As reações adversas estão organizadas segundo a freqüência e os sistemas orgânicos. Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1.000, < 1/100), rara (> 1/10.000, < 1/1.000) e muito rara (< 1/10.000).
Os efeitos colaterais abaixo, em sua maioria, não são exclusivos do uso de Amoxil ® e podem ocorrer com o uso de outras penicilinas.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito raros: leucopenia reversível (inclusive neutropenia grave ou agranulocitose), trombocitopenia reversível e anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e tempo de protrombina.
Distúrbios do sistema imune
Muito raro: como acontece com outros antibióticos, reações alérgicas graves, inclusive edema angioneurótico, anafilaxia, vasculite por hipersensibilidade e doença do soro.
Se uma reação de hipersensibilidade for reportada, o tratamento deve ser descontinuado.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raras: hipercinesia, vertigem e convulsões. As convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que recebam altas dosagens.
Infecções e infestações
Muito rara: candidíase mucocutânea.
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarréia e náusea.
Incomum: vômito.
Muito raros: colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica), língua pilosa negra.
Tem havido relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir esse efeito, facilmente removível pela escovação (somente para suspensão oral).
Distúrbios hepatobiliares
Muito raros: hepatite e icterícia colestásica. Observou-se aumento moderado de AST ou ALT, no entanto o significado dessa alteração ainda não está claro.
Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos
Comum: rash cutâneo.
Incomuns: urticária e prurido.
Muito raros: reações cutâneas com eritema multiforme, síndrome de St evens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa e exantema pustuloso generalizado agudo.
Distúrbios renais e do trato urinário
Muito raros: nefrite intersticial e cristalúria (veja Superdosagem).
A incidência desses efeitos adversos foi determinada com base em estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes adultos e pediátricos que faziam uso de amoxicilina.
Reações adversas amoxil (amoxicilina)
AMOXIL (amoxicilina) com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AMOXIL (amoxicilina) têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AMOXIL (amoxicilina) devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.