Laboratório
novartis
Apresentação NITRODERM TTS
ATENÇÃO: MEDICAMENTO DESCONTINUADO.
Adesivo 5 ou 10 mg emb. c/ 5, 10 e 20 sistemas.
NITRODERM TTS – Indicações
NITRODERM TTS é indicado como vasodilatador em:
– Angina de peito: como monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti-anginosos, tais como betabloqueadores e/ou antagonistas do cálcio.
Insuficiência cardíaca congestiva: como indicação suplementar em pacientes que não respondem adequadamente à terapia convencional com digitálicos ou outros agentes inotrópicos positivos e diuréticos.
Contra indicações de NITRODERM TTS
Hipersensibilidade conhecida à nitroglicerina ou a nitratos orgânicos correlatos. Insuficiência circulatória aguda associada à hipotensão conhecida (choque, colapso). Condições associadas à pressão intracraniana elevada. Insuficiência miocárdica devida a obstrução (por exemplo, na estenose mitral ou aórtica e na pericardite constritiva).
Advertências
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Interações medicamentosas de NITRODERM TTS
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Reações adversas / efeitos colaterais de NITRODERM TTS
Sistema nervoso central
Como os outros nitratos, NITRODERM TTS pode ocasionar cefaléia, decorrente de vasodilatação cerebral dose-dependente. Nesses tipos de cefaléia, ocorre frequentemente regressão após alguns dias, apesar da manutenção da terapia. Deve ser considerada a possibilidade de cefaléia persistente durante a terapia intermitente. Quando presente, deve-se tratá-la com analgésicos leves. Em casos de não haver resposta ao tratamento, a dosagem de nitroglicerina deve ser reduzida ou o medicamento descontinuado.
Pele
Ocasionalmente pode ocorrer rubor na pele, com ou sem prurido local ou sensação de queimação, como uma dermatite alérgica de contato. Após a remoção do sistema terapêutico transdérmico, o rubor normalmente desaparece em poucas horas. O local de aplicação deve ser periodicamente alternado para prevenir irritação local.
Sistema cardiovascular
Foram raramente observados rubor facial, fraqueza, atordoamento, tontura e hipotensão postural, a qual pode estar associada à taquicardia reflexa induzida. O leve aumento da frequência cardíaca, reflexo-induzida pode ser evitado pelo uso, se necessário, do tratamento combinado com betabloqueador.
Sistema gastrintestinal
Raramente náuseas e vômitos.
NITRODERM TTS – Posologia
NITRODERM TTS não é adequado para o alívio imediato de ataques agudos de angina do peito; se isto ocorrer devem ser usadas formulações de nitrato de ação rápida. A resposta ao nitrato varia de paciente para paciente. Portanto, deve ser prescrita a dose mínima eficaz. O local de aplicação deve ser mudado regularmente, a fim de prevenir a irritação local. O desenvolvimento de tolerância ou atenuação do efeito terapêutico ocorre comumente na administração prolongada ou frequente dos nitratos de ação prolongada (incluindo NITRODERM TTS ou outros sistemas transdérmicos). Recomenda-se um período de 8 a 12 horas, sem uso do sistema terapêutico transdérmico, normalmente à noite, a cada 24 horas, para evitar a tolerância ao produto. Ensaios clínicos têm demonstrado que, na maioria dos pacientes, a terapia intermitente é mais eficaz do que a administração contínua. A aplicação contínua de NITRODERM TTS pode ser apropriada em pacientes nos quais a resposta clínica por tempo prolongado for considerada realmente eficaz.
Angina de peito
O tratamento, via de regra, deve ser iniciado com um NITRODERM TTS 5 (0,2mg/hora) diariamente. Na terapia de manutenção, a dose diária pode ser aumentada usando outro NITRODERM TTS 5 e/ou NITRODERM TTS 10 (0,4mg/hora) até uma dose máxima de dois NITRODERM TTS 10 (0,8mg/hora) diariamente.
Insuficiência cardíaca congestiva
Recomenda-se que o tratamento seja iniciado em hospital e a monitoração do estado hemodinâmico do paciente monitorado. O tratamento deve continuar com o paciente internado até o estabelecimento da dose de manutenção necessária. A dose ótima deve ser determinada com base na resposta clínica, nos efeitos adversos encontrados e na monitoração cuidadosa dos sinais de superdosagem, tais como queda de pressão sanguínea e taquicardia.
Uso em idosos
As informações específicas sobre o uso em idosos não estão disponíveis; entretanto, não se evidencia necessidade de ajuste de dose nestes pacientes.
Uso em crianças
Não há dados suficientes sobre os efeitos de NITRODERM TTS em crianças, o que não permite a recomendação do medicamento nesta faixa etária.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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NITRODERM TTS – Bula para o paciente
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Data da bula
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