Reações adversas omeprazol

Omeprazol com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Omeprazol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Omeprazol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Reação comum
(≥ 1% e < 10%)

cefaleia, diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência, vômito,
regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash, astenia,
dor nas costas e tosse.

Reação incomum
(≥ 0,1% e < 1%)

parestesia, sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas
(alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica,
transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou
prurido, urticária, mal-estar.

Reação rara
(≥ 0,01% e < 0,1%)

confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações
(especialmente em estado grave), ginecomastia, xerostomia,
trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, encefalopatia hepática (em
pacientes com insuficiência hepática grave pré-existente), hepatite com ou
sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia, fraqueza muscular, mialgia,
fotossensibilidade, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,
necrólise epidérmica tóxica, alopecia, reações de hipersensibilidade
(angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque
anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão,
alteração do paladar, hiponatremia.


– Experiência pós-comercialização
As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas angina, taquicardia, bradicardia, palpitação
Desordens da pele e tecido subcutâneo

eritema nodoso, rash, inflamação da pele,
petéquias, púrpura, pele seca

Desordens do ouvido e labirinto tinido
Desordens do sistema linfático e hematológicas

anemia, leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia hemolítica, anemia megaloblástica

Desordens do sistema nervoso tremor, letargia
Desordens do sistema reprodutivo e mama dor testicular

Desordens do tecido músculo esquelético e
conectivo

dor nas costas, espasmo muscular (cãibra),
distúrbio muscular, fratura óssea, miosite, dor nos
membros inferiores, rabdomiólise

Desordens gastrintestinais

pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal,
estomatite, colite microscópica, gastrite atrófica,
polipose glandular fúndica de estômago,
hipergastrinemia, esofagite, duodenite, distensão
abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi
observada alta frequência de aparecimento de
cistos glandulares gástricos. Essas alterações são
consequências fisiológicas da pronunciada inibição
da secreção ácida, sendo benignas e parecendo
reversíveis

Desordens genéticas, familiares ou congênitas mutação genética

Desordens gerais e problemas no local de
administração

fadiga, dor no peito, edema periférico, atrofia da
mucosa da língua

Desordens hepatobiliares

necrose hepática, doença hepatocelular, doença
colestática

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia, hipoglicemia, hipercalemia,
diminuição da absorção de vitamina B12 anorexia

Desordens oculares

diplopia, irritação e inflamação ocular, síndrome
do olho seco, atrofia óptica, neuropatia óptica
isquêmica anterior e neurite óptica.

Desordens psiquiátricas

desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia,
nervosismo, ansiedade, sonhos anormais

Desordens renais e urinárias

polaciúria, nefrite intersticial, piúria microscópica,
proteinúria, hematúria, glicosúria, lesões renais,
dificuldade urinária

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais epistaxe, dor de garganta, dispneia
Desordens vasculares hipotensão, vasculite leucoclástica cutânea
Infecções e infestações

infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase
esofágica, diarreia por Clostridium difficile,
superinfecção

Investigação

creatinina sérica elevada, aumento da pressão
arterial, aumento de peso

Lesão, envenenamento ou complicações por
procedimentos

efeito carcinogênico
Neoplasias benignas, malígnas e indefinidas

câncer gastroduodenal tem sido reportado em
pacientes com síndrome ZE em tratamentos longos
com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação
da doença subjacente, que é conhecido por estar
associado com tais tumores

 



Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.