Laboratório
cazi
Apresentação RECALPLEX
Solução Oral – Frasco com 150 ml.
RECALPLEX – Indicações
RECALPLEX é indicado no tratamento dos estados de hipovitaminoses do complexo B e suas manifestações: anemias carências devidas a dietas restritivas e inadequadas no período de gestação e aleitamento para crianças em fase de crescimento.
É importante que sua alimentação seja adequada, balanceada e contenha as fontes de nutrientes necessárias para o organismo.
Contra indicações de RECALPLEX
Não são conhecidas até o momento contraindicações do uso do produto. Entretanto o uso de RECALPLEX deve ser evitado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes da fórmula ou em presença de insuficiência renal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico se estiver amamentando.
Pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem tomar este produto. A associação levodopa com benserazida ou cardiodopa não sofre interferência dessa vitamina B6.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Advertências
O medicamento é em geral, bem tolerado.
A alteração da coloração amarela da urina devido à presença da vitamina B2 (riboflavina) no RECALPLEX, porém não é prejudicial à saúde.
A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.
Este medicamento contém 0,4% de álcool.
Pacientes idosos:
Não existem restrições do uso em pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções do produto.
Interações medicamentosas de RECALPLEX
Medicamentos contento salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, clorafenicol, anticonvulsivantes, assim como suplementos de potássio, podem diminuir a absorção intestinal de vitamina B12.
O uso concomitante de carbamazepina e nicotinamida (vitamina B3) pode causar um aumento da quantidade de carbamazepina no sangue.
Pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem tomar este produto. A associação levodopa com benserazida ou cardiodopa não sofre interferência dessa vitamina B6.
Reações adversas / efeitos colaterais de RECALPLEX
RECALPLEX geralmente é muito bem tolerado, porém reações alérgicas é relacionadas a sensibilidade aos componentes da fórmula não são impossíveis de ocorrer.
Caso ocorram reações desagradáveis com o uso do produto, informe seu médico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
RECALPLEX – Posologia
Posologia
Crianças: 2 a 3 colheres de sopa (15 ml) diariamente, ou segundo prescrição médica.
Adultos: 3 a 5 colheres de sopa (15 ml) diariamente, ou segundo prescrição médica.
RECALPLEX deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Cuidados de administração: Tomar o medicamento de preferência durante as refeições.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Super dosagem
Não há relatos de superdosagem com RECALPLEX.
Não existe antídoto específico. A ingestão de grande quantidade de RECALPLEX deve ser tratada com a imediata eliminação do produto, através da indução do vômito e lavagem gástrica. Além disso, quando indicado, devem ser tomadas medidas auxiliares de apoio, tais como reposição de fluidos e eletrólitos, manutenção das vias aéreas livres e monitorização do funcionamento dos órgãos vitais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Caracteristicas farmalogicas
RECALPLEX possui em sua fórmula diversos componentes do Complexo B, com atividade terapêutica bem definida. Encontra aplicação bastante ampla na terapêutica humana. Além de corrigir, de maneira completa e rápida os quadros clínicos decorrentes das carências específicas de alguns de seus componentes, estes participam dos sistemas enzimáticos e, como tais, regulam várias fases do metabolismo dos glicídios, lipídeos e das proteínas.
Assim, a pelagra e o polineurite, que são carências específicas respectivamente de ácido nicotínico e de tiamina, regridem com a administração dessas vitaminas. Da mesma maneira regridem as manifestações cutâneas e mucosas dependentes das carências destas e de outras vitaminas do Complexo B.
De modo geral, quando presente, a carência é de todos os elementos do Complexo B e nunca isolada. É por isso que, ao tratarmos de manifestações secundárias à carência de um determinado componente, vemos se agravarem os sinais de carência das outras vitaminas do grupo. Esta é a razão por que as vitaminas, que compõem o Complexo B, devem ser usadas sempre conjuntamente.
