A maioria dos efeitos adversos observados é de intensidade leve e reversível.
As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores a comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:
Gastrintestinais: dispepsia (7,5%), dor abdominal (6,2%), náusea e diarreia (1,5%), flatulência (0,8%), gastrite (0,6%), constipação (0,5%), vômitos (0,5%), estomatite ulcerosa (0,1%) e pancreatite, melena e estomatite (< 0,1%).
Sistema nervoso central e periférico: tonturas (1%), vertigem (0,3%) e parestesia e tremores (<0,1%)
Psiquiátrico: depressão, alterações do sono, sonolência e insônia (< 0,1%).
Dermatológicas: prurido (0,9%), erupção cutânea (0,5%), dermatite (0,2%) e eczema, rubor e púrpura (< 0,1%).
Metabólicas e nutricionais: hipercalemia (< 0,1%).
Cardiovasculares: edema, palpitações e cãibras nas pernas (< 0,1%).
Respiratórias: dispneia e chiados (< 0,1%).
Sanguíneas: anemia, granulocitopenia e trombocitopenia (< 0,1%).
Orgânicos gerais: cefaleia, fadiga, edema facial, acessos de calor, reações alérgicas e ganho de peso (< 0,1%).
Sentidos: anomalias visuais e alterações do paladar (< 0,1%).
Alterações dos testes laboratoriais: enzimas hepáticas aumentadas (2,5%), ureia sérica aumentada (0,4%), creatinina sérica aumentada (0,3%) e fosfatase alcalina aumentada (< 0,1%).
Reações adversas proflam
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