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Peridal - Bula do remédio

Peridal com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Peridal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Peridal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Medley

Apresentação de Peridal

compr. de 10 mg. cx. c/ 30 ou 60 compr. Peridal 1,0mg/ml 100ml suspensao oral com dosador

Peridal - Indicações

• Síndromes dispépticas freqüentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite: - sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta; - eructação, flatulência; - náuseas e vômitos; - azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico. • Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamentos por drogas (antiinflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson como a L-dopa e bromocriptina.

Contra-indicações de Peridal

Peridal (domperidona) é contra-indicado em pacientes com intolerância conhecida à domperidona ou a qualquer um dos excipientes. Peridal (domperidona) não deve ser utilizado sempre que a estimulação da motilidade gástrica possa ser perigosa, por exemplo, na presença de hemorragia gastrintestinal, obstrução mecânica ou perfuração. Peridal (domperidona) também é contra-indicado em pacientes com tumor hipofisário secretor de prolactina (prolactinoma). A administração concomitante entre Peridal (domperidona) e cetoconazol (ver Interações Medicamentosas) é contra-indicada.

Advertências

Quando houver o uso concomitante de antiácidos ou agentes antisecretores, eles devem ser utilizados após as refeições, ou seja, eles não devem ser tomados simultaneamente ao Peridal (domperidona) antes das refeições. Precauções para o uso Os comprimidos contêm lactose e podem ser inadequados para pacientes com intolerância à lactose, galactosemia ou má absorção da glicose e da galactose. A suspensão oral contém sorbitol e pode ser inadequada para pacientes com intolerância ao sorbitol. Uso em lactentes Efeitos neurológicos são raros (ver Reações Adversas). Dado que as funções metabólicas e da barreira hematoencefálica não estão completamente desenvolvidas nos primeiros meses de vida, o risco de efeitos neurológicos é maior em crianças pequenas. Por esta razão o uso de qualquer medicamento em lactentes deve ser feito com muita cautela e sob supervisão médica. A característica falta de efeitos colaterais neurológicos com o uso do Peridal (domperidona) é principalmente devida à sua pobre penetração através da barreira hematoencefálica. Por esta razão, a possível ocorrência de tais efeitos não pode ser totalmente excluída em crianças abaixo de 1 ano de idade. Uso em pacientes com distúrbios hepáticos Como a domperidona é altamente metabolizada no fígado, Peridal (domperidona) deve ser usado com cautela em pacientes com lesão hepática. Uso em pacientes com insuficiência renal Em pacientes com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 6 mg/ 100 mL ou > 0,6 mmol/L) a meia-vida de eliminação da domperidona aumenta de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos da droga foram inferiores aos de voluntários sãos. Como uma pequena quantidade da droga sob forma ativa é excretada pela via renal, é pouco provável que a dose de uma administração única necessite ser ajustada em pacientes com insuficiência renal. Na administração repetida, contudo, a freqüência das doses deve ser reduzida para 1 a 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes sob tratamento prolongado devem ser revistos regularmente.

Uso na gravidez de Peridal

Existem dados pós-comercialização de medicamento à base de domperidona limitados quanto ao uso de domperidona em gestantes. Um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva em uma dose alta, tóxica para a mãe. O risco potencial em humanos é desconhecido. Portanto, Peridal (domperidona) deve ser usado apenas durante a gravidez quando justificado pelo benefício terapêutico antecipado. - Uso durante a lactação O medicamento é excretado no leite de ratas (na maior parte como metabólitos: pico de concentração de 40 e 800 ng/mL respectivamente após a administração oral e endovenosa de 2,5 mg/kg). A concentração da domperidona no leite materno de mulheres lactantes é de 10 a 50% da concentração plasmática correspondente e o esperado é não exceder 10 ng/mL. Espera-se que a quantidade total de domperidona excretada no leite humano seja menor que 7 mcg por dia na maior posologia recomendada. Não se sabe se isto é nocivo ao recém-nascido. Por essa razão a amamentação não é recomendável às mães que estão tomando Peridal (domperidona).

