Laboratório
Stiefel
Apresentação ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO
Ilosone® Tópico Solução 20 mg/mL:
Cartucho com 1 frasco de vidro âmbar contendo 120 mL de solução tópica.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cada mL de Ilosone® Tópico Solução
contém:
eritromicina base ……………………….. 20 mg
excipiente q.s.p. …………………………… 1 mL
(excipientes: álcool etílico, ácido cítrico e propilenoglicol).
ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO – Indicações
Ilosone® (eritromicina) Tópico é indicado para o controle tópico da acne vulgar.
Contra indicações de ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO
Ilosone® (eritromicina) Tópico é contraindicado para pacientes que possuem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
NÃO UTILIZAR NOS OLHOS.
Advertências
O uso de agentes antimicrobianos pode estar associado com a proliferação de microrganismos resistentes a antibióticos. Nesses casos a administração de antibióticos deve ser interrompida e devem ser tomadas medidas adequadas.
Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico, mutagênico ou sobre a fertilidade da eritromicina.
Desta forma, o médico deve avaliar o risco-benefício do uso de Ilosone®
(eritromicina) Tópico durante a gravidez e lactação.
Interações medicamentosas de ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO
Não existem relatos de interações medicamentosas entre a eritromicina e outros medicamentos quando utilizada topicamente. Contudo, o uso concomitante de qualquer outro tratamento tópico para acne deve ser utilizado com cuidado pois, pode ocorrer reação irritante cumulativa, especialmente em se tratando de peeling, descamação ou drogas abrasivas.
Reações adversas / efeitos colaterais de ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO
As reações adversas que podem ocorrer durante o uso de Ilosone® (eritromicina) Tópico são: ressecamento da pele, flacidez, prurido, descamação, eritema, oleosidade, ardor e irritação dos olhos. Foi relatado um caso de urticária generalizada, possivelmente relacionada com a droga, que requereu o uso de tratamento com corticosteroide sistêmico. De um total de 90 pacientes expostos a eritromicina tópica durante estudos clínicos, 17 apresentaram algum tipo de reação adversa incluindo pele seca, pele escamosa, prurido, irritação dos olhos e ardor. Reações cutâneas desde pequenas erupções até eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram raramente reportadas durante o uso de antibióticos macrolídeos.
ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO – Posologia
Ilosone® (eritromicina) Tópico deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia. Antes da aplicação, lavar a área afetada com água morna e sabão neutro e secar. Friccionar a área afetada com um chumaço de gaze umedecido com a solução. As lesões de acne na face, pescoço, ombro, tórax e costas podem ser tratadas do mesmo modo.
A critério do Médico e dependendo das necessidades do paciente, a posologia pode ser modificada.
Super dosagem
Existe relato de 1 caso de pancreatite aguda após ingestão de 5 g de eritromicina base.
Caracteristicas farmalogicas
A eritromicina é produzida por uma cepa de Streptomyces erythraeus e pertence ao grupo dos antibióticos macrolídeos. A ação antibacteriana da eritromicina é tanto inibitória como bactericida para organismos sensíveis. As preparações tópicas de eritromicina penetram no conduto pilossebáceo e causam inibição da síntese de proteínas bacterianas. A inibição da síntese proteica ocorre por ação no ribossomo, onde a eritromicina compete pelos sítios ribossômicos de combinação, bloqueando a reação de translocação dos aminoácidos.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pacientes idosos
Não existem indicações especiais de uso para pacientes idosos.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
VENDA SOB A PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Nº do lote, data de fabricação e prazo de
validade: vide embalagem.
Resp. Técnica: Edilene A. Campos
CRF-SP nº 17625
M.S. 1.0575.0068.014-1
® Marca Registrada
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
R. Mário Junqueira da Silva, 736/766
Campinas – SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo
Valeant Pharmaceuticals International – USA
Produzido por: Laboratórios Stiefel Ltda.
Rua Professor João Cavalheiro Salem,
1081/1301
Guarulhos – SP
ILOSONE TÓPICO SOLUÇÃO – Bula para o paciente
Ação esperada do medicamento: Ilosone® (eritromicina) Tópico é indicado para o tratamento da acne.
Cuidados de armazenamento:
Manter o frasco fechado, conservar em temperatura ambiente (15 a 300C), proteger da luz e umidade.
Prazo de validade:
O prazo de validade está indicado na embalagem do produto.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração:
Ilosone® (eritromicina) Tópico deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia. Antes da aplicação, lavar a área afetada com água morna e sabão neutro e secar. Friccionar a área afetada com um chumaço de gaze umedecido com a solução.
As lesões de acne na face, pescoço, ombro, tórax e costas podem ser tratadas do mesmo modo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
Durante o uso de Ilosone® (eritromicina) Tópico podem ocorrer: ressecamento da pele, flacidez, coceira, descamação, vermelhidão, oleosidade, ardor e irritação dos olhos.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Uso concomitante com outras substâncias:
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Contraindicações e precauções:
Ilosone® (eritromicina) Tópico não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
NÃO UTILIZAR NOS OLHOS.
Riscos de automedicação:
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Data da bula
31/07/2013