Laboratório
sanofi
Apresentação FRAXIPARINA TX
FRAXIPARINA TX 0,6 ml: cart. c/ 2 e 10 seringas. FRAXIPARINA TX 0,8 ml: cart. c/ 2 e 10 seringas. FRAXIPARINA TX 1,0 ml: cart. c/ 2 e 10 seringas.
FRAXIPARINA TX – Indicações
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP).
Contra indicações de FRAXIPARINA TX
– Hipersensibilidade à nadroparina – Antecedentes de trombocitopenia com a nadroparina (Ver Precauções). – Sangramento ativo ou risco aumentado de hemorragia ligado a distúrbios da hemostasia, com exceção da coagulação intravascular disseminada não induzida por heparina. – Lesão orgânica passível de sangramento (como por exemplo úlcera péptica ativa). – Endocardite bacteriana aguda – Acidente vascular cerebral hemorrágico. – Contra-indicação relativa: associação aos antiagregantes plaquetários, aos salicilatos e aos AINEs (ver Interações Medicamentosas).
Advertências
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Interações medicamentosas de FRAXIPARINA TX
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Reações adversas / efeitos colaterais de FRAXIPARINA TX
Assim como com outras heparinas, podem ocorrer: * Manifestações hemorrágicas em vários locais, mais freqüentes naqueles pacientes com outros fatores de risco. (ver Contra-indicações e Interações medicamentosas). * Têm sido relatados alguns casos de trombocitopenia, às vezes trombogênica (ver Precauções). * Raros casos de necrose cutânea, geralmente no local da injeção, têm sido relatados tanto com a heparina comum como com as heparinas de baixo peso molecular. Esses fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas infiltradas e dolorosas, com ou sem sinais gerais. Nestes casos, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado * Pequeno hematoma no local da injeção. Em alguns casos pode-se observar o aparecimento de nódulos firmes que não indicam encistamento da heparina. Em geral esses nódulos desaparecem em poucos dias. * Manifestações alérgicas cutâneas. * Eosinofilia, reversível com a descontinuação do tratamento. * Reações de hipersensibilidade generalizada, incluindo angioedema. * Elevação das transaminases, geralmente transitória. * Foram relatados raríssimos casos de priapismo e ocasionalmente de hipercalemia reversível devido ao hipoaldosteronismo induzido pela heparina, principalmente em pacientes de risco. (ver Precauções)
FRAXIPARINA TX – Posologia
Quantificação As diferentes preparações de heparina de baixo peso molecular possuem concentrações expressas em sistemas diferentes (unidades internacionais AXa, mg ou ml). Assim, torna-se necessário o máximo de cuidado no sentido de observar o modo de usar específico para cada um dos produtos. Técnica de injeção FRAXIPARINA TX não é destinada à administração intramuscular. Deve ser administrada por via subcutânea, no tratamento de distúrbios tromboembólicos. O local usual para injeção subcutânea é a região média ântero-lateral do abdome, alternando-se os lados direito e esquerdo. Fazer uma prega cutânea com o polegar e o indicador e introduzir totalmente a agulha em direção perpendicular à pele. A prega cutânea deve ser mantida até o final da injeção e a retirada da agulha. Terapêutica do tromboembolismo FRAXIPARINA TX deve ser administrada por via subcutânea em dose única diária. A duração usual do tratamento é de 10 dias, e as doses devem ser ajustadas ao peso do paciente, administrando 0,1 ml por cada 10 kg de peso, uma vez ao dia, ou de acordo com a seguinte tabela: TRATAMENTO DO TROMBOEMBOLISMO Peso corporal Volume de FRAXIPARINA TX via SC uma vez ao dia < 50 kg - 0,4 ml 50-59 kg - 0,5 ml 60-69 kg - 0,6 ml 70-79 kg - 0,7 ml 80-89 kg - 0,8 ml > 90 kg – 0,9 ml Tratamento com anticoagulantes orais deve ser instituído logo que possível, a não ser que exista contra-indicação. O tratamento com FRAXIPARINA TX deve ser continuado até que ocorra a estabilização da INR ao nível desejado. Monitorar a contagem de plaquetas durante o decorrer do tratamento
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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FRAXIPARINA TX – Bula para o paciente
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Data da bula
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