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Cefotaxima

Última revisão: 13/06/2010

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Cefotaxima (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

CLAFORAN (Sanofi–Aventis)

 

GENÉRICO

Apresentações assinaladas com G

 

SIMILAR

CEFACOLIN (Itaca); CEFORAN (União Química); CLAFORDIL (Ariston). Cefotaxima sódica equivalente a Cefotaxima.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 500 mg

CLAFORAN; G

 

Injetável (pó) 1 g

CLAFORAN; G

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência do pó seco: cristalino branco-acinzentado a amarelo-claro.

 

O QUE É

A Cefotaxima age como antibacteriano [cefalosporina de 3ª geração; betalactâmico; Cefotaxima sódica].

 

PARA QUE SERVE

Infecção da pele e dos tecidos moles; infecção intra-abdominal; infecção pélvica em mulheres; infecção urinária; pneumonia; septicemia; gonorreia não complicada; infecção articular; infecção óssea; meningite.

 

COMO AGE

A Cefotaxima inibe a síntese da membrana celular da bactéria; é bactericida. Biotransformação: parcial no fígado. Eliminação: urina, como produto inalterado e também metabólito ativo.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: antibacterianos como as penicilinas e cefalosporinas não devem ser misturados com aminoglicosídeos porque pode haver precipitação desses produtos; se necessário, devem ser administrados em locais diferentes (não misturados numa mesma seringa, frasco ou bolsa); se utilizada a técnica em Y para administração, deve-se suspender temporariamente um produto enquanto se administra o outro. Outras incompatibilidades: consultar informações do fabricante.

 

Via Intramuscular – Cefotaxima (pó) 500 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 2 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura (22°C): 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (2-8º C): 5 dias, protegido da luz.

 

ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Via Intravenosa Direta – Cefotaxima (pó) 500 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas, protegido da luz. Refrigeração (2-8º C): 5 dias, protegido da luz.

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 minutos

 

Infusão Intravenosa – Cefotaxima (pó) 500 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas, protegido da luz. Refrigeração (2-8º C): 5 dias, protegido da luz.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%; volume: 50 – 100 mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas; protegido da luz. Refrigeração (2-8°C): 5 dias; protegido da luz

 

TEMPO DE INFUSÃO: 20 a 30 minutos

 

Via Intramuscular – Cefotaxima (pó) 1 g

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 3 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz. Refrigeração (2-8º C): 5 dias; protegido da luz

 

ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Via Intravenosa Direta – Cefotaxima (pó) 1 g

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz. Refrigeração (2-8º C): 5 dias; protegido da luz

 

TEMPO DE INJEÇÃO: 3 a 5 minutos

 

Infusão Intravenosa – Cefotaxima (pó) 1 g

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Aparência da solução reconstituída: incolor a amarelo-claro logo após a reconstituição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas; protegido da luz. Refrigeração (2-8º C): 5 dias; protegido da luz

 

DILUIÇÃO

Diluente: Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 50 – 100 mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro logo após a diluição; quando armazenada, vai se tornando amarelo mais forte, chegando a amarelo-amarronzado (condição normal desde que respeitados os parâmetros de estabilidade -temperatura, tempo e proteção à luz- descritos a seguir).

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas; protegido da luz. Refrigeração (2-8°C): 5 dias; protegido da luz

 

TEMPO DE INFUSÃO: 20 a 30 minutos

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Doses em termos de Cefotaxima

 

ADULTOS E ADOLESCENTES

Infecção (não complicada)

1 g a cada 12 horas, via intramuscular ou intravenosa.

 

Infecção (moderada a grave)

1 a 2 g a cada 8 horas, via intramuscular ou intravenosa.

 

Infecção (com risco de vida)

2 g a cada 4 horas, via intravenosa.

 

Gonorreia (uretral ou cervical)

Dose única de 0,5 g (via intramuscular).

 

Gonorreia (retal) – Homens

1 g, dose única, via intramuscular; mulheres: 0,5 g, dose única, via intramuscular.

 

Limite de Dose para Adultos

12 g por dia.

 

Idosos

Podem exigir diminuição das doses em função da condição renal.

 

Crianças

Infecções Bacterianas

      Recém-natos até 1 semana de vida: 50 mg por kg de peso a cada 12 horas, via intravenosa.

      Recém-natos com 1 a 4 semanas de vida: 50 mg por kg de peso a cada 8 horas, via intravenosa.

      Crianças a partir de 1 mês de idade e mais velhas até 50 kg de peso: 50 a 180 mg por kg de peso, divididos em 4 ou 6 aplicações, via intramuscular ou intravenosa.

      Crianças com mais de 50 kg de peso: mesmas doses de adultos e adolescentes.

 

Limite de Doses para Crianças

      até 50 kg de peso: não ultrapassar 180 mg por kg de peso por dia

      com mais de 50 kg de peso: 12 g por dia.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Excretado no leite em pequena proporção. Problemas não documentados.

 

Não Usar o Produto

Reação alérgica prévia a cefalosporinas, penicilinas e seus derivados ou penicilamina.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Histórico de doença com sangramento (pode ocorrer sangramento por hipoprotrombinemia); histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite ulcerativa, enterite regional ou colite associada a antibióticos (pode ocorrer colite pseudomembranosa); diminuição da função renal (usar doses menores).

 

Reações mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

CARDIOVASCULAR: inflamação na veia; inflamação e obstrução na veia.

DERMATOLÓGICO: erupção na pele; urticária.

GASTRINTESTINAL: diarreia.

LOCAL DA INJEÇÃO: dor; enduração; abscesso; aumento da temperatura; descamação no local da injeção intramuscular.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Cefotaxima:

 

      Pode aumentar os riscos de hemorragias com: anticoagulantes; inibidores da agregação plaquetária.

      Pode ter aumentada a sua ação e os efeitos tóxicos com: probenecida.

      Pode ter seu risco de causar toxicidade nos rins aumentado por: aminiglicosídeos.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Pacientes com dieta restritiva de sal: considerar que há 2,2 mEq de sódio por grama de produto.

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