Última revisão: 31/05/2010
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Ácido Zoledrônico (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, indicações, contra-indicações, posologia, interações medicamentosas e formas de administração.
ZOMETA (Novartis); ACLASTA (Novartis)
Não
BLAZTERE (Dr. Reddy’s). Zoledronato equivalente a Ácido Zoledrônico.
ZOMETA
ACLASTA
Temperatura ambiente (15-30°C).
Inibidor da reabsorção óssea; anti-hipercalcêmico [bifosfonato].
Hipercalcemia induzida por tumor (prevenção e tratamento).
O Ácido Zoledrônico é um inibidor da reabsorção óssea mediada por osteoclastos. Inibe a atividade osteoclástica que está aumentada e inibe a liberação de cálcio dos ossos induzida por tumores. Em pacientes com hipercalcemia por câncer, o Ácido Zoledrônico aumenta a excreção urinária de cálcio e fósforo, diminuindo o cálcio e o fósforo no sangue.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%. Volume: 100 mL. Não utilizar diluentes que contenham cálcio.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2-8°C): 24 horas. Antes de administrar a solução refrigerada, esperar que retorne à temperatura ambiente.
Estabilidade após diluição com Glicose 5%
refrigeração (2-8°C): 24 horas.
Antes de administrar a solução refrigerada, esperar que retorne à temperatura ambiente.
TEMPO DE INFUSÃO: 15 minutos.
4 mg por dose, a cada 7 dias (intervalo mínimo).
Devem ser acompanhados com cautela.
Doses de acordo com o clearance de creatinina:
clearance de creatinina > 60 mL /minuto: 4 mg, a cada 7 dias.
clearance de creatinina 50 – 60 mL/minuto: 3,5 mg, a cada 7 dias.
clearance de creatinina 40 – 49 mL/minuto: 3,3 mg, a cada 7 dias.
clearance de creatinina 30 - 39 mL/minuto: 3,0 mg, a cada 7 dias.
Segurança e eficácia não estabelecidas.
Risco D: há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Não amamentar.
Hipersensibilidade ao Ácido Zoledrônico ou outro bifosfanato ou a algum excipiente da formulação; diminuição grave da função renal.
Asma por sensibilidade a aspirina; desidratação ou outros fatores que predispõem a dano renal; doença cardíaca; insuficiência hepática; insuficiência renal; necrose da mandíbula.
Agitação; anemia; ansiedade; candidíase; confusão; constipação intestinal; diarreia; dificuldade para respirar; diminuição da pressão; diminuição de fosfato no sangue; diminuição de potássio no sangue; diminuição do magnésio no sangue; dor na barriga; dor nos ossos; febre; infecção no trato urinário; insônia; náusea; progressão do câncer; tosse; vômito.
O Ácido Zoledrônico:
• pode diminuir o nível de cálcio no sangue por períodos prolongados com: aminoglicosídeos.
• pode causar aumento do risco de diminuição de cálcio no sangue com: diuréticos de alça.
• pode aumentar o risco de disfunção renal com: talidomida.
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