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Índice

Efeitos Colaterais de Microvlar

Foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de COCs, sem que a exata relação de causalidade tenha sido estabelecida*:

 

 

 

 

Classificação por
sistema corpóreo

Comum
(≥ 1/100)

Incomum
(≥ 1/1.000 e <
1/100)

Raro (< 1/1.000)
Distúrbios nos olhos  

intolerância a lentes
de contato

Distúrbios
gastrintestinais

náuseas, dor
abdominal

vômitos, diarreia 

Distúrbios no sistema
imunológico

  hipersensibilidade
Investigações

aumento de peso
corporal

 

diminuição de peso
corporal

Distúrbios metabólicos
e nutricionais

 

retenção de
líquido

 

Distúrbios no sistema
nervoso

cefaleiaenxaqueca 

Distúrbios
psiquiátricos

estados depressivos,
alterações de humor

diminuição da
libido

aumento da libido

Distúrbios no sistema
reprodutivo e nas
mamas

dor e
hipersensibilidade
dolorosa nas mamas

hipertrofia
mamária

secreção vaginal,
secreção das mamas

Distúrbios cutâneos e
nos tecidos subcutâneos

 

erupção cutânea,
urticária

eritema nodoso,
eritema multiforme

 

 

 

 

 

 

 


*Foi utilizado o termo MedDRA (versão 12.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados.

As seguintes reações adversas graves, que estão descritas no item “Advertências e Precauções” foram reportadas em mulheres que utilizam COCs:
-distúrbios tromboembólicos venosos;
-distúrbios tromboembólicos arteriais;
-acidentes vasculares cerebrais;
-hipertensão;
-hipertrigliceridemia;
- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sob re a resistência periférica a insulina;
-tumores hepáticos (benignos e malignos);
-distúrbios das funções hepáticas;
-cloasma;
-em mulheres com angioedema hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;
-ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva: icterícia e/ou prurido relacionado à colestase; formação de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico urêmica, Coreia de Sydenham, herpes gestacional, otosclerose – relacionada à perda de audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, câncer cervical.
A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de CO. Como o câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida. Para mais informações veja os itens “ Contraindicações ” e
“ Advertências e Precauções” .

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”

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