Malvatricin spray

MALVATRICIN SPRAY com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MALVATRICIN SPRAY têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MALVATRICIN SPRAY devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

daudt

Apresentação MALVATRICIN SPRAY

Tirotricina 0,10 mg/mL, sulfato de hidroxiquinolina 2,00 mg/mL, cloridrato de lidocaína 4,00 mg/Ml

MALVATRICIN SPRAY – Indicações

Malvatricin® spray é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca, aftas.

Contra indicações de MALVATRICIN SPRAY

Malvatricin® spray não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Malvatricin® spray é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Categoria de risco na gravidez: C

Advertências

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C

Interações medicamentosas de MALVATRICIN SPRAY

Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

Reações adversas / efeitos colaterais de MALVATRICIN SPRAY

Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de
Malvatricin® spray.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA – disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

MALVATRICIN SPRAY – Posologia

Malvatricin® spray deve ser utilizada exclusivamente por via tópica. Portanto, não deve ser ingerido.

Adultos: Fazer de 2 a 3 aplicações, 3 a 4 vezes ao dia ou de acordo com as instruções do cirurgião-dentista ou médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2 horas.
Crianças: Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas áreas afetadas da boca.
Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

Uso em pacientes idosos: não há recomendações especiais sobre o uso de Malvatricin® spray por pacientes idosos.

Super dosagem

Não existem relatos de superdose com o uso de Malvatricin® spray.
Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, nº 57 – Rio de Janeiro – RJ – CEP: 21540-100
SAC: 0800 707 0987 www.labdaudt.com.br

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Caracteristicas farmalogicas

Malvatricin® spray é um medicamento com propriedades antissépticas e anestésicas, indicado para o alívio rápido e temporário das dores e inflamações da boca e da garganta.
A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e tem atividade apenas local.
O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local que apresenta rápido início de ação e possui uma ampla absorção quando aplicada sobre o local lesionado.

Resultados de eficacia

Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de produtos, dentre eles, o Malvatricin®, sendo classificado neste estudo como produto B, frente aos microrganismos cariogênicos: S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus (ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).
Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de 0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F respectivamente. Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%; 25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de 0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%. O produto Malvatricin® apresentou os maiores halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos variados, tendo o Malvatricin® obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens, bem como os maiores espectros de inibição.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Informação não disponível para esta bula.

Armazenagem

Malvatricin® spray é válido por 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

MS 1.0143.0024
Farm. Resp. Michele Vieira Espíndola – CRF / RJ 17419 Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira

MALVATRICIN SPRAY – Bula para o paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Malvatricin® spray é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca, aftas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Malvatricin® spray é um medicamento de uso tópico que age como antisséptico e anestésico local. Sua ação e alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras doses.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Malvatricin® spray não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se você está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este produto contém álcool em sua composição (0,1 ml/mL).

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Malvatricin® spray deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 C) e ao abrigo da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos: Fazer de 2 a 3 aplicações, 4 a 6 vezes ao dia ou de acordo com as instruções do cirurgião-dentista ou médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2 horas.

Crianças: Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas áreas afetadas da boca.
Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

Uso em pacientes idosos: não há recomendações especiais sobre o uso de Malvatricin® spray por pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usar este medicamento nos horários pré-determinados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de
Malvatricin® spray.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

19/05/2017