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Imunoglobulina Humana

Última revisão: 23/07/2010

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Imunoglobulina Humana (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

ARMOGLOBULINA P (ZLB Behring).

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 1 g/frasco

ARMOGLOBULINA P

 

Injetável (pó) 2,5 g/frasco

ARMOGLOBULINA P

 

Injetável (pó) 5 g/frasco

ARMOGLOBULINA P

 

Armazenagem Antes DE Aberto

Sob refrigeração (2-8°C).

 

O QUE É

A Imunoglobulina Humana é um agente imunizante passivo [concentrado de imunoglobulinas, principalmente imunoglobulina G (IgG)].

 

PARA QUE SERVE

Imunodeficiência primária; púrpura trombocitopênica idiopática; doença de Kawasaki (tratamento adjunto).

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Imunoglobulina Humana (Pó) 1 g – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%, Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção.

Volume: concentração 30 a 120 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída: clara a incolor. A solução reconstituída deve estar aproximadamente em temperatura ambiente no momento da administração. Não usar se a solução não estiver clara ou incolor ou se contiver partículas.

Estabilidade após reconstituição com Glicose 5%, Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção: administrar imediatamente, no máximo dentro de 2 a 3 h. Não agitar.

 

TEMPO DE INFUSÃO: lenta, após 15 a 30 minutos, aumentar a velocidade se o paciente tolerar.

 

Imunoglobulina Humana (pó) 2,5 g – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%, Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção.

Volume: concentração 30 a 120 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída: clara a incolor. A solução reconstituída deve estar aproximadamente em temperatura ambiente no momento da administração. Não usar se a solução não estiver clara ou incolor ou se contiver partículas.

Estabilidade após reconstituição com Glicose 5%, Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção: administrar imediatamente, no máximo dentro de 2 a 3 h. Não agitar.

 

TEMPO DE INFUSÃO: lenta, após 15 a 30 minutos, aumentar a velocidade se o paciente tolerar.

 

Imunoglobulina Humana (pó) 5 g – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Glicose 5%, Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção. Volume: concentração 30 a 120 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída: clara a incolor. A solução reconstituída deve estar aproximadamente em temperatura ambiente no momento da administração. Não usar se a solução não estiver clara ou incolor ou se contiver partículas.

Estabilidade após reconstituição com Glicose 5%, Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção

Administrar imediatamente, no máximo dentro de 2 a 3 h. Não agitar.

 

TEMPO DE INFUSÃO: lenta, após 15 a 30 minutos, aumentar a velocidade se o paciente tolerar.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Adolescentes

Via Intravenosa

Imunodeficiência primária: 200 a 400 mg por kg de peso, uma vez por mês.

Púrpura trombocitopênica idiopática: 400 mg por kg de peso por dia, durante 1 a 5 dias; se necessário, pode-se administrar como manutenção, 400 mg por kg de peso uma vez a cada diversas semanas (pode ser necessário aumentar as doses, em alguns pacientes, para até 800 mg ou 1 g por kg de peso).

Doença de Kawasaki (tratamento adjunto): uma dose única de 2 g por kg de peso pode ser administrada (o tratamento associa ainda o ácido acetilsalicílico).

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; problemas não documentados.

 

Não Usar o Produto

Alergia à imunoglobulina; deficiência isolada de imunoglobulina A (IgA).

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

Angioedema (ver apêndice); calafrios; cansaço; choque anafilático; dor de cabeça; dor lombar; dor muscular; dor, vermelhidão ou flebite (inflamação da veia) no local da injeção; falta de ar; febre; mal-estar; náusea; problema renal com perda de proteínas pela urina; queda de pressão arterial; urticária; vermelhidão.

 

Atenção com Outros Produtos

A Imunoglobulina Humana:

 

      pode antagonizar a ação de: vacinas de vírus vivos.

      pode estar associado a insuficiência renal aguda com: drogas nefrotóxicas.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      descontinuar o uso (ou reduzir a quantidade do produto) se o paciente apresentar reações adversas durante a infusão.

      se a administração não for feita lentamente, pode precipitar um choque anafilático.

      tomar acetaminofeno para aliviar a dor ou o desconforto no local da injeção.

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