Laboratório
Procter & Gamble
Apresentação PEPTO BISMOL
Suspensão oral
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada 100 ml da suspensão para uso oral contém:
Princípio Ativo: salicilato de bismuto monobásico: 1,75g. (Confere 262,4 mg de salicilato de bismuto monobásico a cada 15 ml ou 1 colher de sopa.)
Excipientes: Ácido benzoico, ácido salicílico, ácido sórbico, corantes vermelho D&C 22 e 28, metilcelulose, sacarina sódica, salicilato de metila, salicilato de sódio, silicato de alumínio e magnésio e água. Não contém açúcar
PEPTO BISMOL – Indicações
Este medicamento recobre, protege e alivia. Alívio eficaz e imediato da azia, má digestão e náusea. E alívio e controle da diarreia.
Contra indicações de PEPTO BISMOL
Não use este produto se você for alérgico ao ácido acetilsalicílico. Crianças e adolescentes que tenham ou se recuperam de catapora ou gripe não devem usar este produto para tratar vômito. Nestes casos, consulte um médico, porque pode ser um sinal precoce de Síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença.
Advertências
Informação não disponível para esta bula.
Interações medicamentosas de PEPTO BISMOL
Este produto contém salicilatos. Se tomado com ácido acetilsalicílico (Aspirina por ex.) e ocorrer zumbido nos ouvidos, descontinue o uso. Consulte um médico antes de tomar este produto se você estiver tomando medicamentos anticoagulantes, para diabetes ou gota. Não deve ser administrado com o antibiótico tetraciclina, pois pode reduzir a absorção da tetraciclina.
Interações Medicamento-Exames Laboratoriais: A interferência em exames laboratoriais é dada a altos níveis séricos de salicilato, oriundos, geralmente da combinação de terapias. Nesses casos, pode interferir em testes de glicosúria por sulfato de cobre e enzimática; estudos de tireoide por radionucleotídeos, em provas hepáticas de alanina aminotransferase e aspartame aminotransferase e pode também interferir na revelação de teste de Gerhardt.
Pode haver interferência em exames radiológicos gastrointestinais com contraste, devido ao efeito de opacidade dado pelo bismuto.
Reações adversas / efeitos colaterais de PEPTO BISMOL
São muito raras com o produto, podendo ocorrer dor de cabeça, escurecimento temporário e não grave da língua e as fezes. Em casos de reações adversas, suspender o uso do produto. Reações alérgicas também são raras, no entanto, quando ocorre, o paciente pode apresentar urticária, inchaço, tontura e dificuldade de respirar.
PEPTO BISMOL – Posologia
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Super dosagem
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC a 30oC). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade deste produto é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
A suspensão para uso oral é um líquido viscoso rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
MS 1.2143.0009. Farm. Resp.: Silvia C. M. de Freitas, CRF/SP nº 29.871. Fabricado por: Procter & Gamble
Manufacturing Co. Greensboro, Carolina do Norte 27409, Estados Unidos. Importado por: Procter & Gamble
Higiene e Cosméticos Ltda., Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva, CEP 13290-000 Louveira/ SP. CNPJ:
67.712.562/0017-04.
SAC: 08007015515 – Caixa Postal 19226 CEP 04505-970-São Paulo/ SP.
Venda sem prescrição médica
PEPTO BISMOL – Bula para o paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento recobre, protege e alivia. Alívio eficaz e imediato da azia, má digestão e náusea. E alívio e controle da diarreia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pepto Bismol é um Antiácido de ação local, que proporciona alívio imediato da má digestão (azia ou hiperacidez) e da náusea, recobrindo a mucosa gastrointestinal sem causar constipação. Controla também a diarreia, aliviando as cólicas abdominais associadas em aproximadamente 30 minutos após a administração do medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este produto se você for alérgico ao ácido acetilsalicílico. Crianças e adolescentes que tenham ou se recuperam de catapora ou gripe não devem usar este produto para tratar vômito. Nestes casos, consulte um médico, porque pode ser um sinal precoce de Síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se a diarreia for acompanhada por febre alta ou continuar por mais de 2 dias, consulte um médico. Como qualquer outro medicamento, se você estiver grávida ou amamentando, procure um médico antes de usar este produto. Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Interações Medicamento-Medicamento: Este produto contém salicilatos. Se tomado com ácido acetilsalicílico (Aspirina por ex.) e ocorrer zumbido nos ouvidos, descontinue o uso. Consulte um médico antes de tomar este produto se você estiver tomando medicamentos anticoagulantes, para diabetes ou gota. Não deve ser administrado com o antibiótico tetraciclina, pois pode reduzir a absorção da tetraciclina.
Interações Medicamento-Exames Laboratoriais: A interferência em exames laboratoriais é dada a altos níveis séricos de salicilato, oriundos, geralmente da combinação de terapias. Nesses casos, pode interferir em testes de glicosúria por sulfato de cobre e enzimática; estudos de tireoide por radionucleotídeos, em provas hepáticas de alanina aminotransferase e aspartame aminotransferase e pode também interferir na revelação de teste de Gerhardt.
Pode haver interferência em exames radiológicos gastrointestinais com contraste, devido ao efeito de opacidade dado pelo bismuto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC a 30oC). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade deste produto é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
A suspensão para uso oral é um líquido viscoso rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Utilize a copo dosador. Agite antes de usar. Após aberto, mantenha a embalagem bem fechada.
Adultos: 30 ml ou 2 colheres de sopa
Crianças: de 9 a 12 anos: 15 ml ou 1 colher de sopa de 6 a 9 anos: 10 ml ou 2 colheres de chá de 3 a 6 anos: 5 ml ou 1 colher de chá
Para crianças abaixo de 3 anos, consulte um médico.
Repita a dose acima a cada 1/2 a 1 hora se necessário até o máximo de 8 doses no período de 24 horas. Não use a dose máxima recomendada por mais de 3 semanas consecutivas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pepto Bismol é um medicamento de ação local para ser utilizado conforme o incômodo persiste. No entanto, respeite o limite máximo de 8 doses em 24 horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
São muito raras com o produto, podendo ocorrer dor de cabeça, escurecimento temporário e não grave da língua e as fezes. Em casos de reações adversas, suspender o uso do produto. Reações alérgicas também são raras, no entanto, quando ocorre, o paciente pode apresentar urticária, inchaço, tontura e dificuldade de respirar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Data da bula
26/08/2013