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Índice

Posologia de Clavulin

Comprimidos revestidos
Modo de usar
Para minimizar a potencial intolerância gastrintestinal, recomenda-se administrar o medicamento no início da refeição. Essa forma de administração favorece a absorção de Clavulin®.
O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem revisão.

Posologia para tratamento de infecções
Tabela posológica de Clavulin®

Tabela posológica de Clavulin®  
IdadeApresentaçãoDosagem
Adultos e crianças acima de 12 anos*Comprimidos revestidos de 500 mg + 125 mg1 comprimido três vezes ao dia

 

 

 

 

 

 


* A dose diária usual recomendada é de 25 mg**/kg, divididos, de 8 em 8 horas.
A posologia deve ser aumentada a critério médico, nos casos de infecções graves, usando-se até 50 mg/kg/dia, divididos, de 8 em 8 horas. ** Cada dose de 25 mg de Clavulin® fornece 20 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.
Os comprimidos de Clavulin® não são recomendados para crianças menores de 12 anos.

Posologia para insuficiência renal
Adultos

Insuficiência leve
(clearance de creatinina
>30 mL/min)

Insuficiência moderada
(clearance de creatinina
10-30 mL/min)

Insuficiência grave
(clearance de creatinina
<10 mL/min)

Sem alterações de dosagem

1 comprimido de 500 mg + 125 mg de 12
em 12 horas

Os comprimidos de 500 mg + 125 mg não
são recomendados

 

 

 

 

 

 

 


Crianças

Insuficiência leve
(clearance de creatinina
>30 mL/min)

Insuficiência moderada
(clearance de creatinina
10-30 mL/min)

Insuficiência grave
(clearance de creatinina
<10 mL/min)

Sem alterações de dosagem

18,75 mg*/kg duas vezes ao dia
(máximo de duas doses de 625 mg ao dia)

18,75 mg*/kg em dose única diária
(máximo de 625 mg)

 

 

 

 

 

 

 


Posologia para insuficiência hepática
O tratamento deve ser cauteloso; monitore a função hepática em intervalos regulares.
Em casos de infecção grave, deve-se aumentar a posologia.
No caso de crianças que pesam 40 kg ou mais, deve-se aplicar a posologia para adultos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
_________________________________________________________________

Suspensão oral
Para minimizar a potencial intolerância gastrintestinal, deve-se administrar o medicamento no início da refeição. Essa forma de administração favorece a absorção de Clavulin®.
O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem revisão.

Instruções para reconstituição
IMPORTANTE: AGITE O FRASCO ANTES DE ABRI-LO ATÉ DEIXAR O PÓ SOLTO. ISSO FACILITARÁ A RECONSTITUIÇÃO.
1. Clavulin® tem uma tampa de alumínio. Para abri-la, gire-a no sentido anti-horário.

2. Adicione água filtrada (em temperatura ambiente) até atingir a marca indicada no rótulo do frasco. Recoloque a tampa e agite bem até que o pó se misture totalmente com a água.

3. Espere a espuma baixar e veja se a suspensão atinge realmente a marca indicada no frasco. Se não atingir exatamente a marca, adicione mais água filtrada (em temperatura ambiente) até chegar ao nível certo.
Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a marca indicada no frasco. Repita o procedimento quantas vezes forem necessárias até que o produto atinja o nível correto.

4. Abra novamente a tampa de Clavulin® e encha o copo dosador até a dosagem prescrita. As doses estão discriminadas em mL no copo dosador.

5. Vire o copo para verter todo o medicamento na boca. Lave bem o copo dosador após a utilização.

Lembre-se de guardar o produto na geladeira pelo período máximo de sete dias e de AGITAR O FRASCO TODA VEZ QUE ADMINISTRAR AS DOSES.

EM CASO DE DÚVIDA NA PREPARAÇÃO/ADMINISTRAÇÃO OU PARA OBTER MAIS INFORMAÇÕES, ENTRE EM CONTATO COM O SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR (SAC) ATRAVÉS DO DDG 0800 701 22 33.

Tanto o pó quanto a suspensão apresentam, imediatamente após a reconstituição, uma coloração que pode variar do branco ao creme. A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por sete dias, devendo, para isso, ser conservada em geladeira (2°C a 8°C).
Sem refrigeração, a suspensão escurece gradativamente, apresentando coloração amarelo-escura após 48 horas e marrom-tijolo em 96 horas. Depois de oito dias, mesmo guardada em geladeira, a suspensão torna-se amarelo-escura e, em dez dias, passa a marrom-tijolo. Portanto, após sete dias, o produto deve ser descartado.

