mais de 3 meses deve-se fazer hemograma regularmente.
Durante a administração prolongada de altas doses, como no tratamento da toxoplasmose, pode-se prevenir a deficiência de ácido fólico pela administração de ácido folínico.
O uso profilático (repetido) de Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave, acentuado dano do parênquima hepático ou discrasia sangüínea.

Advertências

Informação não disponível para esta bula.

Interações medicamentosas de FANSIDAR

Deve-se evitar a administração concomitante de Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) e trimetoprima ou trimetoprima-sulfonamida, pois isto pode prejudicar ainda mais o metabolismo do ácido fólico e, em conseqüência, originar reações adversas hematológicas.

Reações adversas / efeitos colaterais de FANSIDAR

Nas doses recomendadas o Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) é, geralmente, muito bem tolerado. Como acontece com outros produtos que contêm sulfonamidas e/ou pirimetamina, podem ocorrer as seguintes reações adversas ou de hipersensibilidade:
– Reações cutâneas: erupção cutânea, prurido e discreta queda de cabelo têm sido observados. Essas reações são normalmente brandas e desaparecem espontaneamente com a retirada da medicação. Em raríssimos casos, particularmente em pacientes hipersensíveis, podem ocorrer reações graves, às vezes letais, como o eritema multiforme, a síndrome de Stevens-Johnson e a síndrome de Lyell.
– Reações gastrintestinais: sensação de plenitude, náuseas, raramente vômitos, estomatite. Têm sido descritos casos isolados de hepatite ocorrendo na vigência de tratamento com Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina).
– Reações hematológicas: em raros casos têm sido observadas leucopenia (usualmente assintomática), trombocitopenia e anemia megaloblástica. Em casos extremamente raros estas reações tomam a forma de agranulocitose e púrpura. Geralmente, todas estas reações regridem com a suspensão do medicamento.
– Outras reações adversas: cansaço, cefaléias, febre e polineurite podem ocorrer ocasionalmente.
QUANDO A CLOROQUINA É ASSOCIADA AO FANSIDAR (SULFADOXINA + PIRIMETAMINA) OBSERVA-SE AUMENTO DA INCIDÊNCIA E DA GRAVIDADE DAS REAÇÕES ADVERSAS.

FANSIDAR – Posologia

Posologia
a) Tratamento curativo da malária com dose única
DOSE ÚNICA
comprimidos ampolas

Adultos 3 3
Crianças com 5 – 10 kg 1/2 1/2
Crianças com 11 – 20 kg 1 1
Crianças com 21 – 30 kg 1 e 1/2 1 e 1/2
Crianças com 31 – 45 kg 2 2
As ampolas devem ser aplicadas em injeção intramuscular profunda. Não devem ser adicionadas a soluções para infusão venosa.
b) Profilaxia ou tratamento supressivo da malária
As doses indicadas no quadro a seguir devem ser tomadas como dose única.
Pessoas semi-imunes
de 4 em 4 semanas Pessoas não imunes
1 vez por semana

Adultos (de acordo com o peso) 2 – 3 comprimidos 1 comprimido
Doses mais altas para pessoas com mais de 60 kg de 4 em 4 semanas de 2 em 2 semanas
Crianças com 5 – 10 kg 1/2 comprimido 1/2 comprimido
Crianças com 11 – 29 kg 1 comprimido 1 comprimido
Crianças com 30 – 45 kg 2 comprimidos 1 e 1/2 comprimidos
Para profilaxia da malária, a primeira dose de Fansidar (Sulfadoxina + Pirimetamina) deve ser administrada 1 semana antes da viagem para a área endêmica; a administração deve ser continuada conforme o esquema posológico mencionado, durante o período de permanência na área e nas 6 primeiras semanas após o retorno.
Para conseguir resposta terapêutica mais rápida e evitar recaídas (recrudescências), recomenda-se administrar quinina concomitantemente, na posologia usual durante 3 a 7 dias, por via oral ou, em casos graves, por infusão venosa.
Duração da profilaxia ou do tratamento supressivo: no máximo durante 2 anos, pois não existe, até o momento, nenhuma experiência de administração durante período mais prolongado.
c) Tratamento de toxoplasmose
O seguinte esquema posológico tem demonstrado ser eficaz em adultos: 2 comprimidos uma vez por semana durante 6 a 8 semanas (quando existe comprometimento do SNC, associar espiramicina na dose de 3 g por dia durante 3 a 4 semanas).
Até o momento não existe experiência em crianças.
d) Profilaxia de infecção por Pneumocystis carinii
Crianças: 40 mg/kg (tomando-se como base a sulfadoxina) a cada 2 semanas.
Dosagem proposta para adultos: 1 a 2 comprimidos por semana.

Super dosagem

– Sintomas possíveis: anorexia, náusea, vômito, sinais de excitação e possivelmente convulsões e alterações hematológicas (anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia).
– Tratamento: lavagem gástrica, reposição hídrica na intoxicação aguda, diazepam ou barbitúricos por via parenteral nos casos de convulsões. Monitoramento da função renal e hemogramas repetidos no mínimo durante 4 semanas após a superdosagem.
Se forem encontradas as alterações hematológicas mencionadas, administrar ácido folínico por via intramuscular.

Caracteristicas farmalogicas

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Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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FANSIDAR – Bula para o paciente

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Data da bula

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