Linatron

LINATRON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de LINATRON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com LINATRON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

ariston

Apresentação LINATRON

Solução injetável: Embalagem com 50 ampolas de 2 mL (300mg/ml)

LINATRON – Indicações

O produto é indicado nas infecções por microorganismos Gram-positivos sensíveis à ação da lincomicina, especialmente estafilococos (incluindo os produtos de penicilinase), estreptococos e pneumococos. Não é ativa contra Streptococcus faecalis, levedos ou microorganismos Gram-negativos, incluindo N. gonorrhoeae e H. influenzae.

Contra indicações de LINATRON

O produto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à lincomicina ou à clindamicina, no tratamento de infecções bacterianas leves ou por vírus; sendo também contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos outros componentes da formulação.

Advertências

Tem-se relatado colite pseudomembranosa, que pode evoluir de leve a grave (ameaçadora à vida), com o uso de muitos antibióticos, inclusive lincomicina. Portanto, é importante considerar o diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia subseqüente à administração de antibióticos. Por ser uma terapia associada à colite grave, que pode ser fatal, a lincomicina somente deverá ser utilizada em infecções graves, nas quais antibióticos menos tóxicos forem inapropriados. A lincomicina não deve ser empregada em pacientes com infecções não bacterianas, como as infecções virais do trato respiratório superior. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora do cólon e pode permitir o crescimento de Clostridia. Estudos indicam que a toxina produzida por Clostridium difficile é a causa primária da colite associada a antibióticos. Após o estabelecimento do diagnóstico de colite pseudomembranosa, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Casos leves de colite pseudomembranosa normalmente respondem à simples descontinuação do fármaco. Em casos moderados a graves, deve-se considerar a terapia com fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com antibiótico clinicamente eficaz contra colite por C. difficile. O aparecimento de diarréia, colite e/ou colite pseudomembranosa foi observado até várias semanas após o término do tratamento com lincomicina. Outras causas de colite devem ser também consideradas. A sensibilidade prévia ao fármaco e a outros alérgenos deve ser cuidadosamente pesquisada. A colite associada à antibioticoterapia e diarréia ocorre mais freqüentemente em pacientes idosos e/ou debilitados e pode ser mais grave nesses grupos de pacientes; assim, quando tratados com lincomicina, estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto às alterações na freqüência de evacuações intestinais. O produto não é recomendado a pacientes com moléstias renais, hepáticas, endócrinas ou metabólicas preexistentes e na profilaxia de febre reumática recorrente. Este produto contém álcool benzílico que está associado à Síndrome de Gasping fatal em prematuros. Linatron (cloridrato de lincomicina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com histórico de doença gastrintestinal, principalmente colite. Como qualquer medicamento, o cloridrato de lincomicina deve ser utilizado com precaução em pacientes com história de asma brônquica ou alergia significativa. Certas infecções, além da terapia com antibióticos, podem requerer incisões, drenagem ou indicação de outras intervenções cirúrgicas. Linatron não deve ser utilizado no tratamento de meningite, pois não penetra adequadamente no fluido cefalorraquidiano. O uso de antibióticos pode ocasionar, em alguns casos, crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis, especialmente leveduras. Medidas adicionais deverão ser tomadas, caso apareçam tais infecções. Quando pacientes com infecções por monilia preexistentes necessitarem de tratamento com o cloridrato de lincomicina, deverá ser administrado um tratamento antimonilia adequado.

Interações medicamentosas de LINATRON

Durante a terapia prolongada com Linatron, hemogramas e testes periódicos das funções hepática e renal devem ser realizados.

Reações adversas / efeitos colaterais de LINATRON

As reações adversas mais comumente observadas são as reações de origem gastrintestinal (fezes soltas, diarréia, náuseas, vômitos, cólicas abdominais). Podem também ser raramente verificadas neutropenia, leucopenia, agranulocitose e reações de hipersensibilidade com o uso do produto.

LINATRON – Posologia

Adultos Intramuscular: 600 mg (2 mL) a cada 24 horas. Intravenosa: 600 mg (2 mL) a cada 8 a 12 horas. Administrar em infusão de solução de glicose a 5% ou solução salina normal, conforme demonstrado em Diluição e Índices de Infusão. Em casos graves: Intramuscular: 600 mg (2 mL) a cada 12 horas. Intravenosa: 600 mg (2 mL) a cada 8 a 12 horas. Administrar em infusão de solução de glicose a 5% ou solução salina normal, conforme demonstrado em Diluição e Índices de Infusão. Pacientes idosos Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações acima descritas. Em infecções por estreptococos beta-hemolíticos, o tratamento deve continuar durante pelo menos 10 dias, para diminuir a possibilidade de febre reumática ou glomerulonefrite subseqüente. Quando Linatron é administrado a pacientes com insuficiência renal grave, a dose adequada é de 25% a 30% daquela recomendada para pacientes com função renal normal. Em pacientes com disfunção hepática, a meia-vida do cloridrato de lincomicina pode ser duplicada, quando comparada à meia-vida do fármaco em pacientes com função hepática normal. A dose de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal grave ou disfunção hepática e, nesses casos, os níveis séricos de lincomicina devem ser monitorados durante a terapia com altas doses. Crianças (acima de um mês de idade) Intramuscular: 10 mg/kg a cada 24 horas. Intravenosa: 10 a 20 mg/kg/dia em duas ou três doses em intervalos de 8 a 12 horas. Administrar em infusão intravenosa, como indicado para adultos. Em casos graves: Intramuscular: 10 mg/kg a cada 12 horas. Intravenosa: 10 a 20 mg/kg/dia em duas ou três doses em intervalos de 8 a 12 horas. Administrar em infusão intravenosa, como indicado para adultos. Em infecções por estreptococos beta-hemolíticos, continuar o tratamento durante pelo menos 10 dias, para diminuir a possibilidade da ocorrência subseqüente de febre reumática ou de glomerulonefrite. Diluição e Índices de Infusão Doses intravenosas são aplicadas na base de 1 g do produto diluído em não menos que 100 mL de solução apropriada, administrada como infusão por um período não inferior a 1 hora. Dose Volume de diluente Tempo de administração 600 mg 100 mL 1 h 1 g 100 mL 1 h 2 g 200 mL 2 h 3 g 300 mL 3 h 4 g 400 mL 4 h Estas doses podem estar aumentadas quantas vezes forem necessárias, respeitando-se o tempo de administração e a dose máxima diária de 8 g. O cloridrato de lincomicina é fisicamente compatível com: 1- Soluções para infusão: Dextrose em água a 5% e 10%; dextrose em salina a 5% e 10%; Solução de Ringer; lactato de sódio 1/6 molar. 2- Soluções vitaminadas para infusão: Complexo B; Complexo B com ácido ascórbico. 3- Soluções com antibióticos para infusão: Penicilina G sódica (satisfatória para 4 horas); cefaloridina; cloridrato de tetraciclina; cefalotina; colistimetato (satisfatório para 4 horas); ampicilina; meticilina; cloranfenicol; sulfato de polimixina B. As soluções para infusão, preparadas como indicadas acima, devem ser imediatamente utilizadas após o preparo. Obs.: As determinações de compatibilidade e incompatibilidade são observações físicas e não determinações químicas. A avaliação clínica adequada sobre a segurança e eficácia dessas combinações não foi determinada.

Super dosagem

Quando for verificada superdosagem com o produto devem-se tomar as medidas de suporte. O cloridrato de lincomicina não é efetivamente removido do sangue por diálise.

Caracteristicas farmalogicas

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Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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LINATRON – Bula para o paciente

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Data da bula

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