Posologia para tratamento de infecções

Tabela posológica de Clavulin®
IdadeApresentaçãoDosagem
Crianças abaixo de 1 anoSuspensão oral 125 mg + 31,25 mg/5 mL2,5 mL três vezes ao dia*
1-6 anos (10-18 kg)Suspensão oral 125 mg + 31,25 mg/5 mL5 mL três vezes ao dia
6-12 anos (18-40 kg)Suspensão oral 250 mg + 62,50 mg/5 mL5 mL três vezes ao dia
Adultos e crianças acima de 12 anos*Suspensão oral 250 mg + 62,50 mg/5 mL10 mL três vezes ao dia


* A dose diária usual recomendada é de 25 mg**/kg, divididos, de 8 em 8 horas.
A posologia deve ser aumentada a critério médico, nos casos de infecções graves, usando-se até 50 mg/kg/dia, divididos, de 8 em 8 horas.
**Cada dose de 25 mg de Clavulin® fornece 20 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulânico.

-Posologia para insuficiência renal
. Adultos

Insuficiência leve
(clearance de creatinina
>30 mL/min)

Insuficiência moderada
(clearance de creatinina
10-30 mL/min)

Insuficiência grave
(clearance de creatinina
<10 mL/min)

Sem alterações de dosagem

1 dose de 500 mg + 125 mg duas vezes ao
dia,

500 mg + 125 mg não é recomendado



. Crianças

Insuficiência leve
(clearance de creatinina
>30 mL/min)

Insuficiência moderada
(clearance de creatinina
10-30 mL/min)

Insuficiência grave
(clearance de creatinina
<10 mL/min)

Sem alterações de dosagem

18,75 mg*/kg duas vezes ao dia
(máximo de duas doses de 625 mg ao dia)

18,75 mg*/kg em dose única diária
(máximo de 625 mg)


* Cada dose de 18,75 mg de Clavulin® fornece 15 mg de amoxicilina e 3,75 mg de ácido clavulânico.
A suspensão de 250 mg + 62,50 mg/5 mL fornece 18,75 mg de Clavulin® a cada 0,3 mL de suspensão.

-Posologia para insuficiência hepática
O tratamento deve ser cauteloso; monitore a função hepática em intervalos regulares.
Em casos de infecção grave, a posologia deve ser aumentada de acordo com as instruções médicas.
Em crianças que pesam 40 kg ou mais, deve-se aplicar a posologia para adultos.
_________________________________________________________________

Injetável
Clavulin® pode ser administrado tanto por injeção intravenosa como por infusão intermitente. Não é adequado para administração intramuscular.
-Clavulin® 500 mg + 100 mg: para reconstituir, dissolva em 10 mL de água para injeção (volume final 10,5 mL).
-Clavulin® 1 g + 200 mg: para reconstituir, dissolva em 20 mL de água para injeção (volume final 20,9 mL).
Uma coloração rósea transitória pode ou não aparecer durante a reconstituição. As soluções reconstituídas são normalmente incolores ou de cor esbranquiçada a amarelada.

Injeção intravenosa
A estabilidade da solução de Clavulin® IV depende da concentração; assim, Clavulin® IV deve ser usado imediatamente após a reconstituição e administrado por injeção intravenosa lenta pelo período de 3 a 4 minutos. Clavulin® IV deve ser usado no período de 20 minutos após a reconstituição. Não congele. A solução pode ser injetada diretamente na veia ou através de equipo.

Infusão intravenosa
Como alternativa, pode-se preparar infusão de Clavulin® IV com água para injeção ou injeção intravenosa decloreto de sódio (0,9% p/v). Acrescente imediatamente o conteúdo de um frasco-ampola de Clavulin® 500 mg + 100 mg reconstituído a 50 mL com fluido para infusão ou o conteúdo de um frasco-ampola de Clavulin® 1,2 g (1 g + 200 mg) reconstituído a 100 mL com fluido para infusão. A infusão deve ser administrada durante o período de 30 a 40 minutos. As soluções assim reconstituídas, para infusão, quando misturadas com água estéril para injeção ou solução estéril de cloreto de sódio (0,9%) permanecem estáveis por até 4 horas se forem mantidas na temperatura de 25oC. Para obter informações sobre outros fluidos apropriados para infusão, ver (abaixo) o item Estabilidade e Compatibilidade.
Quaisquer soluções residuais de antibiótico devem ser descartadas.
Clavulin® IV não deve ser misturado a derivados do sangue, a outros fluidos proteináceos, tais como proteínas hidrolisadas, nem a emulsões de lipídeo intravenosas.
Se Clavulin® IV for prescrito em conjunto com um aminoglicosídeo, os antibióticos não devem ser misturados na seringa, no frasco de fluido intravenoso nem através de equipo, uma vez quepode ocorrer perda de atividade do aminoglicosídeo em tais condições.
O tratamento pode ter início por via parenteral e continuar com uma preparação oral.
O tratamento não deve ser prolongado além de 14 dias sem revisão.

