As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias de MALÚ ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir 1:
Classe de órgãos e Sistemas | Comuns (> 1/100) |
Incomuns |
Raros |
Distúrbios do sistema imune | Hipersensibilidade | ||
Distúrbios metabólicos e |
Retenção de líquidos | ||
Distúrbios psiquiátricos |
Humor deprimido |
Libido diminuída | Libido aumentada |
Distúrbios do sistema nervoso | Cefaleia | Enxaqueca | |
Distúrbios oculares |
Intolerância a lentes de |
||
Distúrbios gastrintestinais | Náusea, dor abdominal | Vômito, diarreia | |
Distúrbios da pele e tecido |
Exantema, urticária |
Eritema nodoso, eritema |
|
Distúrbios do sistema |
Dor mamária, |
Aumento mamário |
Secreção vaginal |
Investigações | Aumento do peso | Diminuição do peso |
1 O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para d escrever determinada reação adversa foi listado. Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.
Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são a bordados em detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de hormônios (por exemplo, tumores hepáticos e câncer de mama); cloasma.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.