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Drotrecogina Alfa

Última revisão: 16/07/2010

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Drotrecogina Alfa (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

XIGRIS (Lilly)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 5 mg

XIGRIS

 

Injetável (pó) 20 mg

XIGRIS

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Não congelar.

 

O QUE É

Antitrombótico.

 

PARA QUE SERVE

Septicemia grave.

 

COMO AGE

Mecanismo não bem entendido. Através de diversos passos, faz declinar os níveis de proteína anti-trombina, protombina F1.2, aumenta mais rapidamente os níveis de proteína C e antitrombina e normaliza o plasminogênio.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Drotrecogina Alfa (pó) 5 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 2,5 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1.000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).

Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8º C): 12 horas

 

ADMINISTRAÇÃO: por linha intravenosa dedicada ou pelo lumen dedicado de um cateter venoso central multilumen. A administração deve ser feita por bomba de infusão

 

Drotrecogina Alfa (pó) 20 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1.000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).

Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8º C): 12 horas.

 

USO INJETÁVEL - DOSES

Adultos

Septicemia grave com alto risco de morte: 24 mcg por kg de peso corporal por hora, por um tempo total de 96 horas.

 

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

 

Idosos

Mesma dose de adultos.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se o produto é excretado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente pela amamentação. Por precaução, não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Cateter epidural; herniação cerebral; sangramento interno ativo; cirurgia intracraniana ou intra-espinhal dentro de 2 meses; lesão cerebral; neoplasma intracraniano; acidente vascular cerebral hemorrágico dentro de 3 meses; trauma com risco aumentado de sangramento com ameaça de vida; hipersensibilidade à Drotrecogina Alfa; procedimento cirúrgico invasivo ou com risco de sangramento.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Aneurisma intracraniano; malformação arteriovenosa intracraniana; diátese hemorrágica; hepatopatia crônica ou grave; contagem de plaquetas menor do que 30.000 x 106 por L; tempo INR de protrombina maior do que 3; sangramento gastrintestinal.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

Sangramento.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A drotrecogina:

 

      pode aumentar o risco de sangramento com: anticoagulantes orais; inibidores de glicoproteína IIb/IIIa; ácido acetilsalicílico; inibidores plaquetários; heparina; agentes trombolíticos.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      o produto deve ser administrado em uma linha intravenosa exclusiva ou em um lúmen exclusivo de um cateter venoso central de múltiplos lumens.

      as únicas soluções que podem ser administradas na mesma linha que Drotrecogina Alfa são: cloreto de sódio 0,9%, Ringer lactato, glicose ou glicose e cloreto de sódio.

      o produto exige treinamento para administração e discussão sobre a estabilidade, considerando o tempo de refrigeração e a extensão da administração.

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