Laboratório
splough
Apresentação TEMGESIC
Cartucho com 48 Comprimidos Sublinguais contendo o equivalente a 0,2 mg de buprenorfina.
TEMGESIC – Indicações
TEMGESIC Comprimidos Sublinguais e Injetável está indicado para o alívio da dor moderada e intensa. TEMGESIC Injetável recomenda-se, por exemplo, para o alívio da dor em pacientes pós-cirúrgicos, com traumatismos, infarto do miocárdio ou dor causada por doença maligna ou terminal.
Contra indicações de TEMGESIC
TEMGESIC Comprimidos Sublinguais e Injetável não deve ser administrado a pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao produto ou a outros analgésicos de ação central, insuficiência respiratória grave ou insuficiência hepática grave.
Advertências
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Interações medicamentosas de TEMGESIC
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Reações adversas / efeitos colaterais de TEMGESIC
Sedação tem sido a mais freqüente reação adversa relatada. Sonolência, porém com fácil despertar, pode também ocorrer, particularmente durante o período pós-operatório. Outras reações adversas menos freqüentes , ocorendo em 5-10% dos pacientes, foram: náuseas, tontura e vertigem. Reações adversas raras, ocorrendo em 1-5% dos pacientes: sudorese, hipotensão, vômitos, cefaléia, miose, hipoventilação. As seguintes reações adversas foram relatadas em menos de 1% dos pacientes: confusão, euforia, fraqueza/fadiga, boca seca, nervosismo, depressão, discurso arrastado, parestesia, hipertensão, taquicardia, bradicardia, constipação, dispnéia, cianose, prurido, diplopia, distúrbios visuais, retenção urinária, tinido, conjuntivite, bloqueio de Wenckback e psicose. Outras reações observadas com pouca frequência incluem alucinações, despersonalização, coma, dispepsia, apnéia, erupção, tremor, palidez, perda do apetite, disforia/agitação, diarréia, urticária, e convulsões/perda da coordenação muscular. Durante o uso de buprenorfina como tratamento substituto, foram também observadas as seguintes reações adversas: insônia, sonolência, desmaio, hipotensão ortostática, depressão respiratória, necrose hepática e hepatite. Em pacientes que apresentem sinais de dependência a drogas, a administração inicial de buprenorfina pode produzir síndrome de abstinência semelhante à associada com a naloxona.
TEMGESIC – Posologia
Para adultos, a dose habitualmente recomendada é de um a dois comprimidos de TEMGESIC Comprimidos Sublinguais (0,2-0,4 mg de buprenorfina), dissolvidos sob a língua a cada 6 ou 8 horas ou conforme necessário. A dose inicial recomendada é de um comprimido de 0,2 mg a cada oito horas. Os comprimidos podem levar de 5 a 10 minutos para se dissolverem e não devem ser mastigados ou deglutidos. Para adultos, a dose recomendada de TEMGESIC Injetável é habitualmente de 0,3 a 0,6 mg de buprenorfina por via intramuscular ou intravenosa lenta, repetida a cada 6 a 8 horas. Doses excedendo a 0,6 mg ou administradas em intervalos menores que 4 horas raramente são necessárias. Foi demonstrada a eficácia da dose de 4 mcg/kg, que pode ser usada como alternativa, especialmente em pacientes de pouco peso.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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TEMGESIC – Bula para o paciente
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Data da bula
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