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Maleato de Dexclorfeniramina

Última revisão: 04/01/2010

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Reproduzido de:

Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]

Série B. Textos Básicos de Saúde

MINISTÉRIO DA SAÚDE

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos

Brasília / DF – 2008

 

Maleato de Dexclorfeniramina

 

Simone Saad Calil

 

Na Rename 2006: item 4

 

APRESENTAÇÕES

      Comprimido 2 mg.

      Solução oral ou xarope 0,4 mg/mL.

 

INDICAÇÕES1-6

      Alívio dos sintomas de alergia.

      Coadjuvante no tratamento de reações anafiláticas.

 

CONTRA-INDICAÇÕES3-5

      Hipersensibilidade a qualquer anti-histamínico.

      Crianças menores de 2 anos, principalmente neonatos.

      Uso concomitante com inibidores da monoamino oxidase e anticoagulantes.

 

PRECAUÇÕES1-5

      Devido aos efeitos anticolinérgicos, cautela em pacientes com hipertrofia prostática, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal.

      Cautela em pacientes com convulsões, depressão da medula óssea, disfunção hepática (ver apêndice C) e renal (ver apêndice D), doença cardiovascular.

      Crianças e idosos apresentam maior susceptibilidade aos efeitos anticolinérgicos e sobre o sistema nervoso central, podendo ocorrer reação paradoxal.

      A pressão arterial dos pacientes deve ser monitorizada.

      Lactação (ver apêndice B).

      Categoria de risco na gravidez (FDA): B.

 

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO4-6

Adultos

      Dar 2 mg, por via oral, a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 12 mg/dia.

 

Crianças

      De 2 a 5 anos: 0,5 mg, por via oral, a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 3 mg/dia.

      De 6 a 11 anos: 1 mg, por via oral, a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 6 mg/dia.

 

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES4-6

      Início de efeito: 15 a 60 minutos.

      Pico de concentração plasmática: 2 a 6 horas.

      Duração de efeito: 4 a 8 horas.

      Meia-vida de eliminação: 14 a 25 horas.

      Metabolismo: hepática.

      Excreção: renal (50%) e fecal (1%).

 

EFEITOS ADVERSOS1-7

      Sonolência, confusão, cefaléia, convulsões, efeitos extrapiramidais, síndrome neuroléptica maligna, vertigem, tremor.

      Xerostomia.

      Debilidade psicomotora.

      Retenção urinária.

      Visão borrada.

      Reações de hipersensibilidade, rash cutâneo.

      Icterícia.

      Fotossensibilidade.

      Distúrbios sangüíneos.

      Efeitos cardiovasculares, hipotensão.

      Distúrbios gastrintestinais.

      Ressecamento da boca.

      Depressão respiratória.

      Dermatite de contato.

      Disfunção hepática.

      Ototoxicidade.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS1,2,4,5

      Potencialização dos efeitos sedativos: opióides, fenotiazinas, barbitúricos, álcool, antidepressivos, anticonvulsivantes e outros depressores do sistema nervoso central.

 

ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES4,5

      A administração com alimentos, água ou leite reduz a irritação gástrica e a xerostomia.

      Recomendar a ingestão de maior quantidade de líquidos para reduzir possibilidade de ocorrer constipação e retenção urinária.

      Orientar para a interrupção do uso 2 dias antes de realizar testes cutâneos com alergênios, devido à possibilidade de obtenção de resultados falso-negativos.

      Pode afetar a capacidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora, como operar máquinas e dirigir.

      Recomendar o uso de protetor solar devido ao risco de fotossensibilização.

      Reforçar, especialmente a crianças e idosos, a importância de notificar comportamento e reações características de efeitos antimuscarínicos e ototóxicos.

      Alertar para observar lactentes, devido ao risco de sedação.

      Reforçar a importância de evitar bebidas alcoólicas e outros depressores durante o uso do medicamento.

 

ASPECTOS FARMACÊUTICOS4-6

      Deve-se armazenar a temperatura entre 15 a 30°C.

      Manter ao abrigo de umidade e luz, em recipiente bem fechado.

      Proteger de congelamento (xarope).

 

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