Antimoniato de Meglumina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Antimoniato de Meglumina>>>>>

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>Elaine Silva Miranda>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 5.6.2.5>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Solução injetável 300 mg/mL (85 ou 81 mg antimônio/mL).>>>>

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>>INDICAÇÃO>1,4,5,8>>>>>>>>

>•      >>>Leishmaníase.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,4,5,8>>>>>>>>

>•      >>>Insuficiência renal grave.>>>>

>•      >>>Doença cardíaca.>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a compostos antimoniais.>>>>

>•      >>>Hepatopatias.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>4-6,8,9,299>>>>>>>>

>•      >>>Insuficiência cardíaca e renal (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com pneumonia, tuberculose e alterações eletrocardiográficas.>>>>

>•      >>>Não recomendado para crianças menores de 18 meses.>>>>

>•      >>>Lactação.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,4-6,8>>>>>>>>

>Adultos e Crianças>>

>>Leishmaníase Visceral (Calazar)>>>>>>>

>•      >>>Dar 20 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda, por 20 a 28 dias. Essa dose pode ser repetida ou continuada dependendo da evolução do paciente.>>>>

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>>Leishmaníase Cutânea>>>>>>>

>•      >>>De 10 a 20 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda, por no mínimo 4 semanas. Em caso de recidiva deve-se continuar o tratamento com pentamidina.>>>>

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>>Lesões Nodulares Iniciais>>>>>>>

>•      >>>De 1 a 3 mL da solução, em injeção intralesional, repetida uma ou duas vezes, a intervalos de 1 a 2 dias.>>>>

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>>Leishmaniose Cutânea Difusa>>>>>>>

>•      >>>Dar 20 mg/dia, por via intramuscular profunda, uma vez ao dia, por alguns meses após melhora clínica.>>>>

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>>Leishmaniose Mucocutânea>>>>>>>

>•      >>>Dar 20 mg/kg/dia, por via intramuscular profunda, por no mínimo 4 semanas. Em caso de recidiva, repetir o tratamento por 8 semanas. Caso o tratamento não seja efetivo, tratar com pentamidina ou anfotericina B.>>>>

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>Observações>>>>>

>•      >>>A dose máxima diária não deve ultrapassar 4 ampolas. Doses superiores a 3 ampolas devem ser fracionadas em 2 aplicações.>>>>

>•      >>>A dose deve ser ajustada em caso de insuficiência renal.>>>>

>•      >>>Recomenda-se a continuação do tratamento por duas semanas após a cura parasitológica.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4-6>>>>>>>>

>•      >>>Absorção rápida após injeção intramuscular.>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação bifásica: 2 horas e 76 horas.>>>>

>•      >>>Metabolismo: fígado.>>>>

>•      >>>Excreção: renal (maior que 90%).>>>>

>•      >>>Acumula-se no cabelo, o que pode servir para monitoramento durante o tratamento.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,4,5,8>>>>>>>>

>•      >>>Cardiotoxicidade (alterações ao eletrocardiograma: aumento do espaço QT, distúrbios da repolarização ventricular, inversão da onda T).>>>>

>•      >>>Náusea, vômito, dor abdominal, pancreatite, hepatotoxicidade, aumento de enzimas hepáticas.>>>>

>•      >>>Febre, anorexia, dor de cabeça, vertigem.>>>>

>•      >>>Dispnéia, tosse.>>>>

>•      >>>Nefrotoxicidade.>>>>

>•      >>>>Rash >>cutâneo, reação anafilática, edema facial, suor, rubor.>>>>

>•      >>>Leucopenia.>>>>

>•      >>>Letargia, mialgia, artralgia, dor no local da injeção intramuscular.>>>>

>•      >>>Sangramento nasal.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,4,5>>>>>>>>

>•      >>>Álcool pode potencializar o risco de hepatotoxicidade.>>>>

>•      >>>Agentes que prolonguem o intervalo QT, tais como antiarrítmicos e antidepressivos tricíclicos, podem aumentar o risco de arritmia.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>1,4,5>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para adoção preferencial de dieta rica em proteína durante o tratamento.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,8>>>>>>>>

>•      >>>Manter ao abrigo de luz e à temperatura de 15 a 30°C.>>>>

>•      >>>A solução pode deteriorar-se com o tempo.>>>>

>•      >>>A solução resiste ao calor e pode sofrer esterilização em autoclave.>>>>

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>>ATENÇÃO: a dose preconizada é sempre expressa em antimônio pentavalente. Outras formas de antimônio (p.ex. trivalente) por serem mais tóxicas não têm o mesmo esquema de administração. A injeção intramuscular é dolorosa e deve ser administrada lentamente.>>>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

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>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

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