Tomando parte ativa nos fenômenos do óxido-redução do organismo, alguns componentes do Complexo B (tiamina e ácido nicotínico), desempenham a função de enzimas do metabolismo intermediário dos hidratos de carbono, interferindo assim diretamente no mecanismo de respiração celular. Este aspecto do Complexo B apresenta sem dúvida, importância muito maior que a atividade curativa de seus componentes nas suas carências específicas. A vitamina B12 tem atividade específica nas anemias macrocíticas e hipercrônicas, possui ainda a particularidade de fazer regredir as manifestações mucosas e neurológicas da anemia perniciosa criptogenética.
O dexpantenol participa da produção de anticorpos e crescimento epidérmico.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Informação não disponível para esta bula.
Armazenagem
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Solução límpida de coloração amarela, isenta de partículas estranhas, com sabor e odor característico de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Dizeres legais
Registro MS nº 1.0715.0035.001-5
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho CRF-SP 30.349
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 Jandira São Paulo
CEP: 06612-090 Tel. (11) 4707-5155 SAC 0800-7706632
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
RECALPLEX – Bula para o paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RECALPLEX é indicado no tratamento dos estados de hipovitaminoses do complexo B e suas manifestações: anemias carenciais devidas a dietas restritivas e inadequadas no período de gestação e aleitamento para crianças em fase de crescimento.
É importante que sua alimentação seja adequada, balanceada e contenha as fontes de nutrientes necessárias para o organismo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RECALPLEX possui em sua fórmula diversos componentes do Complexo B, corrigindo de maneira completa e rápida, quadros clínicos decorrentes de carência de alguns de seus elementos. As vitaminas do complexo B, como quase todas as vitaminas, não podem ser produzidas pelo organismo, portanto, devem ser ingeridas através de uma alimentação balanceada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicação
Não são conhecidas, até o momento, contraindicações do uso do produto.
Entretanto, o uso de RECALPLEX deve ser evitado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula ou em presença de insuficiência renal.
Pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem tomar este produto. A associação levodopa com benserazida ou cardiodopa não sofre interferência dessa vitamina B6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
O produto é em geral, bem tolerado, porém não deve ser utilizado em casos de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe ao médico se estiver amamentando.
Este medicamento contém álcool.
Advertências
A alteração da coloração amarela da urina devido à presença da vitamina B2 (riboflavina) no RECALPLEX, não é prejudicial à saúde.
Pacientes idosos:
Não existem restrições do uso em pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções do produto.
Interações Medicamentosas
Medicamentos contento salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, clorafenicol, anticonvulsivantes, assim como suplementos de potássio, podem diminuir a absorção intestinal de vitamina B12.
O uso concomitante de carbamazepina e nicotinamida (vitamina B3) pode causar um aumento da quantidade de carbamazepina no sangue.
Pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem tomar este produto. A associação levodopa com benserazida ou cardiodopa não sofre interferência dessa vitamina B6.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Solução límpida de coloração amarela, isenta de partículas estranhas, com sabor e odor característico de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças: 2 a 3 colheres de sopa (15 ml) diariamente, ou segundo prescrição médica.
Adultos: 3 a 5 colheres de sopa (15 ml) diariamente, ou segundo prescrição médica.
RECALPLEX deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Cuidados de administração: Tomar o medicamento de preferência durante as refeições.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações Adversas
RECALPLEX geralmente é muito bem tolerado, porém reações alérgicas é relacionadas a sensibilidade aos componentes da fórmula não são impossíveis de ocorrer.
Caso ocorram reações desagradáveis com o uso do produto, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdosagem
Não há relatos de superdosagem com RECALPLEX.
Não existe antídoto específico. A ingestão de grande quantidade de RECALPLEX deve ser tratada com a imediata eliminação do produto, através da indução do vômito e lavagem gástrica. Além disso, quando indicado, devem ser tomadas medidas auxiliares de apoio, tais como reposição de fluidos e eletrólitos, manutenção das vias aéreas livres e monitorização do funcionamento dos órgãos vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Data da bula
02/06/2017