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Infliximabe

Última revisão: 23/07/2010

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Infliximabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

MARCAS COMERCIAIS

REMICADE (Mantecorp).

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 100 mg

REMICADE

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Não congelar.

 

O QUE É

O Infliximabe é um anti-reumático [agente terapêutico de doença óssea inflamatória; anticorpo monoclonal].

 

PARA QUE SERVE

Espondilite anquilosante (tratamento); artrite psoriática (tratamento); doença de Crohn (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); psoríase (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (por doença inflamatória intestinal) (tratamento).

 

COMO AGE

O Infliximabe é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao fator de necrose tumoral TNF-alfa.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

      não agitar.

      é comum formar espuma. Deixar em repouso por 5 minutos.

      solução pode formar algumas partículas translúcidas.

ATENÇÃO: soluções reconstituídas e diluídas são incompatíveis com PVC.

 

Infliximabe (pó) 100 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Coloração após reconstituição: incolor a amarelo-claro e opalescente.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

ATENÇÃO: usar frascos de vidro ou bolsas de cryovac

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 250 mL

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.

 

TEMPO DE INFUSÃO: mínimo de 2 horas

 

USO INJETÁVEL - DOSES

Adultos

Espondilite Anquilosante

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 6 semanas.

 

Artrite Psoriásica

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas. Pode ser utilizado com ou sem metotrexato.

 

Doença de Crohn (moderada a grave) (em pacientes com resposta inadequada a terapia convencional)

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.

 

Doença de Crohn (fistulizante)

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.

 

Artrite Reumatoide

3 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 3 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Pacientes que têm resposta incompleta: pode-se ajustar a dose para 10 mg por kg de peso, ou administrar o medicamento a cada 4 semanas. Deve ser administrado em combinação com metotrexato.

 

Psoríase

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas

 

Artrite Reativa

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas

 

Artrite (por doença inflamatória intestinal)

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

 

Idosos

ver dose de Adultos.

 

Crianças a Partir de 6 Anos

Doença de Crohn (moderada a grave) (em pacientes com resposta inadequada a terapia convencional)

5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

 

Outras Indicações

Segurança e eficácia não definidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se é distribuído no leite materno. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

 

Não Usar o Produto

Alergia a qualquer proteína murínicas ou ao Infliximabe; infecções graves; imunodeficiência; septicemia; insuficiência cardíaca congestiva (moderada ou grave); crianças.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressores; portadores de hepatite B; hepatite devido ao alcoolismo; distúrbios desmielinizantes; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca (leve a moderada); malignidades.

 

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

GASTRINTESTINAL: diarreia; dor abdominal; náusea.

RESPIRATÓRIO: sinusite; tosse; inflamação da garganta.

HEPÁTICO: aumento das enzimas do fígado.

OUTROS: infecção respiratória; outras infecções.

 

Atenção com Outros Produtos

O Infliximabe:

 

      não deve ser usado concomitantemente com: anakinra; vacinas de vírus vivos.

      pode aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas com: terapia imunossupressora.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      evitar imunizacões (vacinas) enquanto sob o uso do produto.

      evitar residir ou viajar para áreas endêmicas de tuberculose ou micoses.

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