Caso ocorram reações adversas associadas aos esteroides anabólicos, o tratamento com DECA-DURABOLIN® deverá ser descontinuado e retomado com doses menores após solucionadas as queixas.
Devido a natureza de DECA-DURABOLIN®, os efeitos indesejáveis não podem ser anulados rapidamente após a descontinuação da medicação. Injetáveis em geral, podem causar reações locais no local da administração.
Dependendo da dose, frequência e período total da administração de DECA-DURABOLIN® podem ocorrer as seguintes reações adversas (ver “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”):
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Classe de Órgão e Sistema |
Reação adversa* |
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Distúrbios endócrinos |
Virilismo |
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Distúrbios do metabolismo e nutrição |
Hiperlipidemia |
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Distúrbios psiquiátricos |
Libido aumentada |
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Distúrbios vasculares |
Hipertensão |
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Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais |
Disfonia |
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Distúrbios gastrintestinais |
Náusea |
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Distúrbios hepatobiliares |
Função hepática anormal |
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Púrpura hepática |
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Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
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Acne |
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Exantema |
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Prurido |
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Hirsutismo |
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Distúrbios musculares e do tecido conjuntivo |
Fusão prematura de epífise |
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Distúrbios renais e urinários |
Fluxo urinário diminuído |
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Distúrbios do sistema reprodutor e mamário
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Hiperplasia prostática benigna |
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Priapismo |
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Pênis aumentado |
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Clitóris aumentado |
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Oligomenorreia |
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Amenorreia |
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Contagem de esperma diminuída |
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Distúrbios gerais e condições no local de administração |
Edema |
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Reação no local da injeção |
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Investigações |
Lipoproteína de alta densidade diminuída |
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Hemoglobina aumentada |
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Lesões, intoxicação e complicações de procedimento |
Abuso intencional |
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*MedDRA versão 15.0.
Os termos usados para descrição dos eventos adversos acima também pretendem incluir seus sinônimos e termos relacionados. População pediátrica:
Os seguintes eventos adversos foram reportados em crianças pré-púberes com uso de androgênios (ver “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”): desenvolvimento sexual precoce, frequência aumentada de ereções, aumento fálico e fechamento prematuro das epífises.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.