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Sulfato de Vimblastina

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Sulfato de Vimblastina>>>>>

>>> >>>>

>Larissa Niro>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.3>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>> para solução injetável 10 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>1,4,5>>>>>>>>

>      >>>Carcinoma renal.>>>>

>      >>>Carcinoma de próstata.>>>>

>      >>>Carcinoma de bexiga.>>>>

>      >>>Carcinoma de mama (não responsivo a cirurgia endócrina e terapia hormonal).>>>>

>      >>>Carcinoma de testículo.>>>>

>      >>>Carcinoma de não-pequenas células de pulmão.>>>>

>      >>>Coriocarcinoma.>>>>

>      >>>Doença de Hodgkin (estádios II e IV).>>>>

>      >>>Doença de Letterer-Siwe (histiocitose das células de Langerhans).>>>>

>      >>>Linfoma linfocítico maligno.>>>>

>      >>>Linfomas disseminados de Hodgkin e não-Hodgkin.>>>>

>      >>>Micose fungóide.>>>>

>      >>>Púrpura trombocitopênica idiopática (refratária).>>>>

>      >>>Tratamento paliativo de sarcoma de Kaposi.>>>>

>      >>>Tumor de células germinativas de ovário.>>>>

>      >>>Tumores trofoblásticos.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,5>>>>>>>>

>      >>>Injeção intratecal.>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a vimblastina e outros componentes da formulação.>>>>

>      >>>Infecções bacterianas não-controladas.>>>>

>      >>>Supressão grave da medula óssea.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>1,5>>>>>>>>

>      >>>Reajustar dose em presença de neurotoxicidade.>>>>

>      >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).>>>>

>      >>>Administrar somente por via intravenosa.>>>>

>      >>>Não utilizar em pacientes idosos e com caquexia.>>>>

>      >>>Evitar extravasamento (efeito vesicante).>>>>

>      >>>O desenvolvimento de nefropatia por ácido úrico em pacientes com linfoma pode ser prevenido pela hidratação adequada e, em alguns casos, pela administração do alopurinol. A alcalinização da urina pode ser necessária se aumentarem as concentrações séricas de ácido úrico.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

>>> >>>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Carcinoma de Mama, Coriocarcinoma, Doença de Hodgkin, Sarcoma de Kaposi, Histiocitose das Células de Langerhans, Micose Fungóide, Carcinoma Testicular, Linfoma Linfocítico Maligno, Linfoma Não-Hodgkin>>>>>>>

>      >>>Primeira dose 3,7 mg/m>2>, segunda dose 5,5 mg/m>2>, terceira dose 7,4 mg/m>2>, quarta dose 9,25 mg/m>2>, quinta dose 11,1 mg/m>2>, por via intravenosa, a intervalos semanais; aumentar a dose semanalmente até a dose máxima de 18,5 mg/m>2> ou até que a contagem de células brancas seja reduzida a 3.000 células por mm>3>; a dose de manutenção semanal deve ser maior do que a dose inicial e menor do que a dose máxima.>>>>

>> >>>

>>Carcinoma Renal>>>>>>>

>      >>>0,1 mg/kg/dia, por via intravenosa, a cada 3 semanas + alfainterferona 2 a 3 milhões UI, por via subcutânea ou intramuscular, 3 vezes por semana na primeira semana; após, 18 milhões UI por semana nas semanas subseqüentes.>>>>

>> >>>

>>Carcinoma de Próstata>>>>>>>

>      >>>4 mg/m²/semana, por via intravenosa, por 6 semanas; intervalo de 2 semanas; repetir o ciclo ou até normalização do PSA.>>>>

>> >>>

>>Câncer Não Metastático de Células Não-pequenas de Pulmão>>>>>>>

>      >>>4 mg/m²/dia, por via intravenosa, uma vez por semana até o dia 29, em combinação com cisplatina 80 a 120 mg/m². Após, administrar vimblastina a cada 2 semanas até o dia 43 ou até a última dose de cisplatina.>>>>

>> >>>

>>Carcinoma de Bexiga>>>>>>>

>      >>>Regime MVAC: vimblastina 3 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 2, 15 e 22; metotrexato 30 mg/m²/dia, por via intravenosa, nos dias 1, 15 e 22; doxorrubicina 30 mg/m²/dia, por via intravenosa, no dia 2; cisplatina 70 mg/m²/dia, por via intravenosa, no dia 2. Repetir o ciclo a cada 28 dias.>>>>

