Última revisão: 02/02/2010
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Reproduzido de:
Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]
Série B. Textos Básicos de Saúde
MINISTÉRIO DA SAÚDE
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
Brasília / DF – 2008
Samara Haddad Simões Machado
Na Rename 2006: item 5.2
• Cápsula 100 mg e 150 mg.
• Solução injetável 2 mg/mL.
• Micoses profundas causadas por Candida sp, Criptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, abrangendo:
- candidíase vaginal.
- candidíase mucosa (inclusive em esofagite não-responsiva a cetoconazol).
- candidíase urinária.
- candidíase invasiva em pacientes não-neutropênicos.
- criptococose não-meníngea.
- meningite criptocócica leve (tratamento e prevenção em portadores de HIV).
- meningite por Coccidioides immitis (primeira opção).
• Histoplasmose.
• Prevenção de infecções fúngicas em pacientes submetidos a transplante de medula óssea.
• Dermatomicoses.
• Hipersensibilidade ao fármaco e outros componentes da fórmula.
• Em tratamento prolongado, ajustar doses em insuficientes renais, de acordo com a depuração da creatinina endógena. Não é necessário ajuste em terapia de dose única (ver apêndice D).
• Monitorar a função hepática em casos de administração de altas doses, tratamentos de longa duração ou uso concomitante com outros fármacos hepatotóxicos.
• Suspender o tratamento se surgirem sinais ou sintomas de doença hepática (risco de necrose hepática).
• Monitorar elecardiograficamente quando a terapia é concomitante com medicamentos indutores de prolongamento do intervalo QT, havendo predisposição a palpitações, extra-sístoles ventriculares e síncope.
• Lactação (ver apêndice B).
• Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
Observações
• A administração por vias oral e intravenosa admite a mesma dose diária de Fluconazol.
• Em adultos, a infusão intravenosa contínua é feita à velocidade máxima de 200 mg/hora.
• Em crianças, a infusão intravenosa contínua dura no mínimo 2 horas.
• Em pacientes imunocomprometidos, a duração de tratamento é mais longa (em geral, 14 dias).
• Em neonato com mais de 2 semanas, a administração é a cada 72 horas; em neonatos entre 2 a 4 semanas de vida, administra-se a cada 48 horas.
• Candidíase vaginal: dose única de 150 mg, por via oral.
• Candidíase vaginal recorrente: 100 mg, em dose única semanal, por 6 meses.
• Candidíase mucosa (exceto vaginal): 50 mg, uma vez ao dia, por 7 a 14 dias.
• Candidíase urinária: 200 mg, por via oral, uma vez ao dia.
• Candidíase pulmonar: 100 mg, uma vez ao dia, por 7-14 dias.
• Candidíases invasivas: 400 mg iniciais e 200 mg diários em infecções invasivas, aumentando para 400 mg diários, se necessário.
• Criptococose não-meníngea: 400 mg, uma vez ao dia, por 10 semanas.
• Meningite criptocócica (tratamento): dose inicial de 400 mg, por vias oral ou intravenosa, seguida de 200 mg, uma vez ao dia, por 6 a 8 semanas.
• Prevenção de recidiva de meningite criptocócica em portadores de HIV: 200 mg, por via oral, uma vez ao dia ou 100 a 200 mg diários, por infusão intravenosa.
• Meningite (primeira opção): 400 a 800 mg, uma vez ao dia, por via oral ou intravenosa, por 9 a 12 meses.
• Pulmonar: 200 a 400 mg, uma vez ao dia, por via oral ou intravenosa.
• Dar 400 mg, por via oral, uma vez ao dia.
• Dar 400 mg, por via oral ou intravenosa, por 7 dias.
• Dar 50 mg, por via oral, uma vez ao dia, por 6 semanas no máximo.
• Candidíase mucosa (exceto vaginal): 3 a 6 mg/kg no primeiro dia, por vias oral ou intravenosa, seguidos de 3 mg/kg, uma vez ao dia, por 7 a 14 dias.
• Candidíases invasivas: 6 a 12 mg/kg, por vias oral ou intravenosa, por 6 a 8 semanas.
• Dose máxima: 400 mg diários.
• Dose inicial de 400 mg, por via oral ou intravenosa, seguida de 200 mg, uma vez ao dia, por 6 a 8 semanas.
• De 3 a 12 mg/kg, por via oral ou intravenosa, por 7 dias.
• Dar 50 mg, por via oral, uma vez ao dia, enquanto dura a neutropenia.
• Absorção independente da presença de ácidos ou alimentos.
• Pico de concentração plasmática: 1 a 2 horas.
• Meia-vida: 30 horas (triplica em pacientes com DCE inferior a 20 mL/minuto e é muito prolongada em prematuros).
• Metabolismo: hepático.
• Excreção: renal (predominante em forma ativo; 11% como metabólitos).
• É removido por diálise.
• Náusea, vômitos, dores abdominais, dispepsia, distúrbio de paladar, flatulência, diarréias.
• Cefaléia, vertigens.
• Elevação transitória das enzimas hepáticas (5-11%), necrose hepática e outros disfunção hepática.
• Alopecia, prurido, rash, angioedema, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson.
• Hiperlipidemia, leucopenia, trombocitopenia, hipocalemia.
• Prolongamento do intervalo QT.
• Aumento dos efeitos de Fluconazol: hidroclorotiazida, ritonavir, ciclosporina.
• Diminuição dos efeitos de Fluconazol: rifampicina.
• Fluconazol aumenta os efeitos de: varfarina, glibenclamida, nevirapina, saquinavir, zidovudina e fenitoína.
• Armazenar cápsula ou suspensão em temperatura abaixo de 30 ºC.
• Armazenar soluções injetáveis em refrigerador, protegendo contra congelamento.
• Exposição breve do produto a temperaturas acima de 40 ºC não afeta a atividade.
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