Estabilidade e compatibilidade
As infusões intravenosas de Clavulin® podem ser administradas em diferentes fluidos intravenosos. Pode-se manter concentrações satisfatórias do antibiótico a 5oC e a 25oC no volume recomendado dos fluidos para infusão mencionados abaixo. Uma vez reconstituídas e mantidas em temperatura ambiente, as infusões devem ser administradas dentro dos prazos estabelecidos.

Fluidos para infusão intravenosa

Período de estabilidade a 25oC

Água para injeção BP

4 horas

Infusão intravenosa de cloreto de sódio BP (0,9% p/v)

4 horas

Infusão intravenosa de lactato de sódio BP (1,66 molar)

4 horas

Infusão intravenosa de cloreto de sódio composto BP (solução de Ringer)

3 horas

Infusão intravenosa delactato de sódio composto BP (solução de Ringerlactato; solução de Hartmann)

3 horas

Infusão intravenosa de cloreto de sódio e cloreto de potássio BP

3 horas

 


As soluções reconstituídas não devem ser congeladas.
Clavulin® IV é menos estável em infusões que contêm glicose, dextrano ou bicarbonato. A solução reconstituída não deve, portanto, ser adicionada a tais infusões, mas pode ser injetada no tubo gotejador durante o período de 3 a 4 minutos.
Para armazenagem a o5C, deve-se adicionar a solução reconstituída à bolsa para infusão pré-refrigerada. A bolsa pode ser armazenada por até 8 horas. A partir daí, a infusão deve ser administrada imediatamente após atingir a temperatura ambiente.

Fluidos para infusão intravenosa

Período de estabilidade a 5oC

Água para injeção BP

8 horas

Infusão intravenosa de cloreto de sódio BP (0,9% p/v)

8 horas

 


Posologia para tratamento de infecção
. Adultos e crianças acima de 12 anos
A dose usual de Clavulin® é de 1,2 g (1 g + 200 mg) de 8 em 8 horas. Em infecções mais graves, deve-se diminuir o intervalo para 6 horas.

. Crianças de 3 meses a 12 anos
A dose é de 30 mg/kg* de 8 em 8 horas. Em infecções mais graves, deve-se diminuir o intervalo para 6 horas.

. Crianças de 0 a 3 meses
A dose é de 30 mg/kg* a cada 12 horas para crianças prematuras ou recém-nascidas durante o período perinatal, aumentando para intervalos de 8 em 8 horas posteriormente.
*Cada dose de 30 mg de Clavulin® fornece 5 mg de ácido clavulânico e 25 mg de amoxicilina.

Posologia para profilaxia cirúrgica
. Adultos
A profilaxia cirúrgica com Clavulin® deve ter como objetivo proteger o paciente durante o período de risco de infecções. Dessa forma, para adultos, procedimentos que durem menos de1 hora podem ser cobertos por, 21 g (1 g + 200 mg) de Clavulin® IV administrado na indução da anestesia. Cirurgias mais longas requerem doses subsequentes de, 21 g (1 g + 200 mg) de Clavulin® IV (até quatro doses em 24 horas). Essas doses são geralmente administradas em intervalos de 0, 8, 16 (e 24) horas. Pode-se continuar com tal esquema posológico durante vários dias se o procedimento aumentar significativamente o risco de infecções.
Sinais clínicos claros de infecção na cirurgia requerem um curso normal de terapia intravenosa ou oral com Clavulin® no pós- operatório.

Posologia para insuficiência renal
.Adultos

Insuficiência leve
(clearance de creatinina >30 mL/min)

Sem mudanças de posologia

Insuficiência moderada
(clearance de creatinina 10-30 mL/min)

1,2 g (1 g + 200 mg) IV seguidos de 600 mg (500 mg + 100 mg) IV
de 12 em 12 horas

Insuficiência grave
(clearance de creatinina <10 mL/min)

1,2 g (1 g + 200 mg) IV seguidos de 600 mg (500 mg + 100 mg) IV
a cada 24 horas (a diálise reduz as concentrações séricas de
Clavulin®, e uma dose adicional de 600 mg (500 mg + 100 mg) IV
pode ser necessária durante e no final da diálise)

 


.Crianças
Reduções similares de dose podem ser feitas para crianças.

Posologia para insuficiência hepática
Para pacientes com insuficiência hepática, a definição da posologia deve ser feita com cautela, avaliando-se a função hepática a intervalos regulares.
Cada frasco de 1,2 g (1 g + 200 mg) de Clavulin® contém 1,0 mmol de potássio e 3,1 mmol de sódio (aproximadamente).

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