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Cloridrato de Ondansetrona

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Cloridrato de Ondansetrona>>>>>

>> >>>

>Fabiana Wahl Hennigen>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: itens 6.3 e 15.4>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>      >>>Comprimidos 4 mg e 8 mg.>>>>

>      >>>Solução injetável 2 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>2,4,5,7,9>>>>>>>>

>      >>>Profilaxia de náusea e vômito induzidos por antineoplásicos com moderado e alto potencial emetogênico.>>>>

>      >>>Profilaxia de náusea e vômito induzidos por radioterapia.>>>>

>      >>>Profilaxia de náusea e vômito em pós-operatório.>>>>

>> >>>

>>CONTRA-INDICAÇÃO>2,4,5,7,9>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade à ondansetrona.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>2,4,5,7,9,13>>>>>>>>

>      >>>Sensibilidade cruzada com antagonistas seletivos dos receptores 5-HT3.>>>>

>      >>>Não estimula o peristaltismo gástrico ou intestinal. Não usar em substituição à sucção nasogástrica.>>>>

>      >>>Pode mascarar distensão progressiva de íleo ou gástrica.>>>>

>      >>>Pacientes com menos de 4 meses devem ser cuidadosamente monitorados.>>>>

>      >>>Idosos não necessitam ajustes de dose.>>>>

>      >>>Usar com cautela em pacientes com hepatopatia (ver apêndice C).>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,3,4,5,7,9>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Profilaxia de Náusea e Vômito Induzidos por Quimioterapia>>>>>>>

>      >>>Oral: 8 mg, 30 minutos antes da quimioterapia, repetidos em 8 horas e a cada 12 horas por 1 a 2 dias.>>>>

>      >>>Intravenosa: 0,15 mg/kg, 30 minutos antes da quimioterapia, repetidos 4 e 8 horas após a dose inicial.>>>>

>> >>>

>>Profilaxia de Náusea e Vômito Induzidos por Radioterapia>>>>>>>

>      >>>Radioterapia abdominal com dose única ou fracionada: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes da radioterapia e a cada 8 horas após a primeira dose, por 1 a 2 dias.>>>>

>      >>>Radioterapia total do corpo: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes de cada sessão.>>>>

>> >>>

>>Profilaxia de Náusea e Vômito no Pós-operatório>>>>>>>

>      >>>16 mg, por via oral, 1 hora antes da indução da anestesia.>>>>

>      >>>8 mg, por via intravenosa, imediatamente antes da indução da anestesia.>>>>

>>> >>>>

>Crianças>>

>>Profilaxia de Náusea e Vômito Induzidos por Quimioterapia>>>>>>>

>      >>>De 4 a 11 anos: 4 mg, por via oral, 30 minutos antes da quimioterapia; repetir 4 e 8 horas após a dose inicial e prosseguir com 4 mg a cada 8 horas por 1 a 2 dias.>>>>

>      >>>De 6 meses a 18 anos: 0,15 mg/kg, por via intravenosa, 30 minutos antes da quimioterapia, repetidos 4 e 8 horas após a primeira dose. Alternativamente, 3 a 5 mg/m2, imediatamente antes da quimioterapia (dose única máxima de 8 mg), seguidos por 4 mg, por via oral, a cada 8 horas, por até 5 dias.>>>>

>> >>>

>>Profilaxia de Náusea e Vômito Induzidos por Radioterapia>>>>>>>

>      >>>Radioterapia abdominal com dose única ou fracionada: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes da radioterapia e a cada 8 horas após a primeira dose, por 1 a 2 dias.>>>>

>      >>>Radioterapia total do corpo: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes de cada sessão.>>>>

>>> >>>>

>>Profilaxia de Náusea e Vômito no Pós-operatório>>>>>>>

>      >>>2 a 12 anos: 0,1 mg/kg (máximo 4 mg), por via intravenosa, como dose única, antes, durante ou após a indução da anestesia.>>>>

>> >>>

>Administração>>>>>

>      >>>Injeção intravenosa: administrar por 2 a 5 minutos como solução não diluída.>>>>

>      >>>Infusão intravenosa: diluir em 50 mL de solução de glicose a 5%, cloreto de sódio 0,9% ou Ringer. Administrar por, pelo menos, 15 minutos.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5,7,9>>>>>>>>

>      >>>Boa absorção após administração oral, atingindo pico em 2 horas. Alimentos aumentam a absorção.>>>>

>      >>>Início de ação: 30 minutos.>>>>

>      >>>Meia-vida de eliminação: 3 a 6 horas.>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>2,4,5,7,9>>>>>>>>

>      >>>Constipação (6 a 9%), diarréia (3 a 7%).>>>>

>      >>>Dor de cabeça (9 a 27%).>>>>

>      >>>Mal-estar e mal-estar fadiga (9 a13%).>>>>

>      >>>Tontura (8%), ansiedade (6%).>>>>

>      >>>Retenção urinária (5%).>>>>

>      >>>Reação no sítio de injeção (4%).>>>>

>      >>>Parestesia (2%).>>>>

>      >>>Aumento das enzimas hepáticas (1-10%).>>>>

>      >>>Disritmia cardíaca (graveinferior a 1%), parada cardíaca (graveinferior a 1%), hipotensão (graveinferior a 1%), bradicardia (graveinferior a 1%), angina (graveinferior a 1%).>>>>

>      >>>Broncoespasmo (graveinferior a 1%), laringoespasmo (graveinferior a 1%).>>>>

>      >>>Anafilaxia (graveinferior a 1%).>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>      >>>O efeito da ondansetrona pode ser diminuído por: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifamicina, erva-de-são-joão.>>>>

>      >>>Ondansetrona pode aumentar os efeitos de: apomorfina, tioridazina, pimozida e mesoridazina.>>>>

>      >>>O uso concomitante com ciclofosfamida pode resultar em decréscimo da exposição sistêmica à ciclofosfamida.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,9>>>>>>>>

>      >>>Orientar para ingerir uma dose oral adicional se ocorrer vômito em até 30 minutos após a administração. Consultar o médico, se o vômito persistir.>>>>

>      >>>Orientar para a ingestão independentemente do horário das refeições.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5,7,9>>>>>>>>

>      >>>Armazenar o comprimido entre 2 e 30°C, protegido da luz.>>>>

>      >>>A solução injetável deve ser diluída com glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, ficando estável por até 48 horas à temperatura ambiente.>>>>

>      >>>Devido ao risco de contaminação microbiana, deve ser usada em até 24 horas.>>>>

>      >>>Não misturar com soluções alcalinas, pois pode precipitar.>>>>

>      >>>Não congelar.>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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