Última revisão: 06/12/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Acetato de Medroxiprogesterona
>>Na Rename 2006: itens 17.4.2 e 17.4.5
>• >>>Comprimidos de 2,5 e 10 mg.
>• >>>Solução injetável de 150 mg/mL.
>• >>>Contracepção (injeção trimestral).
>• >>>Distúrbios vasomotores da menopausa.
>• >>>Endometriose.
>• >>>Hemorragias uterinas.
>• >>>Amenorréia secundária.
>• >>>Tumores malignos de mama ou em órgãos genitais.
>• >>>Hipersensibilidade ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da formulação.
>• >>>Disfunções hepáticas.
>• >>>Porfiria.
>• >>>Tromboembolismo.
>• >>>Hemorragias geniturinárias não diagnosticadas.
>• >>>Histórico de abortos espontâneos.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): X (ver >Apêndice A>>).
>• >>>Cautela em pacientes com perda de densidade óssea, retenção de fluidos orgânicos, depressão, convulsões, diabetes, hiperlipidemias, histórico de desenvolvimento de tumores de mama, desordens oftálmicas.
>• >>>Sinais e sintomas do climatério podem ser mascarados.
>• >>>Evitar terapia prolongada com progestógenos.
>• >>>Usar com cautela em pacientes com hepatopatia e nefropatia (ver >Apêndice D>>).
>• >>>150 mg, por via intramuscular, nos 7 primeiros dias do ciclo, repetidos a cada 3 meses.
>• >>>Após o parto, a administração deve ser realizada no 5º dia posterior ao nascimento ou, em caso de amamentação, após 6 semanas.
>• >>>10 mg, três vezes ao dia, durante 90 dias, iniciando no primeiro dia do ciclo.
>• >>>2,5 a 10 mg, durante 5 a 10 dias, iniciando entre o 16º e o 21º dia do ciclo. Repetir por dois ciclos em hemorragias uterinas não funcionais e por três ciclos em amenorréia secundária.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 2 a 4 horas, por via oral; aproximadamente 3 semanas, por via intramuscular.
>• >>>Metabolização: preponderantemente hepática.
>• >>>Eliminação: preponderantemente renal.
>• >>>Meia-vida: 12 a 17 horas (oral) ou 50 dias (intramuscular).
>• >>>Mais freqüentes: amenorréia, diminuição da massa óssea, maior retardo na volta da fertilidade (forma de depósito).
>• >>>Menos freqüentes: trombose venosa profunda, embolia pulmonar, icterícia, anafilaxia, osteoporose, galactorréia, síndrome de Cushing.
>• >>>Fenitoína, carbamazepina, topiramato, fenobarbital, felbamato, rifampicina e griseofulvina podem induzir a metabolização da medroxiprogesterona administrada por via oral.
>• >>>Nevirapina, amprenavir, nelfinavir e ritonavir podem induzir a metabolização da medroxiprogesterona administrada oralmente.
>• >>>Alprazolam e ciclosporina podem ter seu risco de toxicidade aumentado pela inibição da metabolização hepática.
>• >>>Insulina, glibenclamida, metformina e demais agentes hipoglicemiantes podem ser antagonizados pela medroxiprogesterona.
>• >>>Varfarina pode ter seu efeito alterado, com redução ou aumento da eficácia anticoagulante. Deve-se evitar a administração simultânea.
>• >>>Erva-de-são-joão (>Hypericum perforatum>) pode induzir a metabolização da medroxiprogesterona, com conseqüente redução da concentração plasmática e comprometimento da eficácia. Deve-se evitar a administração simultânea.
>• >>>Bosentana pode reduzir a eficácia contraceptiva. Deve-se orientar para a utilização de método contraceptivo adicional durante o tratamento.
>• >>>Em caso de esquecimento de uma dose oral, esta deve ser ingerida assim que possível, desde que o horário da dose seguinte não esteja próximo. Cuidado para não duplicar a dose.
>• >>>Caso o intervalo entre as aplicações da forma injetável ultrapasse 3 meses e 14 dias, a hipótese de gravidez deve ser excluída antes de efetuar a próxima administração, e um método de contracepção alternativo deverá ser utilizado durante os 7 dias posteriores.
>• >>>As pacientes devem ser alertadas antes do início do tratamento sobre possíveis irregularidades menstruais e um potencial atraso no retorno da fertilidade após a suspensão do uso do medicamento.
>• >>>Deve-se manter ao abrigo de ar e luz e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C.
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