Hipertensão
Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas ao Euprostatin foram do tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas.
Hiperplasia benigna da próstata (HBP)
A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante tratamento com doxazosina, com as seguintes frequências: Muito comuns (=>1/10); comuns (=>1/100 a <1/10); incomuns (=>1/1.000 a <1/100); raros (=>1/10.000 a <1/1.000); muito raros
(<1/10.000), frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classes de sistemas e órgãos | Muito comuns | Comuns | Incomuns | Raros | Muito raros | Frequência não conhecida |
Infecções e infestações | Infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário | |||||
Distúrbios do sangue e do sistema linfático | Leucopenia, trombocitopenia | |||||
Distúrbios do sistema imune | Reação medicamentosa alérgica | |||||
Distúrbio do metabolismo e nutrição | Anorexia, gota, aumento do apetite | |||||
Distúrbios psiquiátricos | Agitação, depressão, ansiedade, insônia, nervosismo | |||||
Distúrbios do sistema nervoso | Sonolência, tonturas, cefaleia | Acidente vascular cerebral, hipoestesia, síncope, tremor | Tonturas posturais, parestesia | |||
Distúrbios oculares | Visão turva | Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa | ||||
Distúrbios do ouvido e do labirinto | Vertigens | Acufenos | ||||
Distúrbios cardíacos | Palpitações taquicardia | Angina pectoris, infarto do miocárdio | Bradicardia, arritmias cardíacas | |||
Distúrbios vasculares | Hipotensão, hipostensão postural | Fogachos | ||||
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Bronquite, tosse, dispneia, rinite | Epistaxe | Broncoespasmo | |||
Distúrbios gastrointestinais | Dor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas | Constipação, flatulência, vômitos, gastroenterite diarreia | Obstrução gastrointestinal | |||
Distúrbios hepatobiliares | Resultados anormais em testes de função hepática | Colestase, hepatite, icterícia | ||||
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Prurido | Erupção cutânea | Urticária, alopecia, púrpura | |||
Distúrbios ósseos, |
Lombalgia, |
Artralgia |
Cãibras, |
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Distúrbios renais e |
Cistite, |
Disúria, aumento |
Poliúria |
Aumento da |
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Distúrbios do |
Impotência |
Ginecomastia, |
Ejaculação |
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Distúrbios gerais e |
Astenia, dor |
Dor, edema facial | Fadiga, mal-estar | |||
Exames de |
Ganho de peso |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.