Anfotericina B CONVENCIONAL

Anfotericina B (CONVENCIONAL) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, interações medicamentosas e formas de administração.

REFERÊNCIA

ANFORICIN B (Cristália)

GENÉRICO

Não

SIMILARES

FUNGIZON (Bristol-M-Squibb); FUNTEX B (Meizler)

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 50 mg

ANFORICIN B

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

O QUE É

A anfotericina B é antifúngico; antiprotozoário [Streptomyces nodosus (derivado)].

ATENÇÃO: descreve-se aqui a anfotericina B convencional. Existem outras anfotericinas, como a anfotericina B liposomal, a anfotericina B em complexo lipídico e a anfotericina B colesteril sulfato, que possuem informações particulares.

PARA QUE SERVE

Leishmaniose cutâneo-mucosa; meningite criptocócica; aspergilose; blastomicose; candidíase disseminada; coccidiomicose; criptococose; endocardite por fungo; histoplasmose; mucormicose; esporotricose disseminada; septicemia por fungos; infecção urinária por fungos.

COMO AGE

Na parede celular do fungo liga-se a esteróis e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).

COMO SE USA

Uso Injetável – Infusão Intravenosa

Anfotericina B Convencional (pó) 50 mg

ATENÇÃO: soluções contendo cloreto de sódio ou conservantes podem causar a precipitação do produto, portanto não devem ser utilizadas. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção.

      Volume: 10 mL.

      Aparência da solução reconstituída: dispersão coloidal clara.

      Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente controlada (25°C): 24 h, protegido da luz. Refrigeração (2°-8°C): 7 dias, protegido da luz.

DILUIÇÃO

      Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 0,1 mg/mL.

      ATENÇÃO: o pH da solução de Glicose 5% deve estar acima de 4,2. Se estiver abaixo, utilizar uma solução tampão estéril para ajustar o pH.

      Estabilidade após diluição com Glicose 5%: Usar imediatamente; não armazenar.

TEMPO DE INFUSÃO: 2 a 6 h, protegido da luz.

ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha com poro de diâmetro menor que 1 µm.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Adolescentes

Dose de Teste

1 mg em 20 a 50 mL de Glicose 5% por infusão intravenosa durante 10 a 30 minutos. Monitorar o pulso, respiração, temperatura e pressão arterial do pacientes a cada 30 minutos durante duas horas.

Antifúngico

inicialmente 0,25 a 0,3 mg/kg de peso por dia durante 2 a 6 horas. As doses podem ser gradualmente aumentadas em 5 a 10 mg por dia até a dose diária máxima de 1 mg/kg de peso.

Crianças

Candidíase (Disseminada)

Infusão Intravenosa: 0,5 a 1 mg/kg de peso por dia em Glicose 5% durante 6 h.

Antifúngico

Infusão Intravenosa: inicialmente 0,25 mg/kg de peso por dia em Glicose 5% durante 6 h, com aumento gradual da dosagem (incrementos de 0,125 a 0,25 mg/kg de peso por dia ou dias alternados, conforme tolerado até no máximo 1 mg/kg de peso ou 30 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade à droga.

Avaliar Riscos X Benefícios

Função renal diminuída ou uso concomitante de outras drogas nefrotóxicas; pacientes que estejam recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

CARDIOVASCULAR: inflamação da veia; pressão baixa; aumento dos movimentos respiratórios.

DERMATOLÓGICA: erupção cutânea; dor no local da injeção.

GENITURINÁRIO: função renal anormal; diminuição da densidade da urina; acidose tubular renal; pedra nos rins.

GASTRINTESTINAL: falta de apetite; náusea; vômito; má digestão; diarreia; dor no estômago; cólica; azia.

HEMATOLÓGICA: anemia.

METABÓLICA: perda de peso; diminuição de potássio no sangue.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; febre; calafrios; mal-estar.

OUTRO: dor generalizada.

Atenção Ao Utilizar Outros Produtos

A anfotericina B:

•      Pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitálicos.

•      pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diuréticos espoliadores de potássio; outros medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

•      pode aumentar a chance de anemia com: depressores da medula óssea; radioterapia.

•      pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidores da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroides; digitálicos; agentes bloqueadores neuromusculares.

•      pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diuréticos poupadores de potássio; medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

•      pode ter a ação diminuída por: imidazóis (ex.: fluconazol, cetoconazol)

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      Não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica.

•      Para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histamínicos e antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).

•      O tratamento em dias alternados também minimiza os efeitos indesejáveis do produto.

•      A administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (ex.: febre, calafrios, náusea, vomito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão iv.

•      As funções renal, hepática e hematológica devem ser monitoradas.