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Índice

Bedozil - Bula do remédio

Bedozil com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Bedozil têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Bedozil devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório

Bunker

Apresentação de Bedozil

Solução injetável 2500 mcg/mL: embalagem contendo 10 ou 50 ampolas de 2 mL.

Bedozil - Indicações

Bedozil 2.500 mcg/mL é indicado como terapêutico coadjuvante de neuropatias sensoriais.

Contra-indicações de Bedozil

Hipersensibilidade à vitamina B12, doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B1 2, neste caso, já são bastante elevadas.
Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

Advertências

A vitamina B12 não deve ser administrada a paciente s em que há suspeita de deficiência desta vitaminasem confirmação do diagnóstico preciso de anemia megaloblastica. È aconselhável ocontrole sanguíneo regular. A administração de dose de mais de 10 mcg/dia de vitamina B12 pode produzir resposta hematológica em paciente s com deficiência de folatos; a utilização indiscriminada pode mascarar o diagnostico; por outro lado, o folato pode mascarar a deficiência de Vitamina B12.
A vitamina B12 não deve ser utilizada em caso de do ença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Pacientes com mais de 65 anos: o produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

Gravidez e Lactação
Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado desde que com acompanhamento médico, o uso de até 4 mcg/dia de vitamina B12 durante o período da gravidez.

Categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Já se sabe que a vitamina B12 (cianocobalamina) é xcretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso como de qualquer outro medicamento neste período deve ser feito com acompanhamento médico.

Interações medicamentosas de Bedozil

As formulações contendo potássio de liberação lenta , bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 no trato gastrintestinal. O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12. O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Bedozil

Raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal. Pode provocar erupção cutânea ou prurida, sibilâncias (reação anafilática após a administração parenteral).

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Bedozil - Posologia

A solução injetável de Bedozil deve ser aplicada somente por via intramuscular.
Bedozil 2.500 mcg/mL: 1 ampola diariamente intramuscular, até a remissão da dor, ou a critério médico.

Superdosagem

Não foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetável até o momento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

Propriedades
Age como coenzima em várias funções metabólicas, in cluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. É indispensável ao crescimento, reprodução celular, hematopoiese, e sí ntese de nucleoproteínas e mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico. É absorvida com facilidade no trato gastrintestinal (exceto nas síndromes de má-absorção), sobretudo na metade inferior do íleo. A presença do fator intrínseco (FI) é essencial para sua absorção oral pois ocorre a formação do complexo vitamina B12-FI no estômago, que passa para o intestino, local onde se liga aos receptores da vitamina B12 presentes na mucosa do íleo, sendo, desta forma, absorvida passando à circulação. Sua ligação às proteínas é muito alta ( proteínas plasmáticas específicas denominadas transcobalaminas). Metaboliza-se no fígado e elimina-se por via biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.

Armazenagem

Conservar a temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Solução injetável de cor vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Reg. MS nº 1.0575.0120
Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho
Farm. Resp.: Dra. Andreia Marini - CRF-SP nº 46.444

Registrado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109 - Indaiatuba - SP
CNPJ 61.186.136/0001-22 - Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo
Valeant Pharmaceuticals International
Inc. – Canadá

Fabricado por:
Laboratil Farmacêutica Ltda.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 - São Paulo - SP

Bedozil - Bula para o Paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bedozil® 2.500 mcg/mL é indicado como terapêuticos coadjuvante de neuropatias sensoriais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. Bedozil® é usado para o tratamento das nevralgias e dores de origem reumática ou traumática, seu emprego em altas doses, de grande eficácia clínica e totalmente desprovida de efeitos secundários.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade à vitamina B12, doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

4. O QUE SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
A vitamina B12 não deve ser administrada a paciente s em que há suspeita de deficiência desta vitamina sem confirmação do diagnóstico preciso de anemia megalo blástica. É aconselhável o controle sanguíneo regular. A administração de dose de mais de 10 mcg/dia de vi tamina B12 pode produzir resposta hematológica em pacientes com deficiência de folatos; a utilização indiscriminada pode mascarar o diagnóstico; por outro lado, o folato pode mascarar a deficiência de Vitamina B12.
A vitamina B12 não deve ser utilizada em caso de doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Pacientes com mais de 65 anos: o produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

Gravidez e Lactação
Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado desde que com acompanhamento médico, o uso de até 4 mcg/dia de vitamina B12 durante o período da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Já se sabe que a vitamina B12 é excretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso, como de qualquer outro medicamento neste período, deve ser feito com acompanhamento médico.

Interações Medicamentosas
As formulações contendo potássio de liberação lenta , bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B1 2 no trato gastrintestinal. O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12. O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética vitamina B12.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se vocêestá fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico.Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar a temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Solução injetável de cor vermelha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução injetável de Bedozil® deve ser aplicada somente por via intramuscular.
Bedozil® 2.500 mcg/mL: 1 ampola diariamente intramuscular, até a remissão da dor, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do s eu médico.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O aparecimento de reações alérgicas por administração de Bedozil ® deve ser comunicado imediatamente ao médico assistente. Raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal. Pode provocar erupção cutânea ou prurida, sibilâncias (reação anafilática após a administração parenteral).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetável até o momento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

25/11/2016

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