Última revisão: 13/06/2010
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Cefepima (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
MAXCEF (Bristol–M–Squibb)
Apresentações assinaladas com G
CEFEPEN (Cellofarm); CEMAX (Biochimico); UNIFEPIM (União Química). Cloridrato de Cefepima equivalente a Cefepima.
MAXCEF
MAXCEF; CLORIDRATO DE Cefepima GENÉRICO (ABL); G
MAXCEF; CLORIDRATO DE Cefepima GENÉRICO (ABL); G
MAXCEF; CLORIDRATO de Cefepima GENÉRICO (ABL); G
MAXCEF; CLORIDRATO DE Cefepima GENÉRICO (ABL); G
Temperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Proteger da umidade.
Aparência do pó seco: branco a amarelo-claro.
A Cefepima é um antibacteriano [cefalosporina de 4ª geração; betalactâmico ].
Infecção da pele e dos tecidos moles (não complicada); infecção intra-abdominal (complicada); infecção urinária; pneumonia; neutropenia febril.
A Cefepima inibe a síntese da membrana celular da bactéria; é bactericida. É mais resistente a hidrólise pelas betalactamases que as cefalosporinas de 3ª geração. Atua contra Gram negativos; atua sobre muitas Enterobacteriaceae, incluindo Citrobacter freudii e E. cloacae (que são resistentes a outras cefalosporinas); tem ação semelhante à ceftazidima contra Pseudomonas aeruginosa e outras bactérias Gram negativas, mas é menos ativa que a ceftazidima contra outras espécies de Pseudomonas. Tem ação contra Gram positivos semelhante à cefotaxima e ceftriaxona. Inativa contra: estafilococos resistentes à meticilina; pneumococos resistentes à penicilina; muitas cepas de Clostridium difficile e muitas cepas de enterococos, como o Enterococus faecalis.
ATENÇÃO: antibacterianos como as penicilinas e cefalosporinas não devem ser misturados com aminoglicosídeos porque pode haver precipitação desses produtos; se necessário, devem ser administrados em locais diferentes (não misturados numa mesma seringa, frasco ou bolsa); se utilizada a técnica em Y para administração, deve-se suspender temporariamente um produto enquanto se administra o outro. Outras incompatibilidades: consultar informações do fabricante.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção ou Lidocaína 0,5 ou 1%.
Volume: 1,5 mL
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Lidocaína 0,5 ou 1%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8ºC): 7 dias.
ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.
ATENÇÃO: reconstituição com Lidocaína é apenas para injeção intramuscular.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 5 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção, Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8ºC): 7 dias.
TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 minutos
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção ou Lidocaína 0,5 ou 1%.
Volume: 3 mL
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Lidocaína: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8ºC): 7 dias.
ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.
ATENÇÃO: reconstituição com Lidocaína é apenas para injeção intramuscular.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 10 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção, Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8ºC): 7 dias.
TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 minutos.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 10 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%.
Volume: 50-100 mL.
Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.
RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO (realizadas simultaneamente)
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume: 100 mL.
Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 10 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8ºC): 7 dias.
TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 minutos.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 10 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção; Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 50-100 mL.
Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.
RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO (realizadas simultaneamente)
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume: 100 mL.
Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura e tempo- descritos a seguir).
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 7 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: 30 minutos.
Doses em termos de Cefepima
2 g, via intravenosa, cada 12 horas (junto com metronidazol), por 7 a 10 dias.
2 g, via intravenosa, cada 12 horas, por 10 dias.
Via intramuscular ou intravenosa, 500 mg a 1 g, cada 12 h por 7 a 10 dias.
Via intravenosa, 2 g cada 12 h por 10 dias.
1 a 2 g, via intravenosa, cada 12 horas, por 10 dias.
2 g, via intravenosa, cada 8 horas, por 7 dias (ou até controle da neutropenia). Se a febre desaparecer após 7 dias, mas a neutropenia continuar, reavaliar periodicamente a necessidade da Cefepima.
Mesmas doses de adultos e adolescentes.
Dose inicial igual a dose de pacientes com função renal normal. Após a dose inicial, pode ser necessária uma redução da dose de acordo com o grau de diminuição da função renal.
Doses de manutenção, em função do clearance de creatinina, calculada a partir de uma dose normal que se daria para um paciente sem problemas renais.
“Clearance” de creatinina |
Dose de manutenção | |||
> 60 |
2 g a cada 8 horas |
2 g a cada 12 horas |
1 g a cada 12 horas |
500 mg a cada 12 horas |
30 - 60 |
2 g a cada 12 horas |
2 g a cada 24 horas |
1 g a cada 24 horas |
500 mg a cada 24 horas |
11 - 29 |
2 g a cada 24 horas |
1 g a cada 24 horas |
500 mg a cada 24 horas |
500 mg a cada 24 horas |
= 10 |
1 g a cada 24 horas |
500 mg a cada 24 horas |
250 mg a cada 24 horas |
250 mg a cada 24 horas |
50 mg por kg de peso, via intravenosa, cada 12 h, por 10 dias.
50 mg por kg de peso, via intravenosa ou via intramuscular, cada 12 h, por 7 a 10 dias.
50 mg por kg de peso, via intravenosa, cada 8 h, por 7 dias (ou até controle da neutropenia).
Não exceder as doses de adultos.
Risco B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Excretado no leite em pequenas quantidades; problemas não documentados.
reação alérgica prévia a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou cefalosporinas.
Diminuição da função renal (reduzir doses); história de doença gastrintestinal, particularmente colite ulcerativa, enterite regional ou colite associada a antibióticos (pode ocorrer colite pseudomembranosa); história de doença com sangramento (pode ocorrer sangramento por hipoprotrombinemia).
GASTRINTESTINAL: diarreia.
HEMATOLÓGICA: Teste de Coombs positivo sem hemólise.
A Cefepima:
• Pode aumentar os riscos de hemorragia com: inibidores da agregação plaquetária.
• Pode ter a ação e os efeitos tóxicos aumentados com: probenecida.
• Pode ter o risco de nefrotoxicidade aumentado por: medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice)
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