Dactinomicina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Dactinomicina>>>>>

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>Elaine Silva Miranda>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 6.1.4>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Solução injetável 100 microgramas/mL.>>>>

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>>INDICAÇÕES>4,5,6,8>>>>>>>>

>•      >>>Tumor de Wilms.>>>>

>•      >>>Sarcoma de Ewing.>>>>

>•      >>>Sarcoma de Kaposi.>>>>

>•      >>>Sarcoma de tecidos moles.>>>>

>•      >>>Sarcoma uterino.>>>>

>•      >>>Coriocarcinoma.>>>>

>•      >>>Melanoma.>>>>

>•      >>>Neuroblastoma.>>>>

>•      >>>Retinoblastoma.>>>>

>•      >>>Tumor trofoblástico gestacional.>>>>

>•      >>>Carcinoma testicular.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>4,5,6,8>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao fármaco.>>>>

>•      >>>Crianças com menos de 6 meses.>>>>

>•      >>>Herpes zoster e varicela concomitantes.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>4,5,6,8>>>>>>>>

>•      >>>Administrar intravenosamente e evitar extravasamento.>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com hepatopatia, gota, litíase renal e irradiação prévia.>>>>

>•      >>>Reduzir doses em pacientes com radioterapia simultânea.>>>>

>•      >>>Evitar inalação e contato com pele, mucosas e olhos.>>>>

>•      >>>Efeitos tóxicos aparecem 2-4 dias após iniciar tratamento e requerem 1-2 semanas para atingir o máximo.>>>>

>•      >>>Lactação.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez: C.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5,6,8>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Tumor de Ewing, Nefroblastoma>>>>>>>

>•      >>>15 microgramas/kg, por via intravenosa, diariamente, por 5 dias (em combinação com outros antineoplásicos).>>>>

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>>Tumor Trofoblástico Gestacional>>>>>>>

>•      >>>12 microgramas/kg, por via intravenosa, diariamente, por 5 dias (sem combinação).>>>>

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>>Carcinoma de Testículo>>>>>>>

>•      >>>2.000 microgramas/m>2>, por via intravenosa, dia 1, em combinação com ciclofosfamida, bleomicina, vimblastina, e cisplatina.>>>>

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>>Tumores Sólidos>>>>>>>

>• 10 a 15 microgramas/kg/dia, por via intravenosa, por 5 dias, a cada 2-3 semanas.>>>>

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>>Sarc>oma de Kaposi e Outros Sarcomas>>>>>>>

>•      >>>melhor esquema de tratamento ainda não definido>>>>

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>Crianças acima de 6 Meses>>

>•      >>>15 microgramas/kg/dia ou 400-600 microgramas/m>2>/dia, por via intravenosa, por 5 dias, a cada 3-6 semanas.>>>>

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>Observações:>>>>>

>•      >>>A dose de dactinomicina varia de acordo com tolerância do paciente, tamanho e localização da neoplasia e utilização de outras formas de terapia.>>>>

>•      >>>A dose total por ciclo de 2 semanas não deve ultrapassar 15 microgramas/kg/dia ou 400-600 microgramas/m>2>/dia.>>>>

>•      >>>Para pacientes obesos ou com edema calcular a dose com base na superfície corporal.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6,8>>>>>>>>

>•      >>>Pico sérico: 2-5 minutos (intravenosa).>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminção: 36 horas.>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático (mínimo).>>>>

>•      >>>Excreção: urina e bile.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>4,5,8>>>>>>>>>>

>•      >>>Fadiga, mal-estar, febre, letargia.>>>>

>•      >>>Náusea, vômito, diarréia, anorexia.>>>>

>•      >>>Alopecia reversível, acne, eritema, escurecimento da pele, >rash>.>>>>

>•      >>>Hipocalcemia.>>>>

>•      >>>Mielossupressão, anemia.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>4,5,8>>>>>>>>

>•      >>>Vacinas com vírus vivos devem ser evitadas na vigência de tratamento e até 3 meses após a suspensão da quimioterapia, devido à imunossupressão, o que pode acarretar infecções graves ou até mesmo fatais. >>>>

>•      >>>Dactinomicina reforça o efeito da radioterapia.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5,6,8>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para evitar contato com pele e mucosas e, caso aconteça, para lavar a área afetada com água e sabonete por pelo menos 15 minutos.>>>>

>•      >>>Orientar para evitar uso simultâneo de ácido acetilsalicílico, álcool e tabaco.>>>>

>•      >>>Orientar para não tomar qualquer tipo de vacina ou imunização sem consulta prévia.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,6,8>>>>>>>>

>•      >>>Armazenar frascos em temperatura entre 15 e 30°C, ao abrigo da luz.>>>>

>•      >>>Soluções reconstituídas são estáveis à temperatura ambiente, mas devem ser utilizadas em pouco tempo, por não conterem conservantes.>>>>

>•      >>>Reconstituir a solução original com água para injeção estéril (sem conservantes). A solução resultante apresenta-se clara e com coloração dourada. Não reconstituir com cloreto de sódio 0,9% ou água para injeção bacteriostática (com conservante), pois pode ocorrer precipitação.>>>>

>•      >>>Após a reconstituição, as soluções resultantes podem ser diluídas em solução injetável de glicose 5% ou solução injetável de cloreto de sódio para administração por infusão intravenosa.>>>>

>•      >>>Incompatibilidades: filgrastim, riboflavina, água para injeção com conservantes (álcool benzílico e parabenos).>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

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