Reações adversas euprostatin

EUPROSTATIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de EUPROSTATIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com EUPROSTATIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao Euprostatin foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.

Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=>1/10); comuns (=>1/100 a <1/10); incomuns (=>1/1.000 a <1/100); raros (=>1/10.000 a <1/1.000); muito raros
(<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Classes de sistemas e órgãos Muito comuns Comuns Incomuns Raros Muito raros Frequência não conhecida
Infecções e infestações   Infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário        
Distúrbios do sangue e do sistema linfático         Leucopenia, trombocitopenia  
Distúrbios do sistema imune     Reação medicamentosa alérgica      
Distúrbio do metabolismo e nutrição     Anorexia, gota, aumento do apetite      
Distúrbios psiquiátricos     Agitação, depressão, ansiedade, insônia, nervosismo      
Distúrbios do sistema nervoso   Sonolência, tonturas, cefaleia Acidente vascular cerebral, hipoestesia, síncope, tremor   Tonturas posturais, parestesia  
Distúrbios oculares         Visão turva Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa
Distúrbios do ouvido e do labirinto   Vertigens Acufenos      
Distúrbios cardíacos   Palpitações taquicardia Angina pectoris, infarto do miocárdio   Bradicardia, arritmias cardíacas  
Distúrbios vasculares   Hipotensão, hipostensão postural     Fogachos  
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino   Bronquite, tosse, dispneia, rinite Epistaxe   Broncoespasmo  
Distúrbios gastrointestinais   Dor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas Constipação, flatulência, vômitos, gastroenterite diarreia     Obstrução gastrointestinal
Distúrbios hepatobiliares     Resultados anormais em testes de função hepática   Colestase, hepatite, icterícia  
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo   Prurido Erupção cutânea   Urticária, alopecia, púrpura  

Distúrbios ósseos,
musculosqueléticos
e dos tecidos
conjuntivos

 

Lombalgia,
mialgia

Artralgia

Cãibras,
fraqueza
muscular

   

Distúrbios renais e
urinários

 

Cistite,
incontinência
urinária

Disúria, aumento
da frequência
urinária,
hematúria,

Poliúria

Aumento da
diurese, alteração
da micção, noctúria

 

Distúrbios do
sistema reprodutivo
e da mama

    Impotência  

Ginecomastia,
priapismo

Ejaculação
retrógrada

Distúrbios gerais e
alterações no local
de administração

 

Astenia, dor
no peito,
sintomas tipo
gripais,
edema
periférico

Dor, edema facial   Fadiga, mal-estar  

Exames de
diagnóstico

    Ganho de peso      



Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.