Albendazol suspensão oral

Albendazol Suspensão Oral com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Albendazol Suspensão Oral têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Albendazol Suspensão Oral devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

Medley

Apresentação Albendazol Suspensão Oral

Suspensão oral: embalagem contendo frasco de 10 mL.

USO PEDIÁTRICO (crianças acima de 2 anos) OU ADULTO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão oral contém:
albendazol ……………………………………………………….. 40 mg
veículo q.s.p. …………………………………………………….. 1 mL
(ácido sórbico, aroma de banana, aroma de manga, benzoato de sódio, carmelose sódica, licerol, celulose microcristalina e carmelose sódica, polissorbato 80, sacarina diidratada sódica, simeticona, água deionizada).

Albendazol Suspensão Oral – Indicações

O albendazol é indicado no tratamento das infecções simples ou mistas causadas por parasitas intestinais. Os estudos clínicos mostram que albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale,
Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis.
O albendazol também tem demonstrado ser eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.

Contra indicações de Albendazol Suspensão Oral

Como os demais derivados benzimidazólicos, o albendazol mostrou-se teratogênico e embriotóxico em animais de laboratórios (camundongos e coelhos). Por esta razão, albendazol não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres com possibilidade de engravidar.
Hipersensibilidade ao albendazol ou a qualquer componente do produto.

Advertências

Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez para mulheres em idade fértil (15 – 40 anos). Recomenda-se a administração de albendazol no período de sete dias após o início da menstruação.
Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade, não se recomenda administrar albendazol nessa faixa etária.

Interações medicamentosas de Albendazol Suspensão Oral

Ainda não se tem relatos sobre a possibilidade de interações ocorrerem entre o albendazol e outros fármacos.

Reações adversas / efeitos colaterais de Albendazol Suspensão Oral

Casos raros de desconforto gastrintestinal, náuseas e vômitos, diarréia, constipação, cefaléia, secura da boca e prurido cutâneo têm sido relatados.
Não foi demonstrada qualquer relação definitiva com a droga.

Albendazol Suspensão Oral – Posologia

– Infecções por helmintos
Adultos e crianças (maiores de 2 anos):
Dose usual: 10 mL de suspensão a 4%, em dose única. Nos casos de infecção confirmada ou suspeitada por Strongyloides stercoralis e Taenia spp: albendazol 400 mg, como dose única, a ser administrada por três dias consecutivos.
Observações:
Se o paciente não apresentar cura após três semanas, é preciso iniciar um segundo curso de tratamento.
A droga não está bem estudada em crianças com
menos de 2 anos.
– Giardíase
Uma dose única de albendazol 400 mg (10 mL) diariamente, por 5 dias, é eficaz em crianças.
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou purgantes.

Super dosagem

Nestes casos recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.

Caracteristicas farmalogicas

O produto contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil-5-(propil-tio)-1H-benzimidazol-2-il] carbamato, que, em estudos nos animais e no homem exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. A droga exerce sua atividade anti-helmíntica por inibição da
polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se torna inadequado à sua sobrevivência.
O albendazol inicialmente imobiliza os helmintos e posteriormente os mata. No homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua
ação anti-helmíntica é na luz intestinal. Com uma dose de albendazol de 6,6 mg/kg de peso, a concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo de 0,25 a 0,30 μg/mL após aproximadamente 2 1/2 horas. A vida média de eliminação do sulfóxido plasmático é de 8 1/2 horas. O metabólito é essencialmente eliminado pela urina.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há informações sobre cuidados especiais em pacientes idosos.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 300C), protegido da luz.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote:
vide cartucho.
MS – 1.0181.0486
Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, nº 55 – Campinas – SP
CNPJ nº 50.929.710/0001-79 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Dra. Miriam O. Fujisawa – CRF-SP nº 10.640

Albendazol Suspensão Oral – Bula para o paciente

• Ação esperada do medicamento: albendazol é um anti-helmíntico usado no tratamento de infecções causadas por parasitas intestinais e giardia.
• Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 300C), protegido da luz.
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
• Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. O albendazol não deve ser usado durante a gravidez. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com albendazol, suspenda a medicação e comunique imediatamente o seu médico.
• Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
• Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
• Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor de cabeça e/ou transtornos gastrintestinais.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
• Ingestão concomitante com outras substâncias; Contra-indicações e Precauções: albendazol não deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início,
ou durante o tratamento. Não é recomendado o uso de albendazol em crianças com menos de 2 anos.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.”
Medidas de Prevenção à verminose:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.

ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Data da bula

03/07/2013