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Cloridrato de Idarubicina

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Cloridrato de Idarubicina>>>>>

>>> >>>>

>Maurício Fábio Gomes>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.4>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>> para solução injetável 10 mg.>>>>

>      >>>Cápsulas 5 mg e 25 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>2,4,5>>>>>>>>

>      >>>Leucemia mielóide aguda (em combinação com outros agentes antileucêmicos).>>>>

>      >>>Câncer de mama avançado (pós-menopausa).>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>2,4,5,86>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a idarrubicina ou outras antraciclinas.>>>>

>      >>>Marcada mielossupressão prévia por quimioterapia ou radioterapia.>>>>

>      >>>Bilirrubina superior a 5 mg/dL.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>2,4,5,6,86>>>>>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com arritmias, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia induzida por fármacos, hemorragias, doenças infecciosas, mielossupressão.>>>>

>      >>>Idosos e crianças com menos de 2 anos devem ser monitorados cautelosamente quanto ao risco da ocorrência de efeitos cardíacos.>>>>

>      >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).>>>>

>      >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).>>>>

>      >>>Pode causar nefropatia urêmica em pacientes leucêmicos.>>>>

>      >>>Mucosite grave requer maior espaçamento entre administrações ou redução da dose de idarrubicina em 25%.>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,5,6>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Leucemia Mielóide Aguda>>>>>>>

>      >>>Terapia de indução: 12 mg/m>2>/dia, por via intravenosa lenta (10-15 minutos), por 3 dias, associado ou não a citarabina (100 mg/m>2>/dia, em infusão intravenosa contínua por 7 dias ou 25 mg/m>2>, em injeção intravenosa em >bolus>, seguida por 200 mg/m2/dia, em infusão intravenosa contínua, por 5 dias), ou>>>>

>      >>>8 mg/m>2>/dia, por via intravenosa lenta (10-15 minutos), por 5 dias.>>>>

>      >>>Terapia de consolidação, em combinação com outros agentes antileucêmicos: 10-12 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, por 2 dias.>>>>

>> >>>

>>Câncer de Mama Avançado (Pós-menopausa)>>>>>>>

>      >>>30-45 mg/m², por via oral, no dia 1 de um ciclo, combinado com ciclofosfamida (200 mg/m²/dia, por via oral) nos dias 3 a 6. Repetir os ciclos a cada 3 semanas até o máximo de dose acumulada de 400 mg/m².>>>>

>      >>>Alternativamente: 15 mg/m²/dia, por via oral, por 3 dias ou 22,5 mg/m²/dia, por via oral, semanalmente.>>>>

>> >>>

>Crianças>>

>>Leucemia Mielóide Aguda>>>>>>>

>      >>>8-10 mg/m2/dia, por via intravenosa, por 3 dias, a cada 3 semanas.>>>>

>> >>>

>Observações:>>>>>

>      >>>Não deve ser administrada por vias intramuscular ou subcutânea.>>>>

>      >>>A administração intravenosa deve ser feita durante 3-5 minutos através de tubo Y (ou equivalente), acoplado a sistema de infusão rápida contendo cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, para evitar eritema local ou rubor facial.>>>>

>      >>>A infusão contínua deve usar linha central.>>>>

>      >>>Evitar extravasamento devido a risco de ulceração grave e necrose local.>>>>

>      >>>Em caso de extravasamento: aplicar gelo imediatamente por 30-60 minutos; após alternar a cada 15 minutos no primeiro dia. Elevar a extremidade por 24-48 horas.>>>>

>> >>>

>Ajuste de dose:>>>>>

>      >>>Insuficiência hepática:>>>>

>      >>>Bilirrubina sérica entre 1,5 e 5 mg/mL: 50% da dose usual.>>>>

>      >>>Bilirrubina sérica superior a 5 mg/mL: omitir a dose.>>>>

>      >>>Insuficiência renal.>>>>

>      >>>Depuração da creatinina endógena inferior a 2 mL/minuto: 75% da dose usual.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>2,4,5,6>>>>>>>>

>      >>>Pico de concentração plasmática: 1 a 5 horas.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>      >>>Excreção: biliar (8% por via oral e 17% por via intravenosa), renal (16%).>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 22 horas (em monoterapia) e 20 horas (em combinação com outros agentes), 45 horas (metabólito ativo).>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>2,4,5>>>>>>>>

>      >>>Alterações transitórias eletrocardiográficas, geralmente assintomáticas e autolimitadas.>>>>

>      >>>Alopecia (25-30%), erupções cutâneas (11%), urticária.>>>>

>      >>>Diarréia (9-22%), náusea (86%), vômitos (30-60%), estomatite (11%), mucosite, hemorragia gastrintestinal (30%).>>>>

>      >>>Cefaléia.>>>>

>      >>>Arritmia cardíaca, dor torácica, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio.>>>>

>      >>>Mielossupressão, anemia (oral 34% e intravenosa 100%), leucopenia.>>>>

>      >>>Hepatotoxicidade (<5%).>>>>

>      >>>Nefrotoxicidade (1%), coloração amarelo-escuro da urina.>>>>

>      >>>Doenças infecciosas.>>>>

>      >>>Atrofia testicular (infertilidade).>>>>

>      >>>Hiperuricemia.>>>>

>      >>>Necrose local ao extravasamento.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de idarrubicina: trastuzumabe>>>>

>      >>>Idarrubicina diminui a resposta imune a vacinas.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AO PACIENTE>4>>>>>>>>

>      >>>Orientar para aumentar a ingestão de líquidos.>>>>

>      >>>Orientar para evitar imunizações, especialmente contra poliovírus, e contato com pessoas próximas que receberam a vacina; se for imprescindível, para usar máscara de proteção.>>>>

>      >>>Orientar para evitar o contato com pessoas com infecção, especialmente durante os períodos de baixas contagens sangüíneas. Notificar imediatamente se ocorrer febre, tosse ou rouquidão, dores lombares, dor ou dificuldade para urinar.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5>>>>>>>>

>      >>>Estocar a temperaturas entre 15 e 30°C e proteger da luz.>>>>

>      >>>Reconstituir o em solução de cloreto de sódio 0,9%, glicose a 5%, solução glicofisiológica 3,3% ou solução de Ringer lactato. Reconstituição em soluções alcalinas resulta em degradação de idarrubicina.>>>>

>      >>>Soluções reconstituídas são estáveis por 7 dias sob refrigeração (2 a 8°C) e por 72 horas em temperatura ambiente (15 a 30°C).>>>>

>      >>>É incompatível com heparina.>>>>

>      >>>Observar protocolos locais para manipulação de substâncias citotóxicas.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: a injeção de cloridrato de idarrubicina deve ser administrada vagarosamente em infusão intravenosa. livre. O extravasamento causa necrose tecidual local. Associa-se a cardiotoxicidade, levando à insuficiência cardíaca congestiva. Este risco é maior em pacientes com cardiopatias pré-existentes. Insuficiência renal ou hepática requerem ajuste de dose.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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