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Caspofungina

Última revisão: 13/06/2010

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Caspofungina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

CANCIDAS (Merck Sharp)

 

GENÉRICO

Não. Acetato de Caspofungina equivalente a Caspofungina.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 50 mg

CANCIDAS

 

Injetável (pó) 70 mg

CANCIDAS

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura entre 2 – 8°C.

Aparência do pó seco: branco a branco–amarelado.

 

O QUE É

A Caspofungina atua como antifúngico [acetato de Caspofungina].

 

PARA QUE SERVE

Aspergilose invasiva (em pacientes que apresentam resistência ou intolerância a outros tratamentos).

 

COMO AGE

A Caspofungina atua inibindo a síntese do b(1,3)-D-glucana, um componente essencial da parede celular de muitos fungos filamentosos e leveduras, que não faz parte das células dos mamíferos.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: não administrar por via intramuscular.

 

Infusão Intravenosa – Caspofungina (pó) 50 mg

ANTES DA RECONSTITUIÇÃO: retire o frasco da geladeira e mantenha-o fechado até permanecer na temperatura ambiente (15 – 30ºC); após estar em temperatura ambiente prosseguir com a reconstituição.

 

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10,5 mL

Aparência da solução reconstituída: transparente

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura até 25°C: 24 horas

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL

ATENÇÃO: não utilizar Glicose como diluente. Pode ser utilizado volume de 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9%, para infusões de doses diárias de 35 mg ou 50 mg.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura até 25ºC: 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 48 horas

 

TEMPO DE INFUSÃO: 1 hora.

 

Infusão Intravenosa – Caspofungina (pó) 70 mg

ANTES DA RECONSTITUIÇÃO: retire o frasco da geladeira e mantenha-o fechado até permanecer na temperatura ambiente (15 – 30ºC); após estar em temperatura ambiente prosseguir com a reconstituição.

 

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10,5 mL

Aparência da solução reconstituída: transparente

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura até 25°C: 24 horas

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 250 mL

ATENÇÃO: não utilizar Glicose como diluente. Pode ser utilizado volume de 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9%, para infusões de doses diárias de 35 mg ou 50 mg.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura até 25ºC: 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 48 horas

 

TEMPO DE INFUSÃO: 1 hora.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Doses em termos de Caspofungina

 

Adultos (acima de 18 anos de idade)

No primeiro dia: uma dose única de carga de 70 mg; a seguir: 50 mg diariamente. A duração do tratamento deve basear-se na gravidade da doença subjacente, na recuperação da imunossupressão e na resposta clínica.

ATENÇÃO: ao administrar a Caspofungina concomitantemente com os indutores do metabolismo e/ou indutores/inibidores mistos efavirenz, nelfinavir, neviparina, rifampicina, dexametasona, fenitoína ou carbamazepina deve-se considerar aumento da dose diária da Caspofungina para 70 mg, após a dose de carga usual de 70 mg.

 

Pacientes com Insuficiência Hepática

Insuficiência hepática leve (escore de Child-Pugh de 5 a 6) não requer ajuste das doses. Para insuficiência hepática moderada (escore de Child-Pugh de 7 a 9), após a dose inicial de carga de 70 mg, recomenda-se a administração de 35 mg de Caspofungina por dia. Não há experiência clínica em pacientes com insuficiência hepática grave (escore de Child-Pugh acima de 9).

ATENÇÃO: não há necessidade de ajuste de doses com base no sexo, na raça ou no comprometimento renal.

 

Idosos

Não há necessidade de ajuste das doses.

 

Crianças

Eficácia e segurança não estabelecidas até os 18 anos de idade.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade à droga; crianças e adolescentes com menos de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Diminuição da função hepática (reduzir a dose).

 

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

CARDIOVASCULAR: pressão baixa; inchaço; aumento dos batimentos do coração; inflamação da veia.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: sensação anormal de queimação, formigamento ou agulhadas ao toque; febre; calafrios; dor de cabeça.

DERMATOLÓGICA: erupção cutânea.

GASTRINTESTINAL: falta de apetite; diarreia; vômito; náusea; inflamação de mucosa.

HEPÁTICO: aumento da fosfatase alcalina; transaminases aumentadas; bilirrubina aumentada.

HEMATOLÓGICA: anemia; hemoglobina diminuída; volume de glóbulos vermelhos diminuído; diminuição de leucócitos no sangue.

MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor; dor muscular.

RESPIRATÓRIO: aumento dos movimentos respiratórios; insuficiência respiratória; tosse; pneumonia.

RENAL: aumento da creatinina; aumento dos glóbulos vermelhos na urina; toxicidade nos rins.

METABÓLICO: diminuição do potássio no sangue.

OUTRO: suores; reações da infusão.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A Caspofungina:

 

      pode diminuir a concentração de: tacrolimus (recomenda-se monitorização-padrão das concentrações sanguíneas e ajuste posológico apropriado do tacrolimus).

      Pode ter sua concentração aumentada por: ciclosporina (não associar). Ocorreram aumentos transitórios de alt e ast (transaminases) quando a Caspofungina e a ciclosporina foram administradas concomitantemente.

      Pode ter sua concentração diminuída por: indutores da depuração de medicamentos e/ou indutores/inibidores mistos (ex.: carbamazepina, dexametasona, efavirenz, nelfinavir, nevirapina, fenitoína, rifampicina). Nesses casos deve-se considerar o aumento da dose diária de Caspofungina para 70 mg, após a dose de carga habitual de 70 mg.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica. A Caspofungina ainda não está aprovada para o tratamento da candidíase orofaríngea e/ou esofágica.

      Para reconstituição da medicação siga as instruções de bula do fabricante.

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