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Amicacina

Última revisão: 04/06/2010

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Amicacina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

NOVAMIN (Bristol-M-Squibb)

 

GENÉRICO

Apresentações assinaladas com G

 

SIMILAR

AMICALIN (Royton); AMICILON (Ariston); KLEBICIL (Greenpharma). Sulfato de Amicacina equivalente a Amicacina.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (Solução) 100 mg/2mL

NOVAMIN

 

Injetável (Solução) 250 mg/2mL

NOVAMIN; G

 

Injetável (Solução) 500 mg/2mL

NOVAMIN; G

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Aparência da solução: incolor.

 

O QUE É

A Amicacina é um agente antibacteriano [aminoglicosídeo; sulfato de Amicacina].

 

PARA QUE SERVE

Infecção do tracto biliar; infecção óssea; infecção articular; infecção do sistema nervoso central; infecção intra-abdominal; pneumonia por bactérias Gram-negativas; septicemia bacteriana; infecção da pele e dos tecidos moles; infecção urinária.

ATENÇÃO: produto destinado a infecção grave quando outros antibacterianos menos tóxicos são ineficientes ou estão contra-indicados; atua geralmente contra bacilos aeróbicos Gram-negativos e algumas bactérias Gram-positivas; não atua contra germes anaeróbicos.

 

COMO AGE

Interfere com a síntese de proteínas da bactéria. Absorção: rápida e completa por via intramuscular. Biotransformação: não é metabolizado. Tempo para a concentração máxima (pico): 0,5 a 1,5 horas. Eliminação: urina (na sua forma original); pequena quantidade via bile/fezes.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Amicacina (Solução) 100 mg/ 2 mL – Via Intramuscular

Estabilidade após aberto: uso imediato.

ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Amicacina (Solução) 100 mg/ 2 mL – Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 0,25 a 5 mg/mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo pálido ou palha claro. Descartar soluções de cores escuras.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: sob refrigeração (4°C): 60 dias (protegido da luz).

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (4°C): 60 dias (protegido da luz).

TEMPO DE INFUSÃO: 30 a 60 minutos em adultos e 1 a 2 h em crianças.

 

Amicacina (Solução) 250 mg/ 2mL – Via Intramuscular

Estabilidade após aberto: uso imediato.

ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Amicacina (Solução) 250 mg/ 2 mL – Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de 0,25 a 5 mg/mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo pálido ou palha claro. Descartar soluções de cores escuras.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: sob refrigeração (4°C): 60 dias (protegido da luz).

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (4°C): 60 dias (protegido da luz).

TEMPO DE INFUSÃO: 30 a 60 minutos em adultos e 1 a 2 h em crianças.

 

Amicacina (Solução) 500 mg/ 2mL – Via Intramuscular

Estabilidade após aberto: uso imediato.

ADMINISTRAÇÃO: em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo); em crianças, na face lateral da coxa.

 

Amicacina (Solução) 500 mg/ 2 mL – Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de 0,25 a 5 mg/mL

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo pálido ou palha claro. Descartar soluções de cores escuras.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: sob refrigeração (4°C): 60 dias (protegido da luz).

Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (4°C): 60 dias (protegido da luz).

TEMPO DE INFUSÃO: 30 a 60 minutos em adultos e 1 a 2 h em crianças.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

      doses em termos de Amicacina.

 

Adultos e Adolescentes

      5 mg por kg de peso a cada 8 horas.

      Infecção urinária não complicada: 250 mg cada 12 horas, por 7 a 10 dias.

 

Limite de Dose para Adultos

Até 15 mg por kg de peso por dia; não exceder contudo 1,5 g por dia durante 10 dias.

 

Idosos

Costumam ser mais sensíveis aos aminoglicosídeos; não exceder as doses (e mesmo baixá-las em função de idade muito avançada, condição renal ou perda de peso); monitorar função renal e função auditiva (pode haver perda auditiva mesmo com função renal normal).

 

Crianças

Recém-Natos Prematuros

Dose inicial de 10 mg por kg de peso e a seguir 7,5 mg por kg de peso a cada 8 a 24 horas, por 7 a 10 dias.

 

Recém-Natos a Termo

Dose inicial de 10 mg por kg de peso e a seguir 7,5 mg por kg de peso a cada 12 horas, por 7 a 10 dias.

 

Demais Crianças

Mesmas doses de adultos e adolescentes.

 

Pacientes (Adultos ou Crianças) com Diminuição da Função Renal

Doses devem ser reduzidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

D: há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Excretada no leite. Problemas não documentados (os aminoglicosídeos são fracamente absorvidos por via oral).

 

Não Usar o Produto

Alergia a aminoglicosídeo.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Botulismo infantil, miastenia gravis, parkinsonismo (pode causar bloqueio neuromuscular e no futuro fraqueza muscular); diminuição da função renal (risco de toxicidade); problemas com o nervo auditivo (pode ocorrer toxicidade auditiva).

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

ÓTICO: toxicidade nos ouvidos.

GENITURINÁRIO: aumento do nitrogênio no sangue; toxicidade nos rins.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL:: toxicidade nos nervos.

 

ATENÇÃO: suspeitar de toxicidade auditiva ou toxicidade vestibular, após a retirada do medicamento, se surgirem ou se agravarem os sintomas a seguir: perda de audição, sensação de barulho ou entupimento nos ouvidos, insegurança no andar, tontura, náusea, vômito.

 

Atenção com Outros Produtos

A Amicacina:

 

      Pode aumentar os riscos de toxicidade nos rins com: aciclovir; anfotericina B; bacitracina; cefalosporinas; cidofovir; cisplatina; metoxiflurano; vancomicina; outro aminoglicosídeo.

      Pode aumentar o bloqueio neuromuscular com: medicamentos bloqueadores neuromusculares (vecurônio, pancurônio, atracúrio).

      Pode ter sua toxicidade nos ouvidos mascarada por: dimenidrinato.

      Pode ter o bloqueio neuromuscular aumentado por: anestésicos gerais.

      Pode ter seus níveis plasmáticos aumentados ou diminuídos por: indometacina.

      Pode aumentar os riscos de toxicidade nos ouvidos com: diuréticos de alças intravenosos (furosemida).

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Paciente deve ser mantido bem hidratado.

      Checar: concentração do aminoglicosídeo (particularmente em recém-natos e idosos); audiograma; função vestibular; função renal; exame de urina (urina tipo I).

      Se houver diminuição da função auditiva, vestibular ou renal, pode ser necessária a redução das doses ou descontinuação do tratamento.

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