Etanercepte

Etanercepte (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

ENBREL (Wyeth)

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 25 mg

Enbrel

Injetável (pó) 50 mg

Enbrel

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Não congelar.

Não agitar.

O QUE É

O Etanercepte é um anti-reumático [modificador da resposta biológica]

PARA QUE SERVE

Espondilite anquilosante (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); artrite reumatoide juvenil (tratamento); psoríase (tratamento); artrite psoriática (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (associada a doença intestinal inflamatória) (tratamento).

COMO AGE

O Etanercepte inibe o fator de necrose tumoral (TNF)

COMO SE USA

Uso Injetável

Via Subcutânea

1.    Etanercepte (pó) 25 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Bacteriostática para Injeção.

Volume: 1 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática: refrigeração (2-8°C): até 14 dias

2.    Etanercepte (pó) 50 mg

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Bacteriostática para Injeção.

Volume: 2 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática: refrigeração (2-8°C): até 14 dias

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Espondilite Anquilosante; Artrite Reumatoide; Artrite Psoriática

50 mg por semana (25 mg em dois locais separados).

Artrite Reativa; Artrite por Doença Intestinal Inflamatória

25 mg por semana.

Idosos

Mesmas doses de adultos.

Crianças

Acima de 4 e até 17 anos

1.    com peso entre 31 e 62 kg: 0,8 mg por kg de peso por semana (dividir em duas metades, aplicando em dois locais diferentes).

2.    pesando menos de 31 kg: 0,8 mg por kg de peso por semana, aplicada em um único local.

Limite de Dose para Crianças

50 mg por semana.

Crianças até 4 Anos de Idade

Eficácia e segurança não estabelecidas.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

Não Usar o Produto

Alergia ao Etanercepte; infecções graves; imunodeficiência; septicemia; crianças menores de 4 anos.

Avaliar Riscos X Benefícios

Infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressores; portadores de hepatite B; hepatite devida a alcoolismo; distúrbios desmielinizantes; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca; doença maligna.

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

GASTRINTESTINAL: dor abdominal; vômito.

HEMATOLÓGICO: anticorpos antinucleares positivos; anticorpos para DNA de cadeia dupla positivo.

 LOCAL DA INJEÇÃO: coceira; dor; vermelhidão.

RESPIRATÓRIO: rinite.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

OUTROS: infecção respiratória; outras infecções.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Etanercepte:

•      pode levar a alta ou grave incidência de infecções e/ou neutropenia com uso de: anakinra.

•      pode aumentar a incidência de tumores malignos sólidos não-cutâneos com: ciclofosfamida.

•      não deve ser utilizado em pacientes com granulomatose de Wegener junto com: agentes imunossupressores.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      evitar imunizacões (vacinas).

•      cuidado com exposição à tuberculose ou a micoses.