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Cetuximabe

Última revisão: 14/06/2010

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Cetuximabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre formas de administração, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e posologia.

 

REFERÊNCIA

ERBITUX (Merck)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 100 mg/50 mL

Erbitux

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2–8°C).

Não congelar.

Aparência da solução: clara, incolor; pode conter pequena quantidade de partículas brancas.

 

O QUE É

O Cetuximabe é antineoplásico [anticorpo monoclonal].

 

PARA QUE SERVE

Câncer de cólon; câncer de reto; câncer de cabeça; câncer de pescoço.

 

COMO AGE

O Cetuximabe liga-se especificamente ao EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), resultando em inibição do crescimento celular.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

 

ADMINISTRAÇÃO: Infusão Intravenosa (com bomba de infusão)

não administrar via intravenosa direta.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Carcinoma Colorretal

Terapia isolada ou concomitante com irinotecano, 400 mg/m2 como dose inicial administrada em 120 minutos; depois dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 infundida por 60 minutos.

 

Carcinoma de Cabeça e Pescoço (tratamento)

Infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, administrada em 120 minutos, uma semana antes do início da radioterapia: depois, dose de manutenção semanal de 250 mg/m2, infundida por 60 minutos, durante o tempo de duração da radioterapia (6 a 7 semanas).

 

Carcinoma de Cabeça e Pescoço (recorrente ou metastático) (tratamento)

Infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, seguido de dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 até ocorrer a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

 

Idosos

Ver dose de Adultos.

 

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é distribuído no leite materno, não amamentar (durante o tratamento e por 60 dias após a última dose).

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade conhecida ao Cetuximabe, proteína murínica ou outro ingrediente da formulação.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Hipersensibilidade ao Cetuximabe, proteínas derivadas de camundongos, ou qualquer componente do produto; radioterapia (pode aumentar reações cutâneas); doença pré-existente fibrótica no pulmão (pode agravar)

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: inchaço.

GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, dificuldade para engolir, mucosite, náusea, inflamação na boca, vômito, boca seca.

HEMATOLÓGICO: anemia, diminuição de leucócitos no sangue.

METABÓLICO: desidratação, perda de peso.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor nas costas.

OLHOS: conjuntivite.

PELE: perda de cabelos, erupção na pele, problemas nas unhas, coceira, alergia na pele por radiação.

RESPIRATÓRIO: tosse, dificuldade para respirar.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, depressão, febre, dor de cabeça, insônia.

OUTRO: calafrios, infecção, dor.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Cetuximabe:

 

      Pode aumentar os riscos de perfuração gastrintestinal com: erlotiniba.

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