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Melfalana

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Melfalana>>>>>

>>> >>>>

>Larissa Niro>>>>>

>> >>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.1>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Comprimido 2 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Carcinoma ovariano epitelial não-ressecável.>>>>

>      >>>Doença de Hodgkin (estádios III e IV).>>>>

>      >>>Mieloma múltiplo (tratamento paliativo).>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>5>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a melfalana.>>>>

>      >>>Resistência prévia a melfalana.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Produz amenorréia e infertilidade.>>>>

>      >>>É potencialmente mutagênico, carcinogênico e teratogênico.>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com depressão grave da medula óssea, déficit de função renal ou radioterapia ou quimioterapia prévias.>>>>

>      >>>Idosos são mais suscetíveis à imunodepressão, pelo que se recomendam menores doses que as dos adultos.>>>>

>      >>>Reduzir dose ou suspender tratamento se a contagem de leucócitos for inferior a 3.000/mm>3> ou de plaquetas for inferior a 100.000/mm>3>.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>4,5>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Carcinoma Epitelial Ovariano>>>>>>>

>      >>>0,2 mg/kg/dia, por via oral, por 5 dias; repetir a cada 4-5 semanas, dependendo da tolerância hematológica.>>>>

>> >>>

>>Doença de Hodgkin (Estádios III e IV)>>>>>>>

>      >>>Regime BEAM associado a transplante de células tronco hematopoiéticas: 140 mg/m²/dia, por via oral, no dia 3 + carmustina (300 mg/m²/dia, por via intravenosa, no dia 7) + etoposídeo (150 mg/m²/dia, por via intravenosa, fracionados a cada 12 horas, nos dias 4 e 7) + citarabina (200 mg/m²/dia, por via intravenosa, fracionados a cada 12 horas, nos dias 4 a 7). O transplante é feito no dia 0 e acompanhado da administração de filgrastim.>>>>

>> >>>

>>Mieloma Múltiplo (Tratamento Paliativo)>>>>>>>

>      >>>Monoterapia: 6 mg/dia, por via oral, por 2 a 3 semanas; parar por 1 semana; recomeçar com 2 mg/dia, por via oral quando a contagem de leucócitos e plaquetas estiver aumentando.>>>>

>      >>>Outros regimes: 10 mg/dia, por via oral, por 7 a 10 dias, seguidos de 2 mg/dia, por via oral, como manutenção; ou 0,15 mg/kg/dia, por via oral, por 7 a 10 dias, seguidos de 0,05 mg/kg/dia, por via oral, como manutenção.>>>>

>      >>>Em combinação: 0,15 mg/kg/dia, por via oral, por 4 a 7 dias, com prednisona (50-60 mg/dia, por via oral); ou 0,25 mg/kg/dia, por via oral, por 4 a 5 dias, com prednisona (50-60 mg/dia, por via oral).>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5,6>>>>>>>>

>      >>>Alimentos reduzem a absorção.>>>>

>      >>>Pico de concentração sérica: 2 horas.>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 1,5 horas.>>>>

>      >>>Excreção: fecal (20 a 50%) e renal (10-30% em forma não modificada).>>>>

>      >>>Não pode ser removido por diálise ou hemoperfusão.>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>4,5>>>>>>>>

>      >>>Leucopenia, trombocitopenia (os mais comuns), anemia hemolítica.>>>>

>      >>>Vasculite.>>>>

>      >>>Alopecia, >rash >cutâneo, prurido.>>>>

>      >>>Esterilidade, amenorréia.>>>>

>      >>>Estomatite, náusea, vômito, hepatite, icterícia, aumento das transaminases.>>>>

>      >>>Fibrose pulmonar, pneumonite intersticial.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>      >>>Uso concomitante com vacinas com vírus vivos pode resultar em aumento do risco de infecção pela vacina.>>>>

>      >>>Cisplatina reduz a depuração de melfalana.>>>>

>      >>>Ciclosporina aumenta a nefrotoxicidade de melfalana.>>>>

>      >>>Antagonistas H2 diminuem a biodisponibilidade de melfalana.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>2,4,5>>>>>>>>

>      >>>Orientar para lavar bem as mãos antes e após manejo de comprimidos de melfalana.>>>>

>      >>>Orientar para ingerir o comprimido em jejum, isto é, uma hora antes ou duas horas após as refeições.>>>>

>      >>>Orientar para aumentar a ingestão líquida diária.>>>>

>      >>>Orientar para evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento.>>>>

>      >>>Orientar para evitar contato com pessoas que apresentem infecções ou que tenham recebido imunizações com vacina de poliovírus oral.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5>>>>>>>>

>      >>>Armazenar sob refrigeração (2 a 8°C) e ao abrigo da luz.>>>>

>>> >>>>

>>ATENÇÃO: pode ocorrer mielossupressão grave, resultando em infecções. O potencial mutagênico da melfalana em humanos deve ser considerado.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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