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Folinato de Cálcio

Última revisão: 04/01/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>> >>>

>>Folinato de Cálcio>>>>>

>> >>>

>Maurício Fábio Gomes>>>>>

>> >>>

>>Na Rename 2006: itens 3.3, 5.6.2.3, 6.3 e 8.2>>>>>

>>> >>>>

>>SINONÍMIA>>>>>>>

>      >>>Leucovirina cálcica.>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Comprimido 15 mg.>>>>

>      >>> para solução injetável 50 mg.>>>>

>      >>>Solução injetável 3 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,4-6>>>>>>>>

>      >>>Resgate de toxicidade de agentes antifólicos.>>>>

>      >>>Anemia megaloblástica devido à deficiência de folato (quando terapia oral não for possível).>>>>

>      >>>Câncer colorretal avançado (combinado com fluoruracila).>>>>

>> >>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,2,4,5,128>>>>>>>>

>      >>>Injeção intratecal de folinato de cálcio.>>>>

>      >>>Hipersensibilidade ao folinato de cálcio.>>>>

>      >>>Anemia perniciosa ou outras anemias megaloblásticas devidas à deficiência de vitamina B12.>>>>

>      >>>Tratamento de câncer colorretal em pacientes pediátricos.>>>>

>> >>>

>>PRECAUÇÕES>4,5,128>>>>>>>>

>      >>>Cautela se houver anormalidades no sistema nervoso central (em combinação fluoruracila).>>>>

>      >>>Não iniciar ou continuar o uso de folinato de cálcio associado à fluoruracila em paciente com sintomas de toxicidade gastrintestinal de qualquer gravidade; esperar até que os sintomas tenham sido resolvidos.>>>>

>      >>>Cautela ao utilizar a combinação de folinato de cálcio com fluoruracila pela maior suscetibilidade à toxicidade gastrintestinal.>>>>

>      >>>Pode aumentar a freqüência de convulsões em pacientes pediátricos susceptíveis.>>>>

>      >>>Pode aumentar a freqüência de convulsões em pacientes susceptíveis.>>>>

>      >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).>>>>

>      >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5,6>>>>>>>>

>Adultos e crianças>>

>>Efeito Corretivo (Resgate) por Uso de Agentes Antifólicos>>>>>>>

>      >>>15 mg (equivalentes a 10 mg/m² de ácido fólico), por vias oral, intravenosa ou intramuscular, a cada 6 horas.>>>>

>      >>>no caso de terapêutica com metotrexato, até que a concentração plasmática deste fármaco fique abaixo de 0,01 micromol.>>>>

>      >>>aumentar a dose para 100 mg/m², por via intravenosa, a cada 3 horas, se as concentrações plasmáticas de 24 horas da creatinina estiverem 50% acima do normal e as do metotrexato acima de 5 micromoles ou acima de 0,9 micromoles em 48 horas.>>>>

>> >>>

>>Anemia Megaloblástica>>>>>>>

>      >>>1 mg, por vias intramuscular ou intravenosa, diariamente.>>>>

>>> >>>>

>Adultos>>

>>Câncer Colorretal Avançado>>>>>>>

>      >>>Dar 200 mg/m², por via intravenosa lenta (3 minutos), seguidos de fluoruracila 370 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias. Repetir a cada 4 semanas por 2 ciclos e seguir a cada 4 a 5 semanas com a dose ajustada de acordo com a tolerância do paciente.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4-6>>>>>>>>

>      >>>Pico de concentração: varia com a dose e a forma farmacêutica.>>>>

>      >>>Metabolismo: no organismo pela enzima diidrofolato redutase para formar metabólito ativo.>>>>

>      >>>Excreção: renal (80 a 90%) e fecal (5 a 8%).>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Diarréia, náusea, vômitos, estomatites.>>>>

>      >>>Hipocalemia (65%).>>>>

>      >>>Fadiga.>>>>

>      >>>Reações alérgicas.>>>>

>      >>>Convulsões e/ou sincope (raro), insônia, agitação, depressão (raro).>>>>

>      >>>Febre após administração parenteral.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS >5>>>>>>>>

>      >>>O uso concomitante com capecitabina pode resultar no aumento das concentrações de fluoruracila (metabólito da capecitabina) com conseqüente aumento de toxicidade.>>>>

>      >>>O uso concomitante com folinato de cálcio pode resultar na diminuição da concentração plasmática e eficácia de fenobarbital e primidona.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Recomendar que as ampolas de folinato de cálcio sejam guardadas no refrigerador (2 a 8 ºC).>>>>

>      >>>Notificar se for necessário utilizar medicamentos contento sulfa ou anticonvulsivantes.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Estocar os comprimidos em temperatura entre 15 e 25 ºC, ao abrigo de luz direta, calor e umidade.>>>>

>      >>>A solução injetável deve ser mantida em refrigerador (2 a 8 ºC), sendo permitida exposição a temperaturas entre 15 e 25 ºC durante o transporte; deve ser protegida de luz direta.>>>>

>      >>>Reconstituir frascos de 50 mg com água bacteriostática para injeção para obter concentração de 10 mg/mL; a solução poderá ser utilizada dentro de 7 dias da preparação; concentrações maiores de 10 mg/mL devem ser administradas imediatamente; para pacientes pediátricos (neonatos) usar água para injeção sem conservantes e administrar imediatamente.>>>>

>      >>>Compatível com soluções injetáveis de glicose 5%, cloreto de sódio 0,9% e Ringer lactato, com concentração final de folinato de 1 mg/mL; as mesmas devem ser utilizadas até 24 horas após o preparo.>>>>

>      >>>Incompatibilidades: droperidol, fluoruracila, foscarnete sódico, carboplatina, anfotericina B, lansoprazol, cloridrato de epirrubicina, pantoprazol sódico, quinupristina/dalfopristina, bicarbonato de sódio.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: o uso de folinato de cálcio em combinação com a fluoruracila deve ser feito com cautela, pois os efeitos tóxicos desta podem estar aumentados, especialmente em relação à mielossupressão e toxicidade gastrintestinal. As soluções de folinato de cálcio e fluoruracila não devem ser misturadas, pois isto determina formação de precipitado.>>>>>>

>> >>>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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