Mesna

MESNA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de MESNA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com MESNA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

EURO FARMA

Apresentação MESNA

Mesna 400 mg – solução injetável. Embalagem contendo 50 ampolas com 4 mL.

USO ADULTO .
Uso intravenoso.

Composição:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
mesna……………………………………………..100 mg
Excipientes q.s.p…………………………………..1 mL
Excipientes: Edta dissódico e água para injeção.

MESNA – Indicações

Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias urinárias. A administração concomitante de mesna é recomendável na terapia citostática com doses altas de ifosfamida, na terapia com doses maciças (acima de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em pacientes que apresentem riscos. Estes riscos compreendem principalmente: radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de cistite durante uma terapia com oxazafosforinas e portadores de distúrbios no trato urinário.

Contra indicações de MESNA

ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A MESNA E/OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.

Advertências

O EFEITO PROTETOR DE MESNA RESTRINGESE SOMENTE ÀS VIAS URINÁRIAS. TODAS AS DEMAIS MEDIDAS PROFILÁTICAS OU CONCOMITANTES RECOMENDADAS PARA O TRATAMENTO COM OXAZAFOSFORINAS NÃO SÃO AFETADAS, DEVENDO, PORTANTO, SER MANTIDAS.

– Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE MESNA DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.

Interações medicamentosas de MESNA

MESNA É INCOMPATIVEL COM CISPLATINA.

Reações adversas / efeitos colaterais de MESNA

MESNA RARAMENTE OCASIONA REAÇÕES ADVERSAS SE EMPREGADO CORRETAMENTE.
SOMENTE QUANDO SE ULTRAPASSA A DOSE INDIVIDUAL DE 60 MG/KG DE PESO CORPÓREO PODEM OCORRER NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARREIA. ESTAS REAÇÕES NEM SEMPRE PODEM SER DIFERENCIADAS, COM TODA SEGURANÇA, DAQUELES NORMALMENTE CAUSADOS PELAS OXAZAFOSFORINAS.

MESNA – Posologia

Três injeções intravenosas ao dia, cada uma delas correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) empregada no tratamento. A primeira injeção é administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas mais tarde e a última 8 horas depois da administração da oxazafosforina.

Exemplo:

Horário

 

Oxazafosforina

(ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida)

MESNA

 

08:00 h

1000 mg

200 mg (2 mL)

12:00 h

200 mg (2 mL)

16:00 h

200 mg (2 mL)



Administração
Mesna só pode ser administrada por via intravenosa.
Mesna não deve ser administrada na mesma seringa ou infusão utilizada com outra medicação.

– Compatibilidade com fluidos intravenosos:
Mesna deve ser diluída com os fluídos de infusão recomendados. As soluções intravenosas devem ser preparadas no momento da infusão. Contudo, demonstrou-se que mesna é estável por 24 horas a 25°C quando diluído nos seguintes fluidos de infusão intravenosa:
– Solução de dextrose injetável 5%, USP;
– Solução de dextrose injetável 5% + cloridrato de sódio injetável a 0,2%, USP;
– Solução de dextrose injetável 5% + cloridrato de sódio injetável a 0,33%, USP;
– Solução de dextrose injetável 5% + cloridrato de sódio injetável a 0,45%, USP;
– Solução de cloridrato de sódio a 0,92%, USP;
– Solução de Ringer Lactato, USP.
Nota: As preparações devem ser efetuadas sob condições assépticas apropriadas caso sejam requer idos períodos maiores de armazenamento.

– Estabilidade
As soluções diluídas de mesna são químico e fisicamente estáveis por 24 horas a 25°C.

Super dosagem

Em caso de superdosagem devem-se adotar medidas de suporte, uma vez que até o momento, os antídotos não são conhecidos.

Caracteristicas farmalogicas

Modo de Ação
Mesna, por ser um composto contendo o grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a injeção de mesna deve ser repetida após 4 e 8 horas.

Farmacocinética
Distribuição: mesna possui um volume de distribuição de 0,652 L/kg e um Clea rance plasmático de 1,23 L/kg/h.
Biotransformação: mesna por oxidação rápida se transforma no metabólito dimesna.
Meia vida: após administração de 800 mg as meia-vidas de mesna e dimesna no sangue são
0,36 h e 1,17 h, respectivamente.
Excreção: aproximadamente 32% a 33% da dosagem administrada foram eliminadas na urina em 24 horas como mesna e dimesna, respectivamente.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.

Armazenagem

Informação não disponível para esta bula.

Dizeres legais

USO RESTRITO A HOSPITAI S.

Venda sob Prescrição Médica.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

MS – 1.0043.0800

Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258

EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

MESNA – Bula para o paciente

Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Manter em sua embalagem original e proteger da Luz.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de mesna é de
24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTO S COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Data da bula

14/08/2013