Última revisão: 14/06/2010
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Cetuximabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e posologia.
ERBITUX (Merck)
Não
Erbitux
Refrigeração (2–8°C).
Não congelar.
Aparência da solução: clara, incolor; pode conter pequena quantidade de partículas brancas.
O Cetuximabe é antineoplásico [anticorpo monoclonal].
Câncer de cólon; câncer de reto; câncer de cabeça; câncer de pescoço.
O Cetuximabe liga-se especificamente ao EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), resultando em inibição do crescimento celular.
ADMINISTRAÇÃO: Infusão Intravenosa (com bomba de infusão)
• não administrar via intravenosa direta.
Terapia isolada ou concomitante com irinotecano, 400 mg/m2 como dose inicial administrada em 120 minutos; depois dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 infundida por 60 minutos.
Infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, administrada em 120 minutos, uma semana antes do início da radioterapia: depois, dose de manutenção semanal de 250 mg/m2, infundida por 60 minutos, durante o tempo de duração da radioterapia (6 a 7 semanas).
Infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, seguido de dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 até ocorrer a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Ver dose de Adultos.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se é distribuído no leite materno, não amamentar (durante o tratamento e por 60 dias após a última dose).
Hipersensibilidade conhecida ao Cetuximabe, proteína murínica ou outro ingrediente da formulação.
Hipersensibilidade ao Cetuximabe, proteínas derivadas de camundongos, ou qualquer componente do produto; radioterapia (pode aumentar reações cutâneas); doença pré-existente fibrótica no pulmão (pode agravar)
CARDIOVASCULAR: inchaço.
GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, dificuldade para engolir, mucosite, náusea, inflamação na boca, vômito, boca seca.
HEMATOLÓGICO: anemia, diminuição de leucócitos no sangue.
METABÓLICO: desidratação, perda de peso.
MUSCULOESQUELÉTICO: dor nas costas.
OLHOS: conjuntivite.
PELE: perda de cabelos, erupção na pele, problemas nas unhas, coceira, alergia na pele por radiação.
RESPIRATÓRIO: tosse, dificuldade para respirar.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, depressão, febre, dor de cabeça, insônia.
OUTRO: calafrios, infecção, dor.
O Cetuximabe:
• Pode aumentar os riscos de perfuração gastrintestinal com: erlotiniba.
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