Última revisão: 02/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 12.1
>• >>>Comprimido 100 mg.
>• >>>Solução injetável 50 mg/mL.
>• >>>Suspensão oral 25 mg/mL.
>• >>>Convulsões generalizadas tônico-clônicas primárias, parciais simples e complexas.
>• >>>Estado de mal epilético.
>• >>>Hipersensibilidade às hidantoínas.
>• >>>Porfiria.
>• >>>Arritmias cardíacas (bloqueio A-V e outras).
>• >>>Crises de ausência.
>• >>>Crises mioclônicas.
>• >>>Hipersensibilidade a fenitoína e compostos relacionados deve ser investigada antes de iniciar o tratamento.
>• >>>Recomendar intensificação da higiene dental/bucal e acompanhamento odontológico.
>• >>>Cuidado nas cirurgias dentárias e tratamento odontológico de emergência.
>• >>>Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos adversos e toxicidade (hipotensão e bloqueio atrioventricular). Uso de menores doses.
>• >>>Monitorar hemograma, transaminases hepáticas, fosfatase alcalina, cálcio, vitamina B12, folato, glicemia e função tireoideana que podem alterar-se com fenitoína.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (ADEC): D (ver apêndice A).
>• >>>Cautela em pacientes com diabetes melito (hiperglicemia), insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática e doença renal.
>• >>>Evitar a retirada abrupta (pode precipitar estado de mal epiléptico).
>• >>>Dose de ataque de 13-14 mg/kg, a cada 8-12 horas.
>• >>>Manutenção com 300-400 mg/dia.
>• >>>Dose máxima de 600 mg/dia.
>• >>>15-20 mg/kg, em infusão intravenosa, à velocidade de 50 mg/minuto, a cada 20-30 minutos até cessar a crise.
>• >>>Dose de manutenção: 100 mg, por vias oral ou intravenosa, a cada 6-8 horas.
>• >>>Até 6 anos: dose de ataque de 15-20 mg/kg, a cada 8-12 horas; manutenção com 125 mg (5 mL da suspensão oral), 3 vezes ao dia, com ajuste de dose a cada 7-10 dias, se necessário (dose máxima de 625 mg/dia).
>• >>>Maiores de 6 anos: a dose mínima do adulto (300 mg/dia).
>• >>>10-15 mg/kg, em infusão intravenosa, à velocidade de 1-3 mg/kg/minutos, a cada 20-30 minutos, até cessar a crise.
>• >>>Para pacientes obesos, a dose de ataque deve ser calculada com base no peso corporal ideal mais 1,33 vezes o excesso de sobrepeso.
>• >>>Nas situações de emergência, só se deve usar a via intravenosa. A administração é lenta. O fármaco só pode ser diluído em solução salina, pois cristaliza em solução glicosada.
>• >>>A injeção intravenosa deve ser feita diretamente numa veia de grande calibre, com uma agulha de calibre grande ou cateter.
>• >>>A infusão intermitente é preferível à contínua.
>• >>>O tempo de infusão deve ser no máximo 1 hora. O equipo deve ser enxaguado com solução injetável de cloreto de sódio 0,9% antes e após a administração da solução de fenitoína. Usar filtro de 0,22 a 0,45 micrômetros no equipo.
>• >>>Absorção oral variável segundo idade e forma farmacêutica empregada. Em neonatos, é incompleta e errática. A mesma apresentação deve ser prescrita sempre para o mesmo paciente.
>• >>>A absorção intramuscular é muito lenta, mas completa (92%). A solução de fenitoína para uso injetável apresenta pH 12. Se for administrada por via intramuscular (meio com pH 7,4), a solubilidade do agente é reduzida, ocorrendo precipitação de cristais no músculo, com absorção muito lenta e errática.
>• >>>Distribuição para líquido cerebroespinhal, saliva, sêmen, líquidos gastrintestinais, bile e leite materno; também atravessa a placenta, com concentrações séricas fetais iguais às da mãe.
>• >>>Pico sérico: 8 a 12 horas (concentrações terapêuticas:10 a 20 microgramas/mL).
>• >>>Início de efeito: 24 horas (fenitoização oral).
>• >>>Metabolização hepática (auto-inibição enzimática), variável com idade.
>• >>>Excreção renal, aumentada pela alcalinização da urina.
>• >>>Meia-vida: 7-42 horas (adultos), 5-18 horas (crianças), 20-60 horas (recém-nascidos a termo), longa e variável (prematuros).
>• >>>Cinética de ordem zero, variável com as doses.
>• >>>Prurido, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, dermatose bolhosa, erupção purpúrea, escarificação, necrose epidérmica tóxica, hirsutismo, acne.
>• >>>Agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia indicam imediata suspensão do tratamento, hiperplasia linfóide.
>• >>>Lúpus eritematoso sistêmico.
>• >>>Febre.
>• >>>Constipação, hiperplasia gengival, náuseas, vômitos.
>• >>>Hepatotoxicidade, hepatite medicamentosa, alterações transitórias de transaminases.
>• >>>Osteomalácia.
>• >>>Arritmias cardíacas.
>• >>>Hipocalcemia, deficiência de vitamina B12 e folato.
>• >>>Confusão mental, nervosismo, nistagmo, ataxia, problemas de coordenação, prejuízo cognitivo, encefalopatia, cefaléia, sonolência, fala arrastada, parestesia, vertigem, coreoatetose (efeitos dose-dependentes que melhoram com redução ou fracionamento da dose diária).
>• >>>Nefrotoxicidade.
>• >>>Aumento da concentração plasmática de fenitoína com: carbamazepina, fenobarbital, voriconazol.
>• >>>Redução da concentração plasmática de fenitoína com: ácido valpróico, vigabatrina, dexametasona, metotrexato.
>• >>>Fenitoína aumenta a concentração plasmática de: cloranfenicol, cimetidina, omeprazol, isoniazida, cumarínicos, dissulfiram, sulfonamidas, amiodarona.
>• >>>Fenitoína diminui a concentração plasmática de: salicilatos, ácido fólico, teofilina, quetiapina, lopinavir/ritonavir, imatinibe, delarvidina, lidocaína, contraceptivos orais.
>• >>>Fenitoína induz o metabolismo hepático de anticoncepcionais orais, diminuindo a eficácia desses últimos, o que acarreta até 8% de falha. Outros métodos contraceptivos devem ser recomendados.
>• >>>Orientar para notificação imediata de ocorrência de gravidez.
>• >>>Orientar para aumentar a freqüência da higiene bucal e consultas ao dentista.
>• >>>Alertar para a ocorrência de hirsutismo, principalmente em meninas.
>• >>>Alertar para que o uso prolongado de altas doses pode determinar menor aproveitamento escolar, especialmente em crianças.
>• >>>Alertar para evitar uso de bebidas alcoólicas.
>• >>>Orientar para a possível necessidade de empregar método anticoncepcional adicional porque a associação com fenitoína pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais.
>• >>>Orientar para a administração dos comprimidos preferencialmente com alimentos.
>• >>>Orientar para não partir nem mastigar os comprimidos de fenitoína.
>• >>>Ensinar a empregar um medidor graduado para determinar o correto volume da preparação líquida oral.
>• >>>Orientar para a necessária agitação do frasco, se suspensão oral, antes de administrar a dose.
>• >>>Orientar e ensinar a pacientes diabéticos a monitorizar seguidamente os níveis glicêmicos.
>• >>>Alertar para não interromper o tratamento.
>• >>>Alertar que pode afetar a capacidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora como operar máquinas e dirigir.
>• >>>Devem ser estocadas a temperaturas entre 15 e 30°C e protegidas da luz. Não expor a extremos de temperatura sob risco de deterioração e perda de estabilidade.
>• >>>Os comprimidos de fenitoína não devem ser amassados, partidos ou triturados.
>• >>>Não estão garantidas bioequivalência e biodisponibilidade entre diferentes especialidades farmacêuticas do comprimido de fenitoína, devido à variável quantidade do sulfato de cálcio utilizado como adjuvante nas preparações.
>• >>>A forma ácida da fenitoína possui 8% a mais de fenitoína (base) do que a forma sódica.
>• >>>A forma sódica de fenitoína contém 0,35 mEq (8 mg) de sódio por 100 mg.
>• >>>A suspensão oral de fenitoína possui liberação imediata, portanto não deve ser administrada uma única vez ao dia, mas sim dividida em 2 a 3 doses diárias.
>• A suspensão oral deve ser agitada antes da utilização da dose.
>• >>>Armazenar preferencialmente entre 15 e 30°C, em recipiente bem fechado, protegido da luz. Não congelar ou expor a temperatura superior a 40°C.
>• >>>Sob baixas temperaturas, a solução de fenitoína pode formar um precipitado que usualmente se dissolve após ser aquecido a temperatura ambiente; entretanto, não utilizar se a solução não estiver límpida.
>• >>>O preparo da solução para infusão deve ser feito imediatamente antes da administração, pela adição da fenitoína a 50 mL de cloreto de sódio 0,9% injetável.
>• >>>A mistura da fenitoína sódica com outros fármacos num mesmo equipo é contra-indicada.
>• >>>Após o preparo, coloração levemente amarelada pode surgir, sem, no entanto, alterar a potência da fenitoína.
>• >>>A solução de fenitoína é cáustica para os tecidos, por isso o extravasamento deve ser evitado.
>>ATENÇÃO: interações da fenitoína com expressivo número de fármacos e substâncias proscrevem o uso concomitante de medicamentos.
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