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Etoposídeo

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Etoposídeo>>>>>

>>> >>>>

>Larissa Niro>>>>>

>> >>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.3>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Cápsula 50 mg.>>>>

>      >>>Solução injetável 20 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,2,4,5>>>>>>>>

>      >>>Câncer refratário de testículo.>>>>

>      >>>Carcinoma de endométrio.>>>>

>      >>>Carcinoma de pequenas células do pulmão.>>>>

>      >>>Carcinoma embrionário cerebral.>>>>

>      >>>Doença de Hodgkin.>>>>

>      >>>Linfoma não-Hodgkin.>>>>

>      >>>Leucemia mielóide aguda.>>>>

>      >>>Fase blástica da leucemia mielóide crônica.>>>>

>      >>>Leucemia linfóide aguda refratária ou recorrente.>>>>

>      >>>Hepatoblastoma (em crianças).>>>>

>      >>>Meduloblastoma.>>>>

>      >>>Neoplasma trofoblástico gestacional.>>>>

>      >>>Neuroblastoma refratário ou recorrente.>>>>

>      >>>Osteossarcoma.>>>>

>      >>>Retinoblastoma.>>>>

>      >>>Síndrome mielodisplásica.>>>>

>      >>>Timoma maligno estádios III ou IV.>>>>

>      >>>Tumor de Burkitt.>>>>

>      >>>Tumor de células germinativas.>>>>

>      >>>Mesotelioma maligno.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,2,5>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a etoposídeo e outros derivados da podofilotoxina.>>>>

>      >>>Insuficiência hepática grave.>>>>

>      >>>Administração intratecal.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>4,5>>>>>>>>>>

>        >>>Administração intravenosa lenta (30 a 60 minutos) de etoposídeo reduz o risco de hipotensão.>>>>

>        >>>Cautela em idosos e pacientes com disfunção renal (ver apêndice D) ou hepática (ver apêndice C).>>>>

>        >>>Redução da albumina sérica pode aumentar o risco de toxicidade.>>>>

>        >>>Ocorrem supressão gonadal e infertilidade em tratamentos prolongados.>>>>

>        >>> risco aumentado de reações anafiláticas em crianças.>>>>

>        >>>Lactação.>>>>

>        >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Câncer de Testículo>>>>>>>

>      >>>50-100 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, nos dias 1 ao 5; ou: 100 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 3 e 5.>>>>

>> >>>

>>Carcinoma de Endométrio>>>>>>>

>      >>>50 mg/m², por via intravenosa, nos dias 1 e 21 de um ciclo de 28 dias. Reduzir para 30 mg/m² nos pacientes previamente tratados com radioterapia.>>>>

>> >>>

>>Carcinoma de Pequenas Células do Pulmão>>>>>>>

>      >>>50 mg/m>2>/dia, por via oral, por 21 dias; repetir após 1 a 2 semanas, ou>>>>

>      >>>35 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, por 4 dias, ou>>>>

>      >>>50 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, por 5 dias; repetir após 3 a 4 semanas.>>>>

>>> >>>>

>>Doença de Hodgkin e Linfoma Não-Hodgkin>>>>>>>

>      >>>100 mg/m², por via intravenosa, nos dias 1 e 3 do ciclo do regime MIME (mitoguazona, ifosfamida, metotrexato, etoposídeo).>>>>

>> >>>

>>Leucemia Linfóide Aguda Refratária ou Recorrente>>>>>>>

>      >>>100 mg/m², por via intravenosa + citarabina 3 g/m².>>>>

>>> >>>>

>>Leucemia Mielóide Aguda>>>>>>>

>      >>>40-50 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias.>>>>

>>> >>>>

>>Meduloblastoma e Carcinoma Embrionário Cerebral>>>>>>>

>      >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 2 e 3 de um ciclo de 7 dias, associado a vincristina, procarbazina e radioterapia pós-operatória. O regime quimioterápico pode ser repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos.>>>>

>> >>>

>>Mesotelioma Maligno>>>>>>>

>      >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 2 e 3 de um ciclo de 4 dias, em combinação com cisplatina e fluoruracila. Cada ciclo deve ser precedido por ácido folínico. Após 48 horas do final do ciclo, administrar filgrastim.>>>>

>>> >>>>

>>Neoplasma Trofoblástico Gestacional>>>>>>>

>      >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1 e 2 do ciclo do regime EMA (etoposídeo, metotrexato, actinomicina).>>>>

>> >>>

>>Tumor de Burkitt>>>>>>>

>      >>>50 mg/m² e 100 mg/m², por via intravenosa, em dias alternados, durante 10 dias; associar a paclitaxel e carboplatina, dados no primeiro dia do ciclo. Repetir a cada 3 semanas.>>>>

>> >>>

>>Tumor de Células Germinativas>>>>>>>

>      >>>50 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, associado à cisplatina, por 4 ciclos.>>>>