Interações medicamentosas de Peridal

A administração concomitante de drogas anticolinérgicas pode ser antagônica ao efeito anti-dispéptico do Peridal (domperidona). Medicamentos antiácidos e antisecretores não devem ser dados simultaneamente com Peridal (domperidona), pois eles diminuem a sua biodisponibilidade (ver Precauções e Advertências). A principal via metabólica da domperidona é através do CYP3A4. Dados in vitro sugerem que o uso concomitante de drogas que inibem esta enzima de forma significativa pode resultar em níveis plasmáticos elevados de domperidona. Um estudo de interação com cetoconazol oral em indivíduos sadios confirmou a acentuada inibição do metabolismo de primeira passagem da domperidona mediado pelo CYP3A4 pelo cetoconazol e mostrou um aumento de aproximadamente três vezes na Cmáx e na AUC no estado de equilíbrio. Exemplos de inibidores do CYP3A4 incluem: - antifúngicos azólicos; - antibióticos macrolídeos; - inibidores da protease do HIV; - nefazodona. No estudo de interação entre domperidona e cetoconazol, um prolongamento do QTc de aproximadamente 10 - 20 mseg foi observado na combinação de domperidona (10 mg, 4 vezes ao dia) e cetoconazol (200 mg, 2 vezes ao dia), mas não para domperidona isolada (10 mg, 4 vezes ao dia). O efeito desta combinação (com cetoconazol) em prolongar o QTc não está totalmente compreendido e não pode ser explicado exclusivamente pelos dados farmacocinéticos da domperidona (ver Contra-indicações). Em outro estudo multidoses em indivíduos sadios não foram observadas alterações clinicamente significantes no QTc após a administração isolada de 40 mg de domperidona 4 vezes ao dia (dose diária total de 160 mg, que é o dobro da dose diária máxima). A concentração plasmática da domperidona neste estudo multidoses foi similar àquele obtido para domperidona no braço domperidona - cetoconazol combinados do estudo de interação. Teoricamente, como o Peridal (domperidona) tem um efeito gastrocinético, ele pode influenciar na absorção de drogas orais administradas concomitantemente, particularmente aquelas com liberação prolongada ou formulações com comprimidos de liberação entérica. Contudo, em pacientes já estabilizados num tratamento com digoxina ou paracetamol, o uso simultâneo da domperidona não influencia os níveis sangüíneos destes medicamentos. Peridal (domperidona) pode também ser associado com: - neurolépticos, pois a ação deles não é potencializada; - agonistas dopaminérgicos (bromocriptina, L-dopa), cujos efeitos periféricos indesejáveis, como distúrbios digestivos, náuseas e vômitos, são suprimidos sem neutralização das suas propriedades centrais.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Peridal

As reações adversas aos medicamentos são classificadas pela freqüência, através da seguinte convenção: Muito comum (> 1/10); comum (> 1/100, < 1/10); incomum (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000), incluindo relatos isolados. Distúrbio do sistema imune Muito raro: reação alérgica Distúrbio endócrino Raro: aumento nos níveis de prolactina Distúrbios do sistema nervoso Muito raro: efeitos extrapiramidais Distúrbios gastrintestinais Raro: distúrbios gastrintestinais, incluindo casos muito raros de cólicas intestinais transitórias Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele Muito raro: urticária Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama Raro: galactorréia, ginecomastia, amenorréia Como a hipófise se localiza fora da barreira hematoencefálica, a domperidona pode causar um aumento nos níveis de prolactina. Em raros casos esta hiperprolactinemia pode levar ao aparecimento de certos efeitos colaterais neuro-endócrinos, tais como galactorréia, ginecomastia e amenorréia. Fenômenos extrapiramidais são muito raros em neonatos e lactentes, e excepcionalmente em adultos. Estes efeitos colaterais desaparecem espontânea e completamente assim que o tratamento é interrompido.

Peridal - Posologia

1) Síndromes dispépticas Adultos: 10 mg (1 comprimido ou 10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 80 mg. Crianças: 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, cerca de 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não exceder a dose diária máxima de 80 mg). Se os resultados não forem satisfatórios, pode-se dobrar a dose em adultos e em crianças acima de 1 ano de idade, respeitando a dose diária máxima de 80 mg. 2) Náuseas e Vômitos Adultos: 10 mg (1 comprimido ou 10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, antes das refeições e ao deitar. A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 80 mg. Crianças: 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia antes das refeições e ao deitar. A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não exceder a dose diária máxima de 80 mg). Observações: - É recomendado o uso de Peridal (domperidona) antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada. - Os comprimidos não devem ser administrados em crianças com idade inferior a 5 anos. - Em pacientes com insuficiência renal, a freqüência das doses deve ser reduzida (ver Precauções e Advertências).

Superdosagem

Os sintomas da superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais especialmente em crianças. Medicamentos anticolinérgicos ou antiparkinsonianos podem ser úteis no controle das reações extrapiramidais. Não existe nenhum antídoto específico contra a domperidona, mas no caso de superdose, uma lavagem gástrica assim como a administração de carvão ativado podem ser úteis. Supervisão médica e medidas de suporte são recomendadas.

Peridal - Informações

Os distúrbios digestivos provocados por uma discinesia esôfago-gastro-duodenal pós-prandial, correspondem hoje a uma das síndromes mais freqüentes que se apresentam na prática clínica. Pelas suas manifestações funcionais - distensão gástrica, azia, pirose ou mesmo dores epigástricas - esta síndrome traduz, freqüentemente, uma desarmonia motora do esfíncter inferior do esôfago, das contrações antrais e do ritmo de abertura e fechamento do esfíncter pilórico. Conseqüentemente à sua ação antidopaminérgica, Peridal (domperidona) restaura a harmonia rítmica motora do esôfago, estômago e duodeno, possibilitando a reorganização da seqüência das etapas digestivas. Além disso, a domperidona possui potente ação antiemética.

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