>> >>>

>>Púrpura Trobocitopênica Idiopática (Refratária)>>>>>>>

>      >>>0,1 mg/kg (diluir em 500 a 2.000 mL de solução injetável de cloreto de sódio 0,9%), em infusão intravenosa por 6 a 8 horas; alternar com vincristina.>>>>

>> >>>

>>Tumor de Células Germinativas de Ovário>>>>>>>

>      >>>Regime PVB: cisplatina 20 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias; vimblastina 9 a 12 mg/m²/dia, em injeção intravenosa em >bolus >no dia 1; bleomicina 20-30 UI/m²/dia, por via intravenosa, uma vez por semana. Repetir a cada 3 semanas, por 3 a 4 ciclos.>>>>

>>> >>>>

>Crianças>>

>>Coriocarcinoma, Não Responsivo a Outros Agentes Quimioterápicos>>>>>>>

>      >>>3 mg/m>2> quando usado em combinação com regimes quimioterápicos; modificações na dose devem ser guiadas pela tolerância hematológica.>>>>

>> >>>

>>Doença de Hodgkin (Estádios II e IV)>>>>>>>

>      >>>6 mg/m>2> por via intravenosa em combinação com outro agente.>>>>

>>> >>>>

>>Histiocitose das Células de Langerhans (Monoterapia)>>>>>>>

>      >>>6.5 mg/m>2> por via intravenosa.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>      >>>Excreção: biliar e renal (20%).>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 20 horas.>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>1,5>>>>>>>>

>      >>>Irritante aos tecidos, alopecia.>>>>

>      >>>Leucopenia e trombocitopenia.>>>>

>      >>>Constipação, náusea, vômito.>>>>

>      >>>Diminuição de sensibilidade e neuropatia periférica.>>>>

>      >>>Hipertensão (freqüente).>>>>

>      >>>Hiperuricemia.>>>>

>      >>>Neurotoxicidade (raro).>>>>

>      >>>Azoospermia.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de vimblastina: fenitoína, antifúngicos azólicos, lopinavir/ritonavir, zidovudina, mitomicina C, quinupristina/dalfopristina.>>>>

>      >>>Diminuição de efeito de vimblastina: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, nevirapina, nafcilina, rifamicinas.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5>>>>>>>>

>      >>>Orientar para aumentar a ingestão líquida durante e até 2 dias após a administração de vimblastina.>>>>

>      >>>Orientar para controlar a constipação com aumento da ingestão de fibras, vegetais e líquidos e exercícios regulares.>>>>

>      >>>Orientar para evitar vacinações sem prévia notificação.>>>>

>      >>>Orientar para evitar contato com pessoas com infecções, especialmente no período de baixa contagem de células sangüíneas.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5,6>>>>>>>>

>      >>>Armazenar frascos sob refrigeração (2 e 8°C).>>>>

>      >>>Reconstituir vimblastina 10 mg com 10 mL de solução injetável de cloreto de sódio 0,9% (preservado com álcool benzílico) para concentração final de 1 mg/mL. Esta solução permanece estável por 28 dias sob refrigeração.>>>>

>      >>>Etiquetar o recipiente da solução de sulfato de vimblastina com os seguintes dizeres: “FATAL SE DADA INTRATECALMENTE. APENAS PARA USO INTRAVENOSO” – “NÃO REMOVER ESTA ETIQUETA ATÉ O MOMENTO DA INJEÇÃO”.>>>>

>      >>>Não diluir a dose em volumes grandes do diluente.>>>>

>      >>>Não administrar por períodos prolongados.>>>>

>      >>>Incompatível com: anfotericina B, pantoprazol, lansoprazol, cefipima, furosemida.>>>>

>      >>>A estabilidade é variável quando misturada com cloridrato de doxorrubicina e heparina sódica.>>>>

>      >>>Se ocorrer contaminação acidental, os olhos devem ser imediatamente lavados com água para prevenir irritação e possível ulceração da córnea.>>>>

>>> >>>>

>>ATENÇÃO: vimblastina deve ser usada apenas por administração intravenosa. Injeção intratecal causa neurotoxicidade fatal. Cuidado especial deve ser tomado durante a administração para evitar extravasamento da solução de vimblastina.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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