>>> >>>>

>Crianças>>

>>Hepatoblastoma: Monoterapia com Dosagem Ótima Não Estabelecida. Leucemia Linfóide Aguda de Múltiplas Recorrências>>>>>>>

>      >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, combinado com ifosfamida.>>>>

>> >>>

>>Leucemia Mielóide Aguda: Tratamento de Consolidação da Remissão, em Combinação com Outros>>> >>>Agentes Quimioterápicos; Dosagem Ótima Não estabelecida. Neuroblastoma Refratário ou Recorrente>>>>>>>

>      >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, em combinação com cisplatina, em ciclos repetidos a cada 3 ou 4 semanas.>>>>

>> >>>

>>Osteossarcoma>>>>>>>

>      >>>100 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias, em combinação com ciclofosfamida. >>>>

>> >>>

>>Retinoblastoma>>>>>>>

>      >>>150 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 0 e 1 de um ciclo de 28 dias, em combinação com vincristina e carboplatina.>>>>

>> >>>

>>Tumores Cerebrais Malignos Não Ressecáveis>>>>>>>

>      >>>120 mg/m²/dia, por via intravenosa, a cada 4 semanas; após etoposídeo 120 mg/m²/dia, por via oral, combinado com lomustina por 6 ciclos.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5,6>>>>>>>>

>      >>>A absorção oral não se altera com alimentos.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>      >>>Excreção: renal (56%) e fecal.>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação é menor em crianças.>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>4>>>>>>>>

>      >>>Alopecia reversível.>>>>

>      >>>Diarréia, mucosite, náuseas e vômitos.>>>>

>      >>>Anorexia, febre.>>>>

>      >>>Astenia, tremor.>>>>

>      >>>Mal-estar.>>>>

>      >>>Anemia, leucopenia.>>>>

>      >>>Hipotensão.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,5>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de etoposídeo: antagonistas de cálcio, ciclosporina, antifúngicos azólicos, ciprofloxacino, eritromicina, claritromicina, diclofenaco, doxiciclina, isoniazida, inibidores de protease, quinidina, verapamil.>>>>

>      >>>Redução de efeito de etoposídeo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, nevirapina, nafcilina, rifamicinas, glicosamina.>>>>

>      >>>Etoposídeo aumenta o efeito anticoagulante de varfarina.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4>>>>>>>>

>      >>>Orientar para evitar imunizações, especialmente contra poliovírus, e contato com pessoas próximas que receberam a vacina; se for imprescindível, usar máscara de proteção.>>>>

>      >>>Orientar para evitar contato com pessoas com infecção, especialmente durante os períodos de baixas contagens sangüíneas.>>>>

>      >>>Alertar para a freqüência de surgimento de náuseas e vômitos, que podem ser reduzidos com a administração de antieméticos antes da dose do etoposídeo; alertar para não interromper o tratamento.>>>>

>      >>>Orientar para evitar uso de bebida alcoólica e de ácido acetilsalicílico, devido a risco aumentado de sangramento gastrintestinal.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5,6>>>>>>>>

>      >>>Armazenar cápsulas sob refrigeração (2 a 8°C) e proteger da umidade.>>>>

>      >>>Evitar congelamento.>>>>

>      >>>Solução oral pode ser preparada a partir da solução injetável de etoposídeo (20 mg/mL), diluindo-se o produto com solução injetável de cloreto de sódio 0,9% até a concentração desejada. A solução oral permanece estável por até 22 dias quando acondicionada em seringa de plástico (5 mL).>>>>

>      >>>Armazenar a solução injetável entre 15 e 30°C, em recipiente bem fechado, protegido da luz. Não congelar.>>>>

>      >>>A injeção de etoposídeo, para administração intravenosa, deve ser diluída em solução injetável de glicose 5% ou cloreto de sódio 0,9% até concentração final de etoposídeo entre 0,2 e 0,4 mg/mL. Acima desta concentração pode ocorrer precipitação do produto.>>>>

>      >>>Quando diluídas, soluções de etoposídeo a 0,2 e 0,4 mg/mL permanecem estáveis, respectivamente, por 96 e 24 horas, a 25°C, em frascos de plástico ou vidro.>>>>

>      >>>Frascos de polímeros ABS (acrilonitrilabutadienoestireno) podem rachar e vazar quando em contato com etoposídeo não diluído.>>>>

>      >>>Etoposídeo é compatível com soluções de Ringer lactato e manitol 10%, permanecendo estável por até 8 horas, em frascos ou seringas de vidro, a 25°C, em concentrações que não excedam 0,4 mg/mL.>>>>

>      >>>Álcool benzílico e polissorbato 80 podem estar nas injeções de etoposídeo; cuidado com a administração em neonatos e crianças prematuras.>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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