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Mesilato de Saquinavir

Última revisão: 02/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Mesilato de Saquinavir>>>>>

>> >>>

>Priscila Gebrim Louly>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 5.5.2.4>>>>>

>>> >>>>

>>SINONÍMIA>>>>>>>

>      >>>SQV.>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Cápsula de 200 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÃO>1,2,5>>>>>>>>

>      >>>Tratamento de infecção por HIV em combinação com outros fármacos antiretrovirais.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,2,5>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade ao saquinavir.>>>>

>      >>>Insuficiência hepática grave.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1,2,5>>>>>>>>

>      >>>As cápsulas gelatinosas mole e dura não são bioequivalentes, não podendo ser intercambiadas. A cápsula gelatinosa mole é recomendada quando saquinavir é usado como único inibidor de protease, e a gelatinosa dura é recomendada apenas em combinação com ritonavir.>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com insuficiência hepática (ver apêndice C), hepatites B e C crônicas, cirrose, pancreatite recente, hemofilia A e B, diabetes melito.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).>>>>

>>> >>>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,4,5,199>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Tratamento de Infecção por HIV>>>>>>>

>Cápsula gelatinosa dura>>>>>

>      >>>Dar 2.000 mg, por via oral, 2 vezes ao dia, em combinação com ritonavir 100 mg, 2 vezes ao dia.>>>>

>> >>>

>Cápsula gelatinosa mole>>>>>

>      >>>Iniciar com 1.200 mg, por via oral, 3 vezes por dia, em combinação com análogo de glicosídeo.>>>>

>      >>>Seguir com 2.000 mg, por via oral, 2 vezes ao dia, em combinação com ritonavir 100 mg, 2 vezes ao dia, ou>>>>

>      >>>800 mg, por via oral, 2 vezes ao dia + lopinavir/ritonavir 400/100 mg, 2 vezes ao dia.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5>>>>>>>>>>

>      >>>Pico de concentração plasmática: 3 horas.>>>>

>      >>>Início de resposta: 2 a 6 semanas.>>>>

>      >>>Meia-vida: 13 horas.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático (90%).>>>>

>      >>>Excreção: fecal (81 a 88%) e renal (1 a 3%).>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5,6>>>>>>>>

>      >>>Hepatotoxicidade (1%).>>>>

>      >>>Astenia (9%), parestesia (4%), neuropatia periférica (5%), ansiedade, depressão, confusão, agitação, insônia, irritabilidade, alucinação, letargia, sonolência e euforia (2%).>>>>

>      >>>Noctúria, cólica renal, infecção e sangramento do trato urinário (menos de 2%).>>>>

>      >>>Acne, dermatite, eczema, foliculite, fotossensibilidade, mudanças na pigmentação da pele, rash maculopapular, ulceração, urticária, xerodermia, prurido (menos de 2%).>>>>

>      >>>Hiperglicemia, cetoacidose, hipotiroidismo, ginecomastia, lipodistrofia, aumento nos níveis de prolactina, dislipidemia.>>>>

>      >>>Náusea, diarréia, dispepsia, desconforto abdominal e pancreatite.>>>>

>      >>>Anemia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, hemorragia, tromboflebite e vasoconstrição periférica.>>>>

>      >>>Pneumonia, bronquite, tosse, dispnéia, rinite, sinusite, hemoptise (menos de 2%).>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,5>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de saquinavir: indinavir, saquinavir, lopinavir (aumento da concentração sérica do metabólito ativo), delavirdina, pimozida, azitromicina, claritromicina, eritromicina, sinvastatina, lovastatina, sildenafila.>>>>

>      >>>Redução de efeito de saquinavir: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, efavirenz, nevirapina.>>>>

>      >>>Saquinavir aumenta toxicidade de: amiodarona, benzodiazepinas, atazanavir, alcalóides do ergot, sildenafila, estatinas, digoxina, flunarizina.>>>>

>      >>>Saquinavir reduz a concentração plasmática de: contraceptivos orais, lamotrigina, levotiroxina, paroxetina, zidovudina, amprenavir.>>>>

>      >>>Saquinavir aumenta o risco de sangramento de varfarina.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Orientar para usar filtro solar ou roupas de proteção, sempre que se expuser à luz solar.>>>>

>      >>>Orientar para ingerir o medicamento 2 horas após as refeições.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>      >>>A cápsula gelatinosa dura deve ser armazenada à temperatura de 15 a 30 ºC, em frasco fechado.>>>>

>      >>>A cápsula gelatinosa mole deve ser refrigerada à temperatura de 2 a 8 ºC. Se exposta à temperatura ambiente (25 ºC), deve ser usada em no máximo 3 meses.>>>>

>>> >>>>

>>ATENÇÃO: cápsula gelatinosa dura (Invirase®) e cápsula gelatinosa mole (Fortovase®) não são bioequivalentes e não podem ser intercambiáveis quando usadas como único inibidor de protease. Apenas a cápsula gelatinosa mole deve ser usada no início da terapia que inclui saquinavir como único inibidor de protease. Cápsula gelatinosa dura é usada apenas em combinação com ritonavir. Não é adequado o uso de saquinavir em crianças e adolescentes menores de 18 anos.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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