Cloridrato de Clorpromazina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Cloridrato de Clorpromazina>>>>>

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>Rachel Magarinos-Torres>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 12.4>>>>>

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>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>•      >>>Comprimidos de 25 mg e 100 mg.>>>>

>•      >>>Solução oral 40 mg/mL.>>>>

>•      >>>Solução injetável 5 mg/mL.>>>>

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>>INDICAÇÕES>1-4,6-8>>>>>>>>

>•      >>>Manifestações agudas de esquizofrenia e outros transtornos psicóticos.>>>>

>•      >>>Controle de agitação psicomotora em transtorno afetivo bipolar, para estabilizar o paciente até que se observem os benefícios do lítio, e em síndromes demenciais, intoxicações exógenas ou síndromes cerebrais orgânicas.>>>>

>•      >>>Para sedação em pacientes clínicos em ventilação mecânica, quando em surtos psicóticos associados a doença grave.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>1-4,6-8>>>>>>>>

>•      >>>Pacientes psicóticos com sintomas negativos.>>>>

>•      >>>Feocromocitoma.>>>>

>•      >>>Depressão medular.>>>>

>•      >>>Depressão do sistema nervoso central.>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a clorpromazina e outras fenotiazinas.>>>>

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>>PRECAUÇÃO>1-4,6-8>>>>>>>>

>•      >>>Redução progressiva de doses após o controle da crise psicótica.>>>>

>•      >>>Exames de lâmpada de fenda e oftalmoscópico para detectar alterações oculares.>>>>

>•      >>>Utilizar as menores doses pelo menor tempo possível em idosos.>>>>

>•      >>>Suspensão gradual em tratamentos prolongados.>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com epilepsia pela redução do limiar convulsivante.>>>>

>•      >>>Cuidado com idosos ou pacientes debilitados pelo risco de hipotensão postural.>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com insuficiência hepática.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1-4,6-8>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Todas as Indicações>>>>>>>

>•      >>>Na crise, 25 a 50 mg, por via intramuscular (preferível), repetida a cada 15 minutos até obter sedação. Após: 25 mg, por via oral, duas ou três vezes ao dia. Podem ser utilizados 75 mg, por via oral, em dose única à noite.>>>>

>•      >>>Na manutenção, 75 a 300 mg/dia; dose máxima: 1.000 mg/dia.>>>>

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>Idosos>>

>>Todas as Indicações>>>>>>>

>•      >>>Em crise ou em manutenção, a dose deve ser a metade ou um terço da dose de adulto.>>>>

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>Crianças>>

>>Todas as Indicações>>>>>>>

>•      >>>Na crise, 0,5 mg/kg, por via intramuscular, a cada 15 minutos até obter sedação. Dose máxima: 75 mg/dia.>>>>

>•      >>>Na manutenção, em crianças de 1 a 6 anos: 0,5 mg/kg, por via oral, a cada 6 a 8 horas, ajustando de acordo com a resposta. Dose máxima: 40 mg/dia.>>>>

>•      >>>Na manutenção, em crianças de 6 a 12 anos: 10 mg, por via oral, três vezes ao dia, ajustando de acordo com a resposta.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>1-4,6-8>>>>>>>>

>•      >>>Boa absorção por via oral. Biodisponibilidade de 32%. Formulações líquidas aumentam a biodisponibilidade oral.>>>>

>•      >>>Metabolismo hepático com metabólitos ativos. Crianças tendem a metabolizar este fármaco mais rapidamente que os adultos.>>>>

>•      >>>Excreção renal (menos de 1% na forma ativa).>>>>

>•      >>>Atravessa barreira hematoencefálica, placenta e aparece no leite materno.>>>>

>•      >>>Pico plasmático: 2 a 4 horas (oral),1 a 4 horas (intramuscular).>>>>

>•      >>>Meia-vida plasmática: 30 horas.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1-3,5,6>>>>>>>>

>•      >>>Sedação, convulsões em epilépticos, perturbação da regulação da temperatura corporal, delírio, síndrome neuroléptica maligna, estado catatônico.>>>>

>•      >>>Retenção urinária.>>>>

>•      >>>Visão borrada, midríase, aumento da pressão intra-ocular, pigmentação em seqüência de lente anterior, córnea posterior, córnea anterior, conjuntiva e retina, deficiências funcionais que vão desde a dificuldade de adaptação ao escuro até a cegueira.>>>>

>•      >>>Arritmias cardíacas, hipotensão ortostática.>>>>

>•      >>>Lúpus eritematoso.>>>>

>•      >>>Agranulocitose.>>>>

>•      >>>Icterícia (no início do tratamento), constipação, íleo adinâmico, boca seca.>>>>

>•      >>>Fotossensibilidade, >rash >cutâneo.>>>>

>•      >>>Amenorréia, galactorréia, ginecomastia, hiperprolactemia, hiperglicemia.>>>>

>•      >>>Dor no local da administração intramuscular.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>4-6>>>>>>>>

>•      >>>Metrizamida (aumento do risco de ataques epilépticos).>>>>

>•      >>>Lítio ou antagonistas da dopamina D2 (fraqueza, discinesia, aumento da possibilidade de sintomas extrapiramidais, encefalopatia e danos cerebrais).>>>>

>•      >>>Gatifloxacino ou gemifloxacino (aumentam o risco de cardiotoxicidade – parada cardíaca, QT prolongado, torsades de pointes).>>>>

>•      >>>Procarbazina (aumentam a depressão no SNC e de depressão respiratória).>>>>

>•      >>>Relatos de interações moderadas com:>>>>

>-      >>>>Diminuição dos níveis séricos: biperideno, triexifenidil.>>>>

>-      >>>>Diminuição da eficácia antipsicótica: fenitoína, fenobarbital, carbamazepina.>>>>

>-      >>>>Aumento do risco de hipotensão: anti-hipertensivos.>>>>

>-      >>>>Aumento da depressão do SNC: opióides, ansiolíticos, álcool, hipno-sedativos, anestésicos gerais.>>>>

>-      >>>>Aumento dos efeitos anticolinérgicos: atropina, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antidepressivos tricíclicos.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>1-3,6-8>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para evitar o uso de bebidas alcoólicas ou sedativos.>>>>

>•      >>>Orientar para notificar o aparecimento de movimentos involuntários.>>>>

>•      >>>Alertar para a importância de não suspender o tratamento abruptamente.>>>>

>•      >>>Orientar para a exigência de cautela com atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas.>>>>

>•      >>>Informar mulheres em idade fértil sobre os riscos e aconselhar a comunicar suspeita de gravidez.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,6-8>>>>>>>>

>•      >>>Conservar em temperaturas entre 15 e 30°C, em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz. A solução injetável pode ser diluída em cloreto de sódio 0,9%.>>>>

>•      >>>A manipulação requer uso de máscaras e luvas de borracha, pois pode causar dermatite de contato grave em pessoas sensíveis.>>>>

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>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

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>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

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