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Asparaginase

Última revisão: 04/06/2010

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Asparaginase (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, posologia, indicações, contra-indicações e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

ELSPAR (Bagó)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 10.000 UI/frasco

ELSPAR

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C).

 

O QUE É

A Asparaginase é um antineoplásico [enzima derivada da Escherichia coli].

 

PARA QUE SERVE

Leucemia linfocítica aguda.

 

COMO AGE

A Asparaginase diminui a asparagina extracelular que é essencial para a sobrevivência das células, particularmente de algumas células malignas que não conseguem sintetizá-la.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: causa irritação se entrar em contato com a pele ou com as mucosas e particularmente com os olhos. Evitar inalação do pó ou dos vapores.

 

Asparaginase (pó) 10.000 UI – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção ou Cloreto de Sódio 0,9%; volume 5 mL.

      Aparência da solução reconstituída: clara incolor.

      Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente controlada (25ºC): 8 h.

      Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente controlada (25°C): 8 h. Usar somente se a solução estiver clara.

 

DILUIÇÃO

      Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Aparência da solução diluída: deve estar clara.

      Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2º-8°): 8 h.

      Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2°-8ºC): 8 h. Usar somente se a solução estiver clara.

 

TEMPO DE INFUSÃO: no mínimo 30 minutos.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Crianças

Leucemia linfocítica aguda: 200 UI por kg de peso corporal por dia, por infusão intravenosa, durante 28 dias (se o produto for usado sozinho).

 

Idosos

Não documentados problemas específicos.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; não amamentar (risco de reações adversas graves na criança).

 

Não usar o Produto

Pacientes com pancreatite ou história de pancreatite.

 

Avaliar Riscos x Benefícios

Insuficiência hepática; infecção; herpes zoster; pacientes que tenham se submetido recentemente a terapias com antineoplásicos ou radiação; varicela; infecção.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

GASTRINTESTINAL: pancreatite hemorrágica, falta de apetite, náusea, vômito.

GENITURINÁRIA: azotemia.

HEMATOLÓGICO: anemia.

METABÓLICO: hiperglicemia.

PELE: erupção, urticária.

OUTRO: anafilaxia.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Asparaginase:

 

      Pode diminuir a ação de: metotrexato.

      Pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: prednisona; vacinas de vírus vivos; vincristina.

      Pode aumentar a taxa de ácido úrico, exigindo acertos de doses de: probenecida; sulfimpirazona.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Não ingerir bebida alcoólica.

      Cuidado ao dirigir ou executar tarefas que exijam atenção.

      Descontinuar o uso do produto ao primeiro sinal de insuficiência renal ou de pancreatite.

      Evitar imunizações (vacinas); não entrar em contato com pessoa que tenham tomado vacina oral contra poliomielite.

      Deve ser descontinuada ao primeiro sinal de dano renal.

      Aumento da toxicidade quando administrada concomitantemente ou imediatamente após vincristina ou prednisona.

      Toxicidade é maior em adultos do que em crianças.

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