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Gamaglobulina Humana

Última revisão: 23/07/2010

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Gamaglobulina Humana (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 320 mg/2 mL

GAMA GLOBULINA (Aventis Behring)

 

Injetável (solução) 800 mg/5 mL

GAMA GLOBULINA (Aventis Behring)

 

O QUE É

Gamaglobulina Humana são globulinas contendo muitos anticorpos normalmente presentes no sangue humano adulto.

 

PARA QUE SERVE

Infecção por vírus de hepatite A (prevenção); doença de imunodeficiência primária (prevenção de infecções); sarampo (prevenção).

 

COMO AGE

A Gamaglobulina Humana fornece um amplo espectro de anticorpos IgG contra uma ampla variedade de bactérias e vírus.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigerado (2 - 8°C). Não congelar.

1.    Não aplicar por infusão intravenosa.

2.    Não utilizar se a solução estiver turva.

 

Intramuscular

Gamaglobulina Humana (solução) 320 mg/2 mL (160 mg/mL)

Não é necessário diluir a solução

 

APLICAÇÃO: aplicar no deltoide ou no músculo anterolateral da coxa.

Se a dose aplicada for maior que 10 mL, deve ser dividida e injetada em local diferente para reduzir dor local e desconforto.

 

Gamaglobulina Humana (solução) 800 mg/5 mL (160 mg/mL)

Não é necessário diluir a solução

 

APLICAÇÃO: aplicar no deltoide ou no músculo anterolateral da coxa.

Se a dose aplicada for maior que 10 mL, deve ser dividida e injetada em local diferente para reduzir dor local e desconforto.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Crianças

Infecção por Vírus de Hepatite A (prevenção)

Em caso de exposição às áreas endêmicas com duração menor que 3 meses, recomenda-se uma dose de 0,02 ml/kg de peso corporal; em casos de exposição por um período mais longo, recomenda-se 0,06 ml/kg de peso corporal e devendo a administração ser repetida após 4 a 6 meses.

As seguintes dosagens provaram ser apropriadas:

 

      indivíduos até 20 Kg de peso corporal: dose total de 2 mL

      indivíduos acima de 20 Kg de peso corporal: dose total de 5 mL

 

Indivíduos em Contato com Pacientes com Hepatite A (contatos domésticos, institucionais)

0,02 ml/kg de peso corporal

 

Doença de Imunodeficiência Primária (tratamento)

Pode evitar infecções graves em pacientes com deficiências de imunoglobulinas se o nível plasmático mínimo de 2 g/L de IgG circulante for mantido. A dosagem usual consiste em uma dose de 0,66 mL/kg de peso corporal administradas cada 3 a 4 semanas, com dose administrado no início da terapia (1 ml/kg de peso corpóreo dobrada). Esta dosagem deverá ser ajustada para manter o nível aproximado de 2 g/L de IgG circulante.

Hipogamaglobulinemia transitória prolongada, especialmente em crianças prematuras: 5 mL em intervalos de 4 semanas até que os valores de IgG atinjam níveis normais para a idade em questão.

 

Sarampo (prevenção)

0,25 mL/kg de peso corporal, se o tempo de exposição não foi superior a uma semana. Crianças imunocomprometidas expostas ao sarampo: 0,5 mL/kg de peso corporal.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Não é considerada contra-indicação quando claramente necessária.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite.

 

Não Usar o Produto

Pacientes que apresentaram reações graves sistêmicas e anafiláticas a imunoglobulina ou qualquer componente da formulação; pacientes com deficiência seletiva de IgA; pacientes com problema de coagulação; trombocitopenia grave.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Crianças; reações alérgicas sistêmicas

 

Reações Mais Comuns

PELE: dor no local da injeção; sensibilidade; endurecimento do músculo; inflamação da pele; urticária; reação alérgica grave.

SNC: dor de cabeça; mal-estar; febre; calafrios; suores

MÚCULO-SQUELÉTICA: dor articular.

RENAL: doença nos rins.

 

Atenção com Outros Produtos

A Gamaglobulina Humana:

 

      pode ocorrer interferência na resposta, se aplicada simultaneamente com : vacina de rubéola, varicela, sarampo e caxumba. Administrar com intervalo mínimo de 3 meses.

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