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Ácido Zoledrônico

Última revisão: 31/05/2010

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Ácido Zoledrônico (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, indicações, contra-indicações, posologia, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

ZOMETA (Novartis); ACLASTA (Novartis)

 

GENÉRICO

Não

 

SIMILAR

BLAZTERE (Dr. Reddy’s). Zoledronato equivalente a Ácido Zoledrônico.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 4 mg/5 mL

ZOMETA

 

Injetável (solução) 5 mg/100 mL

ACLASTA

 

Armazenagem antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

 

O QUE É

Inibidor da reabsorção óssea; anti-hipercalcêmico [bifosfonato].

 

PARA QUE SERVE

Hipercalcemia induzida por tumor (prevenção e tratamento).

 

COMO AGE

O Ácido Zoledrônico é um inibidor da reabsorção óssea mediada por osteoclastos. Inibe a atividade osteoclástica que está aumentada e inibe a liberação de cálcio dos ossos induzida por tumores. Em pacientes com hipercalcemia por câncer, o Ácido Zoledrônico aumenta a excreção urinária de cálcio e fósforo, diminuindo o cálcio e o fósforo no sangue.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Ácido Zoledrônico (solução) 4 mg/5 mL - Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%. Volume: 100 mL. Não utilizar diluentes que contenham cálcio.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2-8°C): 24 horas. Antes de administrar a solução refrigerada, esperar que retorne à temperatura ambiente.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%

refrigeração (2-8°C): 24 horas.

Antes de administrar a solução refrigerada, esperar que retorne à temperatura ambiente.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 15 minutos.

 

USO INJETÁVEL - DOSES

Adultos

4 mg por dose, a cada 7 dias (intervalo mínimo).

 

Idosos

Devem ser acompanhados com cautela.

 

Adultos com Diminuição da Função Renal

Doses de acordo com o clearance de creatinina:

 

      clearance de creatinina > 60 mL /minuto: 4 mg, a cada 7 dias.

      clearance de creatinina 50 – 60 mL/minuto: 3,5 mg, a cada 7 dias.

      clearance de creatinina 40 – 49 mL/minuto: 3,3 mg, a cada 7 dias.

      clearance de creatinina  30 - 39 mL/minuto: 3,0 mg, a cada 7 dias.

 

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco D: há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade ao Ácido Zoledrônico ou outro bifosfanato ou a algum excipiente da formulação; diminuição grave da função renal.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Asma por sensibilidade a aspirina; desidratação ou outros fatores que predispõem a dano renal; doença cardíaca; insuficiência hepática; insuficiência renal; necrose da mandíbula.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

Agitação; anemia; ansiedade; candidíase; confusão; constipação intestinal; diarreia; dificuldade para respirar; diminuição da pressão; diminuição de fosfato no sangue; diminuição de potássio no sangue; diminuição do magnésio no sangue; dor na barriga; dor nos ossos; febre; infecção no trato urinário; insônia; náusea; progressão do câncer; tosse; vômito.

 

Atenção com Outros Produtos

O Ácido Zoledrônico:

 

      pode diminuir o nível de cálcio no sangue por períodos prolongados com: aminoglicosídeos.

      pode causar aumento do risco de diminuição de cálcio no sangue com: diuréticos de alça.

      pode aumentar o risco de disfunção renal com: talidomida